Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationseffekten af proprioceptiv træning og transkraniel magnetisk stimulation på udvalgte gangkinematiske parametre hos patienter med apopleksi

1. april 2026 opdateret af: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Kombinationseffekt af proprioceptiv træning og transkraniel magnetisk stimulering på udvalgte gangkinematiske parametre hos patienter med apopleksi

dette studie blev udført for at undersøge kombinationseffekten af proprioceptiv træning og transkraniel magnetisk stimulation på udvalgte gangkinematiske parametre hos patienter med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter et slagtilfælde påvirkes mobiliteten af centralnervesystemet samt perifere neuromuskulære og sensoriske systemer. Effektiv stående gang og gang kræver håndtering af kropsstøtte mod tyngdekraften og generering af fremdrift. Gangmangler hos slagtilfælde-overlevere opstår ofte på grund af neurale, sensoriske, muskelforhold og koordinationsproblemer, hvilket fører til bevægelsesforstyrrelser som spasticitet og ataksi, der hæmmer motorisk kontrol og gangpræstation. Typisk viser slagtilfældepatienter reduceret ganghastighed og unormal kinematik, kendetegnet ved asymmetrier og reduceret vægtbæring på det påvirkede lem. Forskning indikerer, at kombination af højfrekvent transkraniel magnetisk stimulering med opgaveorienteret spejllsterapi forbedrer motorisk funktion mere effektivt end transkraniel magnetisk stimulering alene, hvilket giver forbedringer i håndfunktion og kortikal excitabilitet. Lignende resultater for subakute slagtilfældepatienter fremhæver fordelene ved at integrere handlingsobservation med transkraniel magnetisk stimulering for bedre øvre ekstremitetsfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

30 patienter med apopleksi fra begge køn.

2) Alder vil være mellem 50 og 60 år.

3) Varighed af apopleksi ≥ 6 måneder.

4) Spasticitet i underkroppen varierer fra 1+ til 2 ifølge modificeret Ashworth-skala.

5) Patienterne skal kunne gå med eller uden hjælpemidler.

6) Body Mass Index er under 30 kg/m².

7) Patienter med tilstrækkelige kognitive evner til at forstå og følge instruktioner (Mini-Mental State Examination score >24).

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere historie med andre neurologiske lidelser
  2. Gentaget apopleksi.
  3. Vestibulære underskud.
  4. Kognitiv svækkelse (en score under 24 ifølge mini mental state examination).

5- Hjertepacemaker

6- Metalliske implantater.

7- Afasi, døvhed eller blindhed

7. Deformiteter eller kontrakturer i underkroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Transkraniel Magnetstimulering og proprioceptiv træning
denne gruppe modtog en session med transkraniel magnetisk stimulering i 20 minutter, 15 minutter med styrketræning af underkroppen og broøvelser, passiv strækning af underkroppen, samt fem øvelser med proprioceptiv træning efter transkraniel magnetisk stimuleringssessionen i 15 minutter.
Enhed: Transcranial Magnetstimulation
Transkraniel Magnetstimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode, der anvender magnetfelter til at stimulere hjernens nerveceller gennem otteformede eller cirkulære spoler med styrker på 1,5 til 3,0 Tesla. TMS-pulserne, der varer omkring 100 mikrosekunder, kan justeres for at fremkalde eksitatoriske eller inhibitoriske responser med fokus på specifikke hjerneområder. Selvom Transkraniel Magnetstimulation er sikker med milde bivirkninger, falder dens effektivitet med dybden. Den anvendes almindeligvis til behandling af depression og angst samt i kognitiv neurovidenskabsforskning, hvor der ofte anvendes en protokol med højfrekvent Transkraniel Magnetstimulation (≥5 Hertz) i 20 minutter på den nedre ekstremitetsregion af den bilaterale cerebrum ved 90% af den motoriske tærskel.
Andet: valgt fysioterapiprogram
Programmet giver et sæt øvelser, der fokuserer på at forbedre ankelled og knæbevægelser, opbygge muskelstyrke og øge bevægelsesomfanget. Det beskriver otte aktiviteter: Ankelledbevægelser til kontrol af fodbevægelser; Aktiv knæekstension for at styrke quadriceps; Gluteus maximus-sammenpresninger for glutealmuskelforbedring; Indre række quadriceps med et håndklæde til knæstøtte; Bro for at løfte bækkenet; et passivt strækkeprogram til bløde knæstræk; Overkropsrotation for at forbedre mobilitet; og Ankelfleksion for at bøje ankelled uden fodrotation. Øvelserne er designet til gradvis progression baseret på patientens tolerance.
Andet: proprioceptiv træning
Programmet skitserer teknikker til at forbedre patientens mobilitet og balance gennem forskellige øvelser. I modificeret plantigrad træner patienter i at træde fremad og tilbage under vægtforskydning, faciliteret af en terapeuts manuelle kontakt på bækkenet. Aktiviteter med fodaftryksmarkører opfordrer til aktiv trædning, mens modstandsbaseret trædning involverer at skubbe mod elastisk modstand. Brug af en vippebræt hjælper patienter med at opretholde balance og udføre selvinitierede vippebevægelser for at forbedre stabiliteten. Forudsætningsøvelser til trappegang, såsom brobygning og overgange fra sidde til stående, inkluderer verbale signaler til at guide vægtforskydninger og trinplaceringer, med progression fra lave til standard trin med terapeuthjælp efter behov.
Aktiv komparator: Transkraniel Magnetisk Stimulering kun
denne gruppe modtog kun Rtms-session i 20 minutter og 30 minutters styrketræning af underkroppen og broøvelser samt passiv strækning for underkroppen
Enhed: Transcranial Magnetstimulation
Transkraniel Magnetstimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode, der anvender magnetfelter til at stimulere hjernens nerveceller gennem otteformede eller cirkulære spoler med styrker på 1,5 til 3,0 Tesla. TMS-pulserne, der varer omkring 100 mikrosekunder, kan justeres for at fremkalde eksitatoriske eller inhibitoriske responser med fokus på specifikke hjerneområder. Selvom Transkraniel Magnetstimulation er sikker med milde bivirkninger, falder dens effektivitet med dybden. Den anvendes almindeligvis til behandling af depression og angst samt i kognitiv neurovidenskabsforskning, hvor der ofte anvendes en protokol med højfrekvent Transkraniel Magnetstimulation (≥5 Hertz) i 20 minutter på den nedre ekstremitetsregion af den bilaterale cerebrum ved 90% af den motoriske tærskel.
Andet: valgt fysioterapiprogram
Programmet giver et sæt øvelser, der fokuserer på at forbedre ankelled og knæbevægelser, opbygge muskelstyrke og øge bevægelsesomfanget. Det beskriver otte aktiviteter: Ankelledbevægelser til kontrol af fodbevægelser; Aktiv knæekstension for at styrke quadriceps; Gluteus maximus-sammenpresninger for glutealmuskelforbedring; Indre række quadriceps med et håndklæde til knæstøtte; Bro for at løfte bækkenet; et passivt strækkeprogram til bløde knæstræk; Overkropsrotation for at forbedre mobilitet; og Ankelfleksion for at bøje ankelled uden fodrotation. Øvelserne er designet til gradvis progression baseret på patientens tolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gangfunktion ved hjælp af Dynamic Gait Index:
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger

For to grupper a. Vurdering af gangfunktion ved brug af Dynamic Gait Index:

Hvert punkt vurderes på en 4-niveau ordinal skala.

  • Klasse 3 = normal præstation
  • Klasse 2 = minimal nedsættelse,
  • Klasse 1 = moderat nedsættelse,
  • Klasse 0 = alvorlig nedsættelse. Den maksimalt mulige score er 24 point.

Dynamic Gait Index kan udføres på 10 minutter og kræver en kasse, 2 kegler, trapper og en gangsti på tyve fod.
Ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ankelleddets bevægelighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
For at måle ankelledets vinkel under gang, placeres et digitalt kamera 1,5 m fra forsøgspersonen i skulderhøjde. Testen indebærer, at forsøgspersonerne opretholder en standardiseret stilling, mens de bevæger sig naturligt mellem to punkter, der er femten yards fra hinanden. Billeder og videoer optaget under denne proces analyseres ved hjælp af Kinovea-software til vinkelmåling.
Ved baseline og efter 6 uger
Vurdering af skridtlængde
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
For at måste skridtlængden under gang, placeres et digitalt kamera 1,5 m fra forsøgspersonen i skulderhøjde. Testen involverer, at forsøgspersonerne opretholder en standardiseret holdning, mens de bevæger sig naturligt mellem to punkter, der er femten yards fra hinanden. Billeder og videoer optaget under denne proces analyseres ved hjælp af Kinovea-software til vinkelmåling.
Ved baseline og efter 6 uger
Vurdering af trinvarighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
For at måle skridtvarighed under gang, placeres et digitalt kamera 1,5 m fra forsøgspersonen i skulderhøjde. Testen involverer, at forsøgspersonerne opretholder en standardiseret holdning, mens de bevæger sig naturligt mellem to punkter, femten yards fra hinanden. Billeder og videoer optaget under denne proces analyseres ved hjælp af Kinovea-software til vinkelmåling.
Ved baseline og efter 6 uger
Vurdering af kadence
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
For at måle kadence under gang sættes et digitalt kamera 1,5 m fra forsøgspersonen i skulderhøjde. Testen indebærer, at forsøgspersonerne opretholder en standardiseret stilling, mens de bevæger sig naturligt mellem to punkter, der er femten yards fra hinanden. Billeder og videoer optaget under denne proces analyseres ved hjælp af Kinovea-software til vinkelmåling.
Ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mahmoud PhD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger