Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Mulliganovy mobilizace s pohybem versus kinezio tejpování a placebo na funkci kolene a výsledky související s poraněním u basketbalistů (Sport _MWM_RTC)

29. března 2026 aktualizováno: Selda Sokoli Veizaj, University Aleksander Moisiu Durres

Vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem versus kineziotapingu a placeba na funkci kolena a výsledky související se zraněním u basketbalistů: Paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná RTC studie, ve které byl jako výsledek použit KOS-ADLS skóre funkčnosti sportovců a OSTRC skóre sportovních přetížených zranění, které byly měřeny před zahájením léčby, 1 hodinu a 2 týdny po léčbě. V této studii byly použity 3 formy intervence: Mulligan, Kinesiotaping a placebo u mladých basketbalistů se zraněními kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Typ studie: Randomizovaná klinická studie RCT se třemi intervenčními skupinami. Populace: mladí basketbalisté. Intervence bude trvat 2 týdny. Výsledky: KOS-ADLS; OSTRC. Statistická analýza: Smíšená ANOVA

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Albánie
    • Tirana
      • Tirana, Tirana, Albánie, 1001
        • Sports Club Training facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužští a ženští basketbalisté Minimálně 2 roky sportovních zkušeností Přítomnost zranění kolena Aktivní účast v organizovaném sportu

Vylučovací kritéria:

Předchozí operace kolena Nestabilita kolena Neurologické poruchy Odmítnutí nebo kontraindikace Mulliganovy mobilizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilizace podle Mulligana s pohybem (MWM)
Účastníci dostávali MWM v poloze squot s tibial glide od fyzioterapeuta, který je oprávněn aplikovat Mulliganovu techniku. 2krát týdně po dobu 2 týdnů s délkou trvání 5 minut.
Jiný: Mulliganova mobilizace s pohybem MWM
Účastníci dostávali techniku MWM ve dřepu s posunem holenní kosti od fyzioterapeuta certifikovaného v Mulliganově konceptu dvakrát týdně po dobu 2 týdnů, léčba trvala 5 minut.
Aktivní komparátor: Kinesiotaping
Účastníkům ve skupině s kinesiotapingem byl aplikován stejný vzor kinesiotapingu bez ohledu na typ zranění, s frekvencí 2krát týdně po dobu 2 týdnů.
Jiný: Kinesiotaping
Účastníci obdrželi stejný vzor kinesiotapingu bez ohledu na typ poranění dvakrát týdně po dobu 2 týdnů po dobu 5 minut.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo účastníci podstoupili falešný zásah, který napodoboval léčbu bez terapeutického účinku, dvakrát týdně po dobu 2 týdnů po dobu 5 minut.
Jiný: Placebo
Účastníci dostávali falešnou intervenci, která napodobovala léčbu bez terapeutického účinku, dvakrát týdně po dobu 2 týdnů, každá trvala 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOS-SAS (ADLS)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 1 hodinu po zásahu a 2 týdny po zásahu
Subškála Aktivit běžného denního života (ADLS) dotazníku Knee Outcome Survey hodnotí příznaky a funkční omezení během každodenních činností. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci.
Výchozí stav (den 0), 1 hodinu po zásahu a 2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o přetížení - Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), 1 hodinu po zákroku a 2 týdny po zákroku
Dotazník OSTRC (Oslo Sports Trauma Research Center) pro přetížená zranění je ověřený nástroj sebeposouzení používaný ke sledování závažnosti a dopadu muskuloskeletálních problémů souvisejících s přetížením.
Hodnotí důsledky problémů souvisejících s kolenem na sportovní účast, tréninkový objem, sportovní výkon a závažnost příznaků.
Odpovědi na čtyři klíčové otázky se převádějí na skóre závažnosti v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků a funkční postižení.
Výchozí hodnota (den 0), 1 hodinu po zákroku a 2 týdny po zákroku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sportovních aktivit (SAS) - Dotazník pro hodnocení výsledků léčby kolene.
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), 1 hodinu po zásahu a 2 týdny po zásahu
Škála sportovních aktivit (SAS) z dotazníku Knee Outcome Survey hodnotí příznaky kolena a funkční omezení během sportovních a vyšších úrovní aktivit. Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci kolena související se sportem.
Výchozí hodnoty (den 0), 1 hodinu po zásahu a 2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Aleksander Moisiu Durres

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://www.consort-statement.org
  • https://doi.org/10.1093/ptj/78.2.115
  • https://doi.org/10.1136/bjsports-2012-091524

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Sport_MWM_RTC_"2026
  • Sport_MWM_RTC (Jiný identifikátor: University Aleksander Moisiu)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků (IPD) z této studie nebudou sdíleny z etických a bezpečnostních důvodů. Studie zahrnuje mladé sportovce (mladší 18 let) a souhlas účastníků nezahrnuje sdílení dat s externími výzkumníky. Pro zajištění důvěrnosti a dodržení etických schválení zůstanou data omezena pouze na výzkumníky studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení