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Unterschiedliche Richtungsabhängige Posturale Stabilitätsdefizite bei Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremitäten: Evidenz aus Distorsionen des lateralen Sprunggelenks und Patellofemoralem Schmerzsyndrom (LAS-PFPS)

7. April 2026 aktualisiert von: Azza Mohammed, Cairo University

Unterschiedliche gerichtete posturale Stabilitätsdefizite bei verschiedenen muskuloskelettalen Erkrankungen der unteren Extremität: Evidenz von lateralen Sprunggelenksdistorsionen und Patellofemoralem Schmerzsyndrom

Lateraler Knöchelverstauchungen (LAS) und patellofemorales Schmerzsyndrom (PFPS) sind häufige muskuloskelettale Erkrankungen, die mit Haltungsinstabilität verbunden sind. Die richtungsspezifische Natur von Gleichgewichtsdefiziten und vergleichende Muster bei diesen Erkrankungen bleiben jedoch unklar. Daher ist das Ziel dieser Studie, die allgemeinen, mediolateralen und anteroposterioren Haltungsstabilitätsindizes bei Personen mit LAS, PFPS und gesunden Kontrollpersonen mithilfe des Biodex Balance Systems zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 90 Teilnehmer (30 pro Gruppe) benötigt, um an der Studie teilzunehmen, wobei eine Ausfallquote von 10 % berücksichtigt wird. Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 30 Jahren werden rekrutiert und in drei Gruppen eingeteilt: Personen mit einer lateralen Knöchelverstauchung (LAS), Personen mit einem patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFPS) und gesunde Kontrollteilnehmer. Alle Teilnehmer werden über eine normale kognitive Funktion sowie die Fähigkeit verfügen, die für die Gleichgewichtsbewertung erforderlichen Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Gruppe mit lateraler Knöchelverstauchung umfassen Teilnehmer mit einer klinisch bestätigten Vorgeschichte einer einseitigen lateralen Knöchelverstauchung, die mindestens drei Monate nach der Verletzung liegen, um akute entzündliche Effekte zu vermeiden, und die über restliche Symptome wie Schmerzen oder funktionelle Einschränkungen berichten. Teilnehmer in der Gruppe mit patellofemoralem Schmerzsyndrom haben eine klinische Diagnose des patellofemoralen Schmerzsyndroms, gekennzeichnet durch vorderen oder retropatellaren Knieschmerz, der durch funktionelle Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken oder langes Sitzen verstärkt wird, wobei die Symptome mindestens drei Monate anhalten. Gesunde Kontrollteilnehmer haben in den letzten drei Monaten keine Vorgeschichte von muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Extremitäten, Schmerzen oder funktionellen Beeinträchtigungen und werden nach Alter und Geschlecht mit den Patientengruppen abgeglichen. Alle Teilnehmer über alle Gruppen hinweg müssen in der Lage sein, ohne Hilfsmittel selbstständig zu stehen und ausreichende kognitive Fähigkeiten aufweisen, um die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für alle Gruppen umfassen eine Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen der unteren Extremitäten, neurologische oder vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht oder die Haltungskontrolle beeinträchtigen können, unkorrigierte Sehstörungen, systemische entzündliche oder rheumatologische Erkrankungen sowie metabolische oder neurologische Zustände, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Leistung beeinflussen. Teilnehmer, die derzeit strukturierte Gleichgewichts-, Propriozeptions- oder neuromuskuläre Trainingsprogramme absolvieren, sowie solche, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht oder die Haltungsstabilität beeinflussen können, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde Kontrollgruppe
30 gesunde passende Teilnehmer beider Geschlechter im Alter von 20 bis 30 Jahren
Diagnosetest: Diagnose von APSI, MLSI, OASI
Vergleich der gesamten, antero-posterioren und mediolateralen posturalen Stabilitätsindizes bei Personen mit lateralem Sprunggelenksdistorsion, patellofemoralem Schmerzsyndrom und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des Biodex Balance Systems.
Gruppe von lateralen Sprunggelenksverstauchungen (LAS)
30 Patienten mit LAS beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 30 Jahren
Diagnosetest: Diagnose von APSI, MLSI, OASI
Vergleich der gesamten, antero-posterioren und mediolateralen posturalen Stabilitätsindizes bei Personen mit lateralem Sprunggelenksdistorsion, patellofemoralem Schmerzsyndrom und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des Biodex Balance Systems.
Gruppe mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS)
30 Patienten mit PFPS beider Geschlechter im Alter von 20 bis 30 Jahren
Diagnosetest: Diagnose von APSI, MLSI, OASI
Vergleich der gesamten, antero-posterioren und mediolateralen posturalen Stabilitätsindizes bei Personen mit lateralem Sprunggelenksdistorsion, patellofemoralem Schmerzsyndrom und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des Biodex Balance Systems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APSI
Zeitfenster: eine einmalige Bewertung innerhalb einer Woche
anterior-posterior-Stabilitätsindex
eine einmalige Bewertung innerhalb einer Woche
MLSI
Zeitfenster: Einmalige Bewertung innerhalb einer Woche
Medial-lateraler Stabilitätsindex
Einmalige Bewertung innerhalb einer Woche
OASI
Zeitfenster: eine einmalige Bewertung innerhalb einer Woche
Gesamtstabilitätsindex
eine einmalige Bewertung innerhalb einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Approved

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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