Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odlišné směrové deficity posturální stability u onemocnění pohybového aparátu dolních končetin: důkazy z laterálního podvrtnutí kotníku a patelofemorálního bolestivého syndromu (LAS-PFPS)

7. dubna 2026 aktualizováno: Azza Mohammed, Cairo University

Výrazné směrové deficity posturální stability u různých muskuloskeletálních poruch dolních končetin: Důkazy z laterálního podvrtnutí kotníku a patelofemorálního bolestivého syndromu

Podvrtnutí kotníku laterálně (LAS) a syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) jsou běžné muskuloskeletální stavy spojené s posturální nestabilitou. Nicméně směrově specifická povaha deficitů rovnováhy a srovnávací vzorce napříč těmito stavy zůstávají nejasné. Proto je cílem této studie porovnat celkové, mediolaterální a anteroposteriorní indexy posturální stability mezi jedinci s LAS, PFPS a zdravými kontrolami pomocí systému Biodex Balance System.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude do studie zapotřebí 90 účastníků (30 na skupinu), přičemž se počítá s 10% odpadlými účastníky. Budou rekrutováni účastníci obou pohlaví ve věku 20 až 30 let a rozděleni do tří skupin: jedinci s laterálním podvrtnutím kotníku (LAS), jedinci s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS) a zdraví kontrolní účastníci. Všichni účastníci budou mít normální kognitivní funkce a schopnost porozumět a dodržovat pokyny potřebné pro posouzení rovnováhy.

Popis

Kritéria zařazení:

Kritéria zařazení pro skupinu s laterálním podvrtnutím kotníku zahrnují účastníky s klinicky potvrzenou anamnézou jednostranného laterálního podvrtnutí kotníku, kteří jsou alespoň tři měsíce po úrazu, aby se předešlo akutním zánětlivým účinkům, a kteří uvádějí přetrvávající příznaky, jako je bolest nebo funkční omezení. Účastníci ve skupině s patelofemorálním bolestivým syndromem budou mít klinickou diagnózu patelofemorálního bolestivého syndromu charakterizovaného přední nebo retropatelární bolestí kolena zhoršující se funkčními aktivitami, jako je chůze do schodů, dřepování nebo dlouhodobé sezení, s příznaky přetrvávajícími alespoň tři měsíce. Zdraví kontrolní účastníci nebudou mít v posledních třech měsících anamnézu muskuloskeletálního poranění, bolesti nebo funkčního postižení dolních končetin a budou spárováni s pacienty na základě věku a pohlaví. Všichni účastníci napříč skupinami budou schopni stát samostatně bez pomůcek a projeví dostatečnou kognitivní schopnost porozumět a dodržovat pokyny studie.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro všechny skupiny zahrnují anamnézu zlomeniny nebo operace dolní končetiny, neurologické nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu nebo posturální kontrolu, nekorigované zrakové vady, systémová zánětlivá nebo revmatologická onemocnění a metabolické nebo neurologické stavy známé ovlivňující neuromuskulární výkon. Účastníci, kteří jsou aktuálně zapojeni do strukturovaných programů tréninku rovnováhy, propriocepce nebo neuromuskulárního tréninku, stejně jako ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit rovnováhu nebo posturální stabilitu, budou také ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravá kontrolní skupina
30 zdravých odpovídajících účastníků obou pohlaví ve věku od 20 do 30 let
Diagnostický test: diagnóza APSI, MLSI, OASI
Porovnat celkové, předozadní a mediálně-laterální indexy posturální stability mezi jedinci s laterálním podvrtnutím kotníku, patelofemorálním bolestivým syndromem a zdravými kontrolami pomocí systému Biodex Balance System.
skupina s laterálním podvrtnutím kotníku (LAS)
30 pacientů s LAS obou pohlaví ve věku od 20 do 30 let
Diagnostický test: diagnóza APSI, MLSI, OASI
Porovnat celkové, předozadní a mediálně-laterální indexy posturální stability mezi jedinci s laterálním podvrtnutím kotníku, patelofemorálním bolestivým syndromem a zdravými kontrolami pomocí systému Biodex Balance System.
skupina s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS)
30 pacientů s PFPS obou pohlaví ve věku od 20 do 30 let
Diagnostický test: diagnóza APSI, MLSI, OASI
Porovnat celkové, předozadní a mediálně-laterální indexy posturální stability mezi jedinci s laterálním podvrtnutím kotníku, patelofemorálním bolestivým syndromem a zdravými kontrolami pomocí systému Biodex Balance System.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
APSI
Časové okno: jednorázové hodnocení v průběhu jednoho týdne
index stability anterior-posterior
jednorázové hodnocení v průběhu jednoho týdne
MLSI
Časové okno: jednorázové posouzení během jednoho týdne
Index mediálně-laterální stability
jednorázové posouzení během jednoho týdne
OASI
Časové okno: jednorázové hodnocení do jednoho týdne
celkový index stability
jednorázové hodnocení do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Approved

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení