Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaseret Håndrehabilitering hos Ældre

27. marts 2026 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Effekterne af teknologi-baseret håndrehabilitering og dobbeltopgaver på øvre ekstremitetsfunktioner hos ældre mennesker

Fordi hånd- og kognitive funktioner forringes hos ældre, er interventionsprogrammer, der adresserer disse problemer, nødvendige. I de senere år er det blevet populært at skabe rehabiliteringsprogrammer ved hjælp af teknologi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af teknologi-baseret rehabilitering ved hjælp af LMC (Light Mood Enhancer) og dobbelte øvre ekstremitetsopgaver på ledposition sans, grebstyrke, funktionalitet og eksekutive funktioner hos ældre individer; og at sammenligne disse effekter med dem fra et motionsprogram udført udelukkende med en LMC-enhed og en kontrolgruppe bestående af et håndrehabiliteringsprogram udført med en fysioterapeut. Forskningen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil bestå af 3 grupper. Efter randomisering vil individers ledposition sans, grov og fin grebstyrke, funktionalitet og eksekutive funktioner blive evalueret. Evalueringer vil blive udført to gange, i starten og slutningen af det 8-ugers program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nedsat funktion af håndmuskler reducerer livskvalitet og uafhængighed i daglige aktiviteter i den geriatriske population. I de senere år er teknologi-baserede rehabiliteringsapplikationer blevet brugt i håndrehabiliteringsprogrammer, fordi de foruden deres effekter svarende til konventionel rehabilitering øger patientmotivation og overholdelse af rehabilitering. Studier har også vist, at dual-task træning har positive effekter på øvre ekstremitetsfunktioner. I litteraturen anvendes rehabiliteringsprogrammer og dual-task træning til forbedring af håndfunktioner hos ældre separat. Dog er et studie, der kombinerer teknologi-baseret håndrehabiliteringsprogrammer med dual-task træning for at øge kognitivt niveau hos ældre individer, ikke tidligere stødt på. Den unikke værdi af vores studie og dets forskel fra den eksisterende litteratur er, at interventionsgruppen inkluderer dual-task træning som en kognitiv opgave sammen med Leap Motion Controller (LMC) og vurdering af ledpositionssans. Formålet med dette studie er at undersøge effekterne af teknologi-baseret rehabilitering ved brug af LMC og dual-task træning rettet mod øvre ekstremiteter på ledpositionssans, grebstyrke, funktionalitet og eksekutive funktioner hos ældre individer; og at sammenligne disse effekter med effekterne af et træningsprogram udført kun med LMC-enheden og et håndrehabiliteringsprogram udført med en fysioterapeut som en kontrolgruppe. Det primære mål med dette projekt er at forbedre håndfærdighederne hos ældre individer gennem et teknologi-baseret rehabiliteringsprogram og dual-task træning, hvilket giver dem mulighed for at fortsætte deres dagligdag uafhængigt. I studiet vil 75 ældre individer blive tilfældigt inddelt i tre grupper. Den første gruppe vil modtage håndøvelser via computer ved brug af LMC (Leap Motion Controller) og dual-task træning under disse øvelser. Disse øvelser og træning vil blive gennemført to gange om ugen i otte uger under opsyn af en fysioterapeut. Den anden gruppe vil kun modtage håndøvelser via LMC under opsyn af en fysioterapeut. Den tredje gruppe, kontrolgruppen, vil modtage et konventionelt håndrehabiliteringsprogram (strækning og styrketræning) under opsyn af en fysioterapeut. Programmet vil blive anvendt på alle tre grupper i 45 minutter om dagen, to gange om ugen, i otte uger. Efter randomisering vil individernes ledpositionssans (ved brug af inklinometer), grov og fin grebstyrke (ved brug af dynamometer og pinchmeter), funktionalitet (ved brug af Jebsen håndfunktion, Purdue pegbord, 9 hullers peg test) og eksekutive funktioner (ved brug af stroop test) blive evalueret. Evalueringer vil blive gennemført to gange, ved starten og slutningen af det otte ugers program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
  • Telefonnummer: +905436338030
  • E-mail: fzt.ycetin@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Modtager ikke håndrelateret fysioterapi og rehabilitering
  • Evne til at følge instruktioner
  • Scorer 24 point eller mere på Mini Mental Test

Eksklusionskriterier:

  • Har en neuropsykiatrisk diagnose
  • Akut hånd- og armskade
  • Har en diagnose med reumatologiske og ortopædiske sygdomme, der påvirker hånden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Teknologisk håndrehabiliteringsgruppe
de vil kun tage teknologisk håndrehabilitering
Andet: Teknologiske håndrehabiliteringsøvelser
Ældre personer i denne gruppe vil spille de ovennævnte spil i 45 minutter om dagen, 2 dage om ugen, i 8 uger, kun ved hjælp af deres hænder via en computer med en LMC-enhed, under opsyn af en fysioterapeut. Forløbet vil være det samme som for den anden gruppe, som beskrevet ovenfor. Interventionen vil blive gennemført med boldspil i de første 4 uger, og helikopter- og flyspil vil blive tilføjet i de følgende 4 uger. Den ældre person vil spille disse spil med både deres dominante og ikke-dominante hånd. Spilletiden vil være ens for begge hænder. De ældre personer vil kunne tage så mange pauser, som de ønsker, under spilene. Antallet af gentagelser af spilene vil blive øget hver uge i henhold til den ældre persons fremskridt.
Eksperimentel: Dual task gruppe
De vil gennemføre dobbeltopgave og teknologisk håndrehabilitering
Andet: Dobbelt opgave med teknologiske håndøvelser
Håndøvelser vil blive udført under vejledning af en fysioterapeut ved hjælp af Leap Motion Controller (LMC). Disse øvelser vil blive udført to gange om ugen i otte uger, hvor hver session varer 45 minutter. Mens de ældre spiller spil på en computer ved hjælp af deres hænder via LMC-enheden, vil der blive givet dobbeltopgave-træning af fysioterapeuter. Dobbeltopgave-træningen vil blive implementeret som følger: I den første uge, mens de ældre udfører håndøvelser via LMC, vil de få en verbal, en aritmetisk og en auditiv opgave. I de efterfølgende uger vil antallet af verbale, aritmetiske og auditive opgaver blive øget med en opgave hver uge. Dermed vil træningen gradvist blive gjort mere udfordrende. Derudover kan dobbeltopgave-træningen individualiseres i henhold til den ældres indledende kognitive niveau og fremskridt. Teknologibaserede håndøvelser vil blive udført med spil specifikke for LMC.
Andet: Hjemmetræningsgruppe
De vil lave håndøvelser derhjemme
Andet: Hjemmeøvelser
Et genoptræningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser vil blive anvendt på personer under vejledning af en fysioterapeut med erfaring i geriatrisk genoptræning. Programmet vil omfatte håndfleksion, ekstension, radial og ulnar deviation samt fingerbevægelser. Therabands og modstandsbånd vil blive brugt til styrketræning. Antallet af gentagelser af øvelserne vil blive øget hver uge. Genoptræningsprogrammet vil blive anvendt i 45 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledstilling
Tidsramme: Lige før behandlingen begynder og ved udgangen af den 8. uge
Individers håndleds ledpositionssans vil blive vurderet ved hjælp af en digital inklinometer. I denne metode vil individet blive aktivt guidet til den ønskede position af fysioterapeuten, holdt i den position i 5 sekunder og bedt om at huske positionen. Individet vil derefter blive bedt om at returnere deres håndled til den position. Vurdering af håndledspositionssans vil være baseret på princippet om aktivt at gentage den forudbestemte målvinkel. Alle bevægelsesakser for håndleddet i fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviation retninger vil blive evalueret. Målvinklerne anvendt i vurderingen vil blive bestemt som 30° for fleksion og ekstension, 10° for radial deviation og 15° for ulnar deviation. Deltagerens håndledsvinkel i alle bevægelsesakser vil blive noteret, og den absolutte forskel mellem denne vinkel og målvinklen vil blive registreret som "Joint Position Sense Error Amount"
Lige før behandlingen begynder og ved udgangen af den 8. uge
Håndfunktion
Tidsramme: Lige før behandlingen begynder og ved udgangen af 8. uge
Ni-hulls-pindetesten (9HPT) er en standardiseret, tidsbestemt, kvantitativ vurdering af fin manuel fingerfærdighed.
Testen kræver, at man placerer 9 pinde i huller på en plade én efter én og derefter fjerner dem ved at bruge én hånd ad gangen for at måle hånd-øje-koordination og fingerhastighed.
Mindre tid betyder bedre præstation.
Lige før behandlingen begynder og ved udgangen af 8. uge
Håndfunktion
Tidsramme: Lige før behandlingen begynder og ved afslutningen af den 8. uge
Jebsen håndfunktionstest vil blive brugt til håndfunktion. Det er en standardiseret, klinikeradministreret vurdering designet til at måle finmotorik, grovmotorik og vægtet håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL'er). Specialudstyr og et stopur leveres til testene. Separate tider registreres for hver opgave til scoringformål. Den består af syv tidsbestemte deltests udført på begge hænder - startende med den ikke-dominante hånd - for at evaluere hastighed frem for bevægelseskvalitet, hvor højere tider indikerer lavere funktion.
Lige før behandlingen begynder og ved afslutningen af den 8. uge
Håndstyrke
Tidsramme: Lige før behandlingen starter og ved udgangen af den 8. uge
Dynamometer og pinchmeter vil blive brugt til grov og fin grebstyrke. Målingen vil blive gentaget tre gange. Der vil blive givet en pause på 15 sekunder efter hver måling. Til sidst vil gennemsnittet af de tre målinger blive registreret.
Lige før behandlingen starter og ved udgangen af den 8. uge
Håndfunktion
Tidsramme: Lige før behandlingen begynder og i slutningen af den 8. uge
Purdue Pegboard Test er en standardiseret 5-10 minutters test, der bruges til at måle fin- og grovmotorisk håndfærdighed i hænder, fingre og arme. Testen kræver, at personen placerer små metalstifter, ringe og skiver i huller på en lodret plade ved hjælp af højre hånd, venstre hånd og begge hænder samtidigt, og den anvendes almindeligvis i rehabilitering og ved ansættelse til manuelt arbejde. Jo flere stifter, der monteres inden for den angivne tid, desto bedre er præstationen.
Lige før behandlingen begynder og i slutningen af den 8. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop-test
Tidsramme: Lige før behandlingen starter og ved afslutningen af den 8. uge
Denne test vil blive brugt til at vurdere de eksekutive funktioner hos ældre voksne. Testen består af et ord, en farve og et farveordsforsøgsark samt fem separate tests som følger: 1. At sige farvenavne fra et kort skrevet i sort, 2. At sige farvenavne fra et kort skrevet i forskellige farver, 3. At sige farverne på cirkler vist på et kort med farvede cirkler, 4. At sige farverne på ord på et kort med neutrale ord skrevet i farve, og 5. At sige farvenavne vist på et kort med farvenavne skrevet ved hjælp af forskellige farver. Et stopur vil blive brugt til at registrere tiden under testen.
Lige før behandlingen starter og ved afslutningen af den 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TBAEK-185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil planlægge at dele IPD med andre forskere via e-mail og ved hjælp af SPSS-programmet til statistik

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger