Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобилизации по Маллигану с движением по сравнению с кинезиотейпированием и плацебо на функцию коленного сустава и исходы, связанные с травмами, у баскетболистов (Sport _MWM_RTC)

29 марта 2026 г. обновлено: Selda Sokoli Veizaj, University Aleksander Moisiu Durres

Эффекты мобилизации по методу Маллигана с движением по сравнению с кинезиотейпированием и плацебо на функцию коленного сустава и исходы, связанные с травмами, у баскетболистов: рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами

Это рандомизированное РКИ, в котором оценка функциональности спортсменов по шкале KOS-ADLS и оценка спортивных травм от перегрузок по шкале OSTRC использовались в качестве исходов, которые измерялись до начала лечения, через 1 час и через 2 недели после лечения. В этом исследовании использовались 3 формы вмешательства: метод Маллигана, кинезиотейпирование и плацебо у молодых баскетболистов с травмами колена.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Тип исследования: Рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с тремя группами вмешательства. Популяция: молодые баскетболисты. Вмешательство продлится 2 недели. Исходы: KOS-ADLS; OSTRC. Статистический анализ: Смешанный дисперсионный анализ (Mixed ANOVA).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Албания
    • Tirana
      • Tirana, Tirana, Албания, 1001
        • Sports Club Training facilities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Баскетболисты мужского и женского пола Минимум 2 года спортивного опыта Наличие травмы колена Активное участие в организованных видах спорта

Критерии исключения:

Предыдущая операция на колене Нестабильность коленного сустава Неврологические расстройства Отказ или противопоказания к мобилизации по Маллигану

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мобилизация Маллигана с движением (MWM)
Участники получали MWM в положении squot с тибиальным скольжением от физиотерапевта, имеющего лицензию на применение техники Маллигана. 2 раза в неделю в течение 2 недель продолжительностью 5 минут.
Другой: Мобилизация с движением по Маллигану (MWM)
Участники получали технику MWM в положении приседа с тибиальным скольжением от физиотерапевта, сертифицированного по концепции Маллигана, два раза в неделю в течение 2 недель, лечение длилось 5 минут.
Активный компаратор: Кинезиотейпирование
Участникам группы кинезиотейпирования применялась одинаковая схема кинезиотейпирования независимо от типа травмы, с частотой 2 раза в неделю в течение 2 недель.
Другой: Кинезиотейпирование
Участники получали одинаковый паттерн кинезиотейпирования независимо от типа травмы два раза в неделю в течение 2 недель по 5 минут.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники плацебо прошли имитационное вмешательство, имитирующее лечение без терапевтического эффекта, два раза в неделю в течение 2 недель по 5 минут.
Другой: Плацебо
Участники получали фиктивное вмешательство, имитирующее лечение без терапевтического эффекта, два раза в неделю в течение 2 недель, продолжительностью 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KOS-SAS (ADLS)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства
Подшкала Шкалы повседневной активности (ADLS) Опросника исходов при заболеваниях коленного сустава оценивает симптомы и функциональные ограничения в повседневной деятельности. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Исходный уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по травмам от перегрузки - Ословский центр исследований спортивных травм (OSTRC)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства
Опросник травм от перегрузки Центра спортивных травм Осло (OSTRC) — это валидированный инструмент самоотчета, используемый для мониторинга тяжести и влияния связанных с перегрузкой проблем опорно-двигательного аппарата. Он оценивает последствия проблем, связанных с коленом, на участие в спорте, объем тренировок, спортивные результаты и тяжесть симптомов. Ответы на четыре ключевых вопроса преобразуются в показатель тяжести от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую тяжесть симптомов и функциональные нарушения.
Исходный уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала спортивной активности (SAS) - Опросник результатов лечения коленного сустава.
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства
Шкала спортивной активности (SAS) опросника результатов лечения коленного сустава оценивает симптомы коленного сустава и функциональные ограничения во время занятий спортом и активностей более высокого уровня. Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую спортивную функцию коленного сустава.
Базовый уровень (День 0), через 1 час после вмешательства и через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Aleksander Moisiu Durres

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • https://www.consort-statement.org
  • https://doi.org/10.1093/ptj/78.2.115
  • https://doi.org/10.1136/bjsports-2012-091524

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
27 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Sport_MWM_RTC_"2026
  • Sport_MWM_RTC (Другой идентификатор: University Aleksander Moisiu)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) из этого исследования не будут предоставлены в связи с этическими соображениями и вопросами конфиденциальности. В исследовании участвуют несовершеннолетние спортсмены (младше 18 лет), и согласие участников не включает передачу данных внешним исследователям. Для обеспечения конфиденциальности и соблюдения этических требований данные будут оставаться доступными только для исследователей, проводящих данное исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками