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Kombinationseffekt von propriozeptivem Training und transkranieller Magnetstimulation auf ausgewählte Gangkinematikparameter bei Schlaganfallpatienten

1. April 2026 aktualisiert von: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Kombinationseffekt von propriozeptivem Training und transkranieller Magnetstimulation auf ausgewählte Gang-Kinematikparameter bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Kombinationswirkung von propriozeptivem Training und transkranieller Magnetstimulation auf ausgewählte Gangkinematik-Parameter bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall wird die Mobilität vom zentralen Nervensystem sowie von peripheren neuromuskulären und sensorischen Systemen beeinflusst. Effektives Stehen und Gehen erfordert die Bewältigung der Körperstützung gegen die Schwerkraft und die Erzeugung von Vortrieb. Gangdefizite bei Schlaganfallüberlebenden entstehen häufig aufgrund neuraler, sensorischer und muskulärer Probleme sowie Koordinationsstörungen, was zu Bewegungsstörungen wie Spastizität und Ataxie führt, die die motorische Kontrolle und Gangleistung beeinträchtigen. Typischerweise zeigen Schlaganfallpatienten eine reduzierte Gehgeschwindigkeit und abnormale Kinematik, gekennzeichnet durch Asymmetrien und verminderte Gewichtsbelastung der betroffenen Extremität. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombination von hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation mit aufgabenorientierter Spiegeltherapie die motorische Funktion effektiver verbessert als transkranielle Magnetstimulation allein, was zu Verbesserungen der Handfunktion und kortikalen Erregbarkeit führt. Ähnliche Ergebnisse für subakute Schlaganfallpatienten heben die Vorteile der Integration von Handlungsbeobachtung mit transkranieller Magnetstimulation für eine bessere obere Extremitätenfunktion hervor.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dreißig Patienten mit Schlaganfall beiderlei Geschlechts.

2) Das Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren.

3) Schlaganfalldauer ≥ 6 Monate.

4) Spastizität der unteren Extremität zwischen 1+ und 2 gemäß modifizierter Ashworth-Skala.

5) Die Patienten können mit oder ohne Gehhilfe gehen.

6) Body-Mass-Index unter 30 kg/m².

7) Patienten mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten, um Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Mini-Mental-Status-Test >24).

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere neurologische Erkrankungen.
  2. Wiederkehrender Schlaganfall.
  3. Vestibuläre Störungen.
  4. Kognitive Beeinträchtigung (Wert unter 24 im Mini-Mental-Status-Test).

5- Herzschrittmacher.

6- Metallimplantate.

7- Aphasie, Taubheit oder Blindheit.

8. Deformitäten oder Kontrakturen der unteren Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation und propriozeptives Training
Diese Gruppe erhielt eine transkranielle Magnetstimulationssitzung für 20 Minuten, 15 Minuten Kräftigung der unteren Extremitäten und Brückenübungen, passive Dehnung der unteren Extremitäten sowie fünf propriozeptive Trainingsübungen nach der transkraniellen Magnetstimulationssitzung für 15 Minuten.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Methode, die Magnetfelder verwendet, um Gehirnnervenzellen durch achtenförmige oder kreisförmige Spulen mit Stärken von 1,5 bis 3,0 Tesla zu stimulieren. Die TMS-Impulse, die etwa 100 Mikrosekunden dauern, können angepasst werden, um erregende oder hemmende Reaktionen hervorzurufen, mit Fokus auf spezifische Hirnregionen. Obwohl die transkranielle Magnetstimulation sicher mit milden Nebenwirkungen ist, nimmt ihre Wirksamkeit mit der Tiefe ab. Sie wird häufig zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen sowie in der kognitiven Neurowissenschaftsforschung eingesetzt, wobei oft ein Protokoll mit hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation (≥5 Hertz) für 20 Minuten im unteren Gliedmaßenbereich des bilateralen Großhirns bei 90% der motorischen Schwelle angewendet wird.
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das Programm bietet eine Reihe von Übungen, die darauf abzielen, die Bewegungen von Knöchel und Knie zu verbessern, die Muskelkraft aufzubauen und den Bewegungsumfang zu erhöhen. Es beschreibt acht Aktivitäten: Knöchelbewegungen zur Kontrolle der Fußaktionen; Aktive Kniestreckung zur Stärkung des Quadrizeps; Gluteus-maximus-Kontraktionen zur Verbesserung der Gesäßmuskulatur; Innere Quadrizeps-Bereich mit einem Handtuch zur Kniestützung; Brücken, um das Becken anzuheben; ein passives Dehnprogramm für sanfte Kniestreckungen; Rumpfrotation zur Verbesserung der Mobilität; und Knöchelflektion, um den Knöchel ohne Fußrotation zu beugen. Die Übungen sind für eine schrittweise Steigerung basierend auf der Toleranz des Patienten konzipiert.
Sonstiges: propriozeptives Training
Das Programm beschreibt Techniken zur Verbesserung der Mobilität und des Gleichgewichts von Patienten durch verschiedene Übungen. In modifizierter plantigrader Position üben Patienten, vorwärts und rückwärts zu treten, während sie das Gewicht verlagern, unterstützt durch manuellen Kontakt des Therapeuten am Becken. Aktivitäten mit Fußabdruckmarkierungen fördern aktives Treten, während widerstandsbasiertes Treten das Drücken gegen elastischen Widerstand beinhaltet. Die Verwendung eines Wackelbretts hilft Patienten, das Gleichgewicht zu halten und selbstinitiierte Neigungen durchzuführen, um die Stabilität zu verbessern. Vorbereitende Übungen für das Treppensteigen, wie Brückenbildung und Sitz-zu-Stand-Übergänge, beinhalten verbale Hinweise zur Lenkung von Gewichtsverlagerungen und Schrittplatzierungen, wobei von niedrigen zu normalen Stufen mit therapeutischer Unterstützung nach Bedarf fortgeschritten wird.
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation nur
Diese Gruppe erhielt nur eine Rtms-Sitzung für 20 Minuten und 30 Minuten Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen und Brückenübungen sowie passives Dehnen für die unteren Gliedmaßen
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Methode, die Magnetfelder verwendet, um Gehirnnervenzellen durch achtenförmige oder kreisförmige Spulen mit Stärken von 1,5 bis 3,0 Tesla zu stimulieren. Die TMS-Impulse, die etwa 100 Mikrosekunden dauern, können angepasst werden, um erregende oder hemmende Reaktionen hervorzurufen, mit Fokus auf spezifische Hirnregionen. Obwohl die transkranielle Magnetstimulation sicher mit milden Nebenwirkungen ist, nimmt ihre Wirksamkeit mit der Tiefe ab. Sie wird häufig zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen sowie in der kognitiven Neurowissenschaftsforschung eingesetzt, wobei oft ein Protokoll mit hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation (≥5 Hertz) für 20 Minuten im unteren Gliedmaßenbereich des bilateralen Großhirns bei 90% der motorischen Schwelle angewendet wird.
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das Programm bietet eine Reihe von Übungen, die darauf abzielen, die Bewegungen von Knöchel und Knie zu verbessern, die Muskelkraft aufzubauen und den Bewegungsumfang zu erhöhen. Es beschreibt acht Aktivitäten: Knöchelbewegungen zur Kontrolle der Fußaktionen; Aktive Kniestreckung zur Stärkung des Quadrizeps; Gluteus-maximus-Kontraktionen zur Verbesserung der Gesäßmuskulatur; Innere Quadrizeps-Bereich mit einem Handtuch zur Kniestützung; Brücken, um das Becken anzuheben; ein passives Dehnprogramm für sanfte Kniestreckungen; Rumpfrotation zur Verbesserung der Mobilität; und Knöchelflektion, um den Knöchel ohne Fußrotation zu beugen. Die Übungen sind für eine schrittweise Steigerung basierend auf der Toleranz des Patienten konzipiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Gangfunktion mithilfe des Dynamic Gait Index:
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen

Für zwei Gruppen a. Bewertung der Gangfunktion mit dem Dynamic Gait Index:

Jedes Item wird auf einer 4-stufigen ordinalen Skala bewertet.

  • Note 3 = normale Leistung
  • Note 2 = minimale Beeinträchtigung,
  • Note 1 = moderate Beeinträchtigung,
  • Note 0 = schwere Beeinträchtigung. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 24 Punkte.

Der Dynamic Gait Index kann in 10 Minuten durchgeführt werden und benötigt eine Kiste, 2 Kegel, Treppen und einen zwanzig Fuß langen Gehweg.
Zu Beginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Bewegungsumfangs des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Um den Knöchelwinkel während des Gehens zu messen, wird eine Digitalkamera 1,5 m vom Probanden entfernt auf Schulterhöhe aufgestellt. Der Test beinhaltet, dass die Probanden eine standardisierte Haltung beibehalten, während sie sich natürlich zwischen zwei Punkten bewegen, die fünfzehn Yards voneinander entfernt sind. Die während dieses Prozesses aufgenommenen Bilder und Videos werden mit der Kinovea-Software zur Winkelmessung analysiert.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bewertung der Schrittlänge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Um die Schrittlänge beim Gehen zu messen, wird eine Digitalkamera 1,5 m vom Probanden entfernt auf Schulterhöhe aufgestellt. Der Test umfasst, dass die Probanden eine standardisierte Haltung beibehalten, während sie sich natürlich zwischen zwei Punkten bewegen, die fünfzehn Yards voneinander entfernt sind. Während dieses Vorgangs aufgenommene Bilder und Videos werden mit der Kinovea-Software zur Winkelmessung analysiert.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bewertung der Schrittzeitdauer
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen
Um die Schrittzeit während des Gehens zu messen, wird eine Digitalkamera 1,5 m vom Probanden entfernt in Schulterhöhe aufgestellt. Der Test beinhaltet, dass die Probanden eine standardisierte Haltung beibehalten, während sie sich natürlich zwischen zwei Punkten bewegen, die fünfzehn Yards voneinander entfernt sind. Die während dieses Prozesses aufgenommenen Bilder und Videos werden mit der Kinovea-Software zur Winkelmessung analysiert.
Zu Beginn und nach 6 Wochen
Bewertung des Schritttempos
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Um den Schrittfrequenz während des Gehens zu messen, wird eine Digitalkamera 1,5 m vom Probanden entfernt auf Schulterhöhe aufgestellt. Der Test beinhaltet, dass die Probanden eine standardisierte Haltung beibehalten, während sie sich natürlich zwischen zwei Punkten bewegen, die fünfzehn Yards voneinander entfernt sind. Die während dieses Prozesses aufgenommenen Bilder und Videos werden mit der Kinovea-Software zur Winkelmessung analysiert.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mahmoud PhD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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