Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný účinek proprioceptivního tréninku a transkraniální magnetické stimulace na vybrané kinematické parametry chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě

1. dubna 2026 aktualizováno: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Kombinovaný efekt proprioceptivního tréninku a transkraniální magnetické stimulace na vybrané kinematické parametry chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě

tato studie byla provedena za účelem zkoumání kombinovaného účinku proprioceptivního tréninku a transkraniální magnetické stimulace na vybrané kinematické parametry chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po mrtvici je pohyblivost ovlivněna centrálním nervovým systémem a periferními neuromuskulárními a senzorickými systémy.
Efektivní stání a chůze vyžadují zvládnutí podpory těla proti gravitaci a vytváření pohybu vpřed.
Deficity chůze u přeživších mrtvice často vznikají z neurologických, senzorických, svalových problémů a problémů s koordinací, což vede k pohybovým poruchám, jako je spasticita a ataxie, které brání motorické kontrole a výkonu chůze.
Typicky pacienti po mrtvici vykazují sníženou rychlost chůze a abnormální kinematiku, charakterizovanou asymetrií a sníženým zatížením postižené končetiny.
Výzkum ukazuje, že kombinace vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace s úkolově orientovanou zrcadlovou terapií zlepšuje motorické funkce účinněji než samotná transkraniální magnetická stimulace, což vede ke zlepšení funkce ruky a kortikální excitability.
Podobné závěry pro pacienty v subakutní fázi po mrtvici zdůrazňují výhody integrace pozorování akce s transkraniální magnetickou stimulací pro lepší funkci horní končetiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Třicet pacientů s cévní mozkovou příhodou obou pohlaví.

2) Věk bude v rozmezí od 50 do 60 let.

3) Doba trvání cévní mozkové příhody ≥ 6 měsíců.

4) Spasticita dolní končetiny se pohybuje od 1+ do 2 podle modifikované Ashworthovy škály.

5) Pacienti schopní chůze s nebo bez pomůcky.

6) Index tělesné hmotnosti je menší než 30 kg/m².

7) Pacienti s dostatečnými kognitivními schopnostmi, které jim umožňují porozumět a dodržovat pokyny (Mini-Mental State Examination skóre >24).

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza jakékoli jiné neurologické poruchy
  2. Opakovaná cévní mozková příhoda.
  3. Vestibulární deficity.
  4. Kognitivní porucha (skóre nižší než 24 podle mini-mental state examination).

5- Kardiostimulátor

6- Kovové implantáty.

7- Afázie, hluchota nebo slepota

7. Deformity nebo kontraktury dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace a proprioceptivní trénink
tato skupina absolvovala 20minutovou sezení transkraniální magnetické stimulace, 15 minut posilování dolních končetin a mostových cviků, pasivní protahování dolních končetin a navíc pět cviků proprioceptivního tréninku po sezení transkraniální magnetické stimulace po dobu 15 minut.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda, která využívá magnetická pole ke stimulaci mozkových nervových buněk pomocí osmičkových nebo kruhových cívek o síle 1,5 až 3,0 Tesla. Impulsy TMS, trvající přibližně 100 mikrosekund, lze upravit tak, aby vyvolaly excitační nebo inhibiční odezvy, se zaměřením na specifické oblasti mozku. Ačkoli je transkraniální magnetická stimulace bezpečná s mírnými vedlejšími účinky, její účinnost s hloubkou klesá. Běžně se používá při léčbě deprese a úzkosti, stejně jako ve výzkumu kognitivní neurovědy, často s použitím protokolu vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace (≥5 Hertzů) po dobu 20 minut na dolní končetinové oblasti oboustranného cerebra při 90 % motorického prahu.
Jiný: vybraný program fyzikální terapie
Program poskytuje soubor cvičení zaměřených na zlepšení pohybů kotníku a kolene, budování svalové síly a zvýšení rozsahu pohybu. Podrobně popisuje osm aktivit: Pohyby kotníku pro ovládání pohybů chodidla; Aktivní extenze kolene pro posílení čtyřhlavého svalu; Stahy hýžďových svalů pro posílení hýžďových svalů; Vnitřní rozsah čtyřhlavého svalu s použitím ručníku pro podporu kolene; Most pro zvednutí pánve; Pasivní strečinkový program pro jemné protažení kolen; Rotace trupu pro zlepšení mobility; a Flexe kotníku pro ohnutí kotníku bez rotace chodidla. Cvičení jsou navržena pro postupné zlepšování na základě tolerance pacienta.
Jiný: proprioceptivní trénink
Program popisuje techniky pro zlepšení pohyblivosti a rovnováhy pacientů pomocí různých cvičení. V upraveném plantigrádním postavení pacienti cvičí kroky vpřed a vzad při přenášení váhy, což je usnadněno manuálním kontaktem terapeuta na pánvi. Aktivity se stopovými značkami podporují aktivní krokování, zatímco odporové krokování zahrnuje tlačení proti elastickému odporu. Použití balanční desky pomáhá pacientům udržovat rovnováhu a provádět samostatně iniciované náklony ke zlepšení stability. Předpoklady cvičení pro lezení po schodech, jako jsou mosty a přechody ze sedu do stoje, zahrnují verbální pokyny pro vedení přenosů váhy a umístění kroků, s postupem od nízkých ke standardním schodům za asistence terapeuta podle potřeby.
Aktivní komparátor: Pouze transkraniální magnetická stimulace
tato skupina dostávala pouze rTMS sezení po dobu 20 minut a 30 minut posilování dolních končetin a cviky na zvedání pánve a pasivní protahování dolních končetin
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda, která využívá magnetická pole ke stimulaci mozkových nervových buněk pomocí osmičkových nebo kruhových cívek o síle 1,5 až 3,0 Tesla. Impulsy TMS, trvající přibližně 100 mikrosekund, lze upravit tak, aby vyvolaly excitační nebo inhibiční odezvy, se zaměřením na specifické oblasti mozku. Ačkoli je transkraniální magnetická stimulace bezpečná s mírnými vedlejšími účinky, její účinnost s hloubkou klesá. Běžně se používá při léčbě deprese a úzkosti, stejně jako ve výzkumu kognitivní neurovědy, často s použitím protokolu vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace (≥5 Hertzů) po dobu 20 minut na dolní končetinové oblasti oboustranného cerebra při 90 % motorického prahu.
Jiný: vybraný program fyzikální terapie
Program poskytuje soubor cvičení zaměřených na zlepšení pohybů kotníku a kolene, budování svalové síly a zvýšení rozsahu pohybu. Podrobně popisuje osm aktivit: Pohyby kotníku pro ovládání pohybů chodidla; Aktivní extenze kolene pro posílení čtyřhlavého svalu; Stahy hýžďových svalů pro posílení hýžďových svalů; Vnitřní rozsah čtyřhlavého svalu s použitím ručníku pro podporu kolene; Most pro zvednutí pánve; Pasivní strečinkový program pro jemné protažení kolen; Rotace trupu pro zlepšení mobility; a Flexe kotníku pro ohnutí kotníku bez rotace chodidla. Cvičení jsou navržena pro postupné zlepšování na základě tolerance pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkce chůze pomocí Dynamického indexu chůze:
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech

Pro dvě skupiny a. Hodnocení chůze pomocí Dynamického indexu chůze:

Každá položka je hodnocena na 4úrovňové ordinální škále.

  • Stupeň 3 = normální výkon
  • Stupeň 2 = minimální porucha,
  • Stupeň 1 = střední porucha,
  • Stupeň 0 = těžká porucha. Maximální možný počet bodů je 24.

Dynamický index chůze lze provést za 10 minut a vyžaduje krabici, 2 kužely, schody a dvacetistopovou chodníkovou dráhu.
Na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Pro měření úhlu kotníku během chůze je digitální fotoaparát umístěn 1,5 m od subjektu ve výšce ramen. Testování zahrnuje udržování standardizovaného postoje subjektů při přirozeném pohybu mezi dvěma body vzdálenými patnáct yardů. Snímky a videa pořízené během tohoto procesu jsou analyzovány pomocí softwaru Kinovea pro měření úhlu.
Na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení délky kroku
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Pro měření délky kroku při chůzi se digitální fotoaparát umístí 1,5 m od subjektu ve výšce ramen. Testování zahrnuje udržování standardizovaného postoje subjektů při přirozeném pohybu mezi dvěma body vzdálenými patnáct yardů. Snímky a videa pořízené během tohoto procesu se analyzují pomocí softwaru Kinovea pro měření úhlu.
Na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení délky kroku
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Pro měření délky kroku během chůze je digitální fotoaparát umístěn 1,5 m od subjektu ve výšce ramen. Testování zahrnuje udržování standardizovaného postoje subjektů při přirozeném pohybu mezi dvěma body vzdálenými patnáct yardů. Snímky a videa pořízené během tohoto procesu jsou analyzovány pomocí softwaru Kinovea pro měření úhlů.
Na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení kadence
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Pro měření frekvence kroků při chůzi je digitální fotoaparát umístěn 1,5 m od subjektu ve výšce ramen. Testování zahrnuje udržování standardizovaného postoje subjektů při přirozeném pohybu mezi dvěma body vzdálenými patnáct yardů. Obrázky a videa pořízené během tohoto procesu jsou analyzovány pomocí softwaru Kinovea pro měření úhlů.
Na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mahmoud PhD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení