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Effetto Combinato dell'Allenamento Propriocettivo e della Stimolazione Magnetica Transcranica su Parametri Cinematici Selezionati della Deambulazione in Pazienti con Ictus

1 aprile 2026 aggiornato da: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Effetto Combinato dell'Allenamento Propriocettivo e della Stimolazione Magnetica Transcranica sui Parametri Cinematici Selezionati dell'Andatura nei Pazienti con Ictus

Questo studio è stato condotto per investigare l'effetto combinato dell'allenamento propriocettivo e della stimolazione magnetica transcranica sui parametri cinematici selezionati dell'andatura in pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un ictus, la mobilità è influenzata dal sistema nervoso centrale e dai sistemi neuromuscolari e sensoriali periferici. Il mantenimento efficace della posizione eretta e la deambulazione richiedono la gestione del sostegno del corpo contro la gravità e la generazione di propulsione. I deficit dell'andatura nei sopravvissuti all'ictus spesso derivano da problemi neurali, sensoriali, muscolari e di coordinazione, portando a disturbi del movimento come spasticità e atassia che ostacolano il controllo motorio e le prestazioni dell'andatura. Tipicamente, i pazienti con ictus mostrano una ridotta velocità dell'andatura e una cinematica anormale, caratterizzate da asimmetrie e diminuzione del carico sull'arto interessato. La ricerca indica che la combinazione della stimolazione magnetica transcranica ad alta frequenza con la terapia allo specchio orientata al compito migliora la funzione motoria in modo più efficace rispetto alla sola stimolazione magnetica transcranica, producendo miglioramenti nella funzione della mano e nell'eccitabilità corticale. Risultati simili per i pazienti con ictus in fase subacuta evidenziano i benefici dell'integrazione dell'osservazione dell'azione con la stimolazione magnetica transcranica per una migliore funzione dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Trenta pazienti con ictus di entrambi i sessi.

2) L'età sarà compresa tra 50 e 60 anni.

3) Durata dell'ictus ≥ 6 mesi.

4) Spasticità dell'arto inferiore compresa tra 1+ e 2 secondo la scala di Ashworth modificata.

5) I pazienti in grado di camminare con o senza ausili.

6) L'indice di massa corporea è inferiore a 30 kg/m2.

7) Pazienti con sufficienti capacità cognitive che consentano loro di comprendere e seguire le istruzioni (Mini-Mental State Examination >24).

Criteri di esclusione:

  1. Storia pregressa di qualsiasi altro disturbo neurologico
  2. Ictus ricorrente.
  3. Deficit vestibolari.
  4. Compromissione cognitiva (punteggio inferiore a 24 secondo il mini mental state examination).

5- Pacemaker cardiaco

6- Impianti metallici.

7- Afasia, sordità o cecità

7. Deformità o contratture degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione Magnetica Transcranica e allenamento propriocettivo
questo gruppo ha ricevuto una sessione di stimolazione magnetica transcranica della durata di 20 minuti, 15 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti inferiori e di bridging, stretching passivo per gli arti inferiori, e l'aggiunta di cinque esercizi di training propriocettivo dopo la sessione di Stimolazione Magnetica Transcranica della durata di 15 minuti.
La Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) è un metodo non invasivo che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose cerebrali attraverso bobine a forma di otto o circolari con intensità da 1,5 a 3,0 Tesla. Gli impulsi TMS, della durata di circa 100 microsecondi, possono essere regolati per indurre risposte eccitatorie o inibitorie, con un focus su specifiche regioni cerebrali. Sebbene la Stimolazione Magnetica Transcranica sia sicura con effetti collaterali lievi, la sua efficacia diminuisce con la profondità. Viene comunemente utilizzata nel trattamento della depressione e dell'ansia, nonché nella ricerca di neuroscienze cognitive, spesso impiegando un protocollo di Stimolazione Magnetica Transcranica ad alta frequenza (≥5 Hertz) per 20 minuti sulla regione dell'arto inferiore del cervello bilaterale al 90% della soglia motoria.
Il programma fornisce una serie di esercizi focalizzati sul miglioramento dei movimenti di caviglia e ginocchio, sulla costruzione della forza muscolare e sull'aumento dell'ampiezza di movimento.
Descrive otto attività: Movimenti della Caviglia per controllare le azioni del piede; Estensione Attiva del Ginocchio per rafforzare i quadricipiti; Contrazioni del Gluteo Massimo per il potenziamento dei muscoli glutei; Quadricipiti a Corto Raggio che coinvolgono un asciugamano per il supporto del ginocchio; Ponte per sollevare il bacino; un Programma di Stretching Passivo per allungamenti delicati del ginocchio; Rotazione del Tronco per migliorare la mobilità; e Flessione della Caviglia per piegare la caviglia senza rotazione del piede.
Gli esercizi sono progettati per una progressione graduale basata sulla tolleranza del paziente.
Il programma delinea tecniche per migliorare la mobilità e l'equilibrio del paziente attraverso vari esercizi. Nella posizione plantigrada modificata, i pazienti si esercitano a fare passi avanti e indietro spostando il peso, facilitati dal contatto manuale del terapista sul bacino. Le attività con marcatori per le impronte incoraggiano il passo attivo, mentre il passo resistito comporta la spinta contro una resistenza elastica. L'utilizzo di una tavola oscillante aiuta i pazienti a mantenere l'equilibrio ed eseguire inclinazioni auto-iniziate per migliorare la stabilità. Gli esercizi preliminari per la salita delle scale, come il ponte e i trasferimenti da seduto a in piedi, includono suggerimenti verbali per guidare gli spostamenti di peso e il posizionamento dei piedi, progredendo da gradini bassi a standard con l'assistenza del terapista se necessario.
Comparatore attivo: Stimolazione Magnetica Transcranica solamente
questo gruppo ha ricevuto solo sessioni di Rtms per 20 minuti e 30 minuti di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di bridging e stretching passivo per gli arti inferiori
La Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) è un metodo non invasivo che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose cerebrali attraverso bobine a forma di otto o circolari con intensità da 1,5 a 3,0 Tesla. Gli impulsi TMS, della durata di circa 100 microsecondi, possono essere regolati per indurre risposte eccitatorie o inibitorie, con un focus su specifiche regioni cerebrali. Sebbene la Stimolazione Magnetica Transcranica sia sicura con effetti collaterali lievi, la sua efficacia diminuisce con la profondità. Viene comunemente utilizzata nel trattamento della depressione e dell'ansia, nonché nella ricerca di neuroscienze cognitive, spesso impiegando un protocollo di Stimolazione Magnetica Transcranica ad alta frequenza (≥5 Hertz) per 20 minuti sulla regione dell'arto inferiore del cervello bilaterale al 90% della soglia motoria.
Il programma fornisce una serie di esercizi focalizzati sul miglioramento dei movimenti di caviglia e ginocchio, sulla costruzione della forza muscolare e sull'aumento dell'ampiezza di movimento.
Descrive otto attività: Movimenti della Caviglia per controllare le azioni del piede; Estensione Attiva del Ginocchio per rafforzare i quadricipiti; Contrazioni del Gluteo Massimo per il potenziamento dei muscoli glutei; Quadricipiti a Corto Raggio che coinvolgono un asciugamano per il supporto del ginocchio; Ponte per sollevare il bacino; un Programma di Stretching Passivo per allungamenti delicati del ginocchio; Rotazione del Tronco per migliorare la mobilità; e Flessione della Caviglia per piegare la caviglia senza rotazione del piede.
Gli esercizi sono progettati per una progressione graduale basata sulla tolleranza del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione dell'andatura utilizzando l'Indice di Andatura Dinamica:
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane

Per due gruppi a. Valutazione della funzione dell'andatura utilizzando l'Indice Dinamico dell'Andatura:

Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a 4 livelli.

  • Grado 3 = prestazione normale
  • Grado 2 = compromissione minima,
  • Grado 1 = compromissione moderata,
  • Grado 0 = compromissione grave. Il punteggio massimo possibile è di 24 punti.

L'Indice Dinamico dell'Andatura può essere somministrato in 10 minuti e richiede una scatola, 2 coni, delle scale e un percorso di cammino di venti piedi.

Alla baseline e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
Per misurare l'angolo della caviglia durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle. Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde. Le immagini e i video acquisiti durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
Alla baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
Per misurare la lunghezza del passo durante la deambulazione, una fotocamera digitale è posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle. Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde. Le immagini e i video catturati durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
Alla baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della durata del passo
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
Per misurare la durata del passo durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle. Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde. Le immagini e i video acquisiti durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
Alla baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della cadenza
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
Per misurare la cadenza durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle. Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde. Le immagini e i video catturati durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
Alla baseline e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mahmoud PhD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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