Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katarská kardiometabolická retrospektivní kohortová analýza využívající umělou inteligenci (QCRC-AI)

15. dubna 2026 aktualizováno: Weill Cornell Medical College in Qatar
Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a osoby s diabetem nebo jinými kardiometabolickými stavy mají zvýšené riziko nepříznivých kardiovaskulárních výsledků. Ačkoli pokroky v prevenci a léčbě snížily celosvětový výskyt kardiovaskulárních příhod, kardiometabolická onemocnění nadále představují významnou zdravotní zátěž, zejména v oblastech s vysokou prevalencí diabetu.V Kataru a dalších zemích Rady pro spolupráci arabských států v Zálivu prevalence diabetu a obezity roste, což přispívá k vysokému podílu pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří mají diabetes 2. typu nebo prediabetes.Tato observační studie využije data z elektronických zdravotních záznamů pacientů hospitalizovaných v Heart Hospital s akutním koronárním syndromem a současnou diagnózou diabetu nebo prediabetu. Studie vyhodnotí trendy v kardiovaskulárních rizikových faktorech a kardiovaskulárních příhodách, včetně opětovné hospitalizace a mortality.Bude použita umělá inteligence k vývoji a validaci predikčních modelů rizika založených na strojovém učení pro předpovídání nepříznivých kardiovaskulárních výsledků u pacientů s kardiometabolickým onemocněním. Tyto modely integrují klinická, biochemická, zobrazovací a další neinvazivní data rutinně sbíraná během péče o pacienty k identifikaci prediktorů kardiovaskulárních příhod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie kombinuje retrospektivní a prospektivní designy. Retrospektivní: používáme minulé elektronické zdravotní záznamy k identifikaci pacientů a shromažďujeme základní informace z jejich první návštěvy (pomocí jejich kódu nebo čísla zdravotní karty).

Prospektivní: od tohoto počátečního bodu sledujeme stejné pacienty v čase dopředu, aktualizujeme data každé dva roky a zaznamenáváme nové výsledky (úmrtnost, kardiovaskulární příhody, rehospitalizace, výsledky související s léčbou) v plánovaných kontrolních bodech (přibližně 6 měsíců, 1 rok a 2 roky).

Noví způsobilí pacienti nalezení v pozdějších extrakcích jsou přidáni a sledováni stejným způsobem. Protože pouze pozorujeme a zaznamenáváme existující záznamy a výsledky pacientů bez přiřazování intervencí, je studie observační.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí v Hamad Medical Corporation s akutním koronárním syndromem (ACS) nebo akutním srdečním selháním (AHF).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Věk ≥ 18 let 2. Katarské a arabské pacienty 3. Pacienti přijatí pro akutní koronární syndrom (AKS) nebo akutní srdeční selhání (ASS).

4. Metabolické onemocnění: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5 % nebo jakákoli hodnota HbA1C, pokud pacient užívá antidiabetikum) nebo prediabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Nepatarští nebo nearabští pacienti 2. Nediabetici: HbA₁c < 5,7 % 3. Tento přehled grafů nezahrnuje přímý kontakt s jednotlivci. Vězni nejsou předmětem této studie a status uvěznění není v přezkoumávaných záznamech identifikovatelný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt 3bodových závažných nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: 5 let
Kompozitní ukazatel definovaný jako výskyt kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody. Události budou identifikovány pomocí elektronických zdravotních záznamů, dat o hospitalizacích a kontrolních vyšetření během studie. Tyto výsledky budou sloužit jako ukazatele pro vývoj a ověření prediktivních modelů strojového učení.
5 let
Výskyt 2-bodových závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 5 let
Kompozitní koncový bod definovaný jako kardiovaskulární úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání. Události budou zjišťovány prostřednictvím nemocničních záznamů, klinické dokumentace a sběru následných dat. Tyto výsledky budou použity jako koncové body pro vývoj a validaci prediktivního modelu.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronární revaskularizace
Časové okno: 5 let
5 let
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
MACE - Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
5 let
Nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci
Časové okno: 5 let
5 let
Arytmické události
Časové okno: 5 let
5 let
Komplikace po perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo po koronárním bypassu (CABG) (trombóza stentu/štěpu nebo opakovaná revaskularizace)
Časové okno: 5 let
5 let
Vývoj nebo progrese chlopenní srdeční choroby (aortální nebo mitrální stenóza/regurgitace)
Časové okno: 5 let
5 let
Nově vzniklý diabetes mellitus
Časové okno: 5 let
5 let
Změna glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 5 let
5 let
Nově diagnostikované zdravotní nebo chirurgické stavy, které nebyly přítomny na počátku
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Cornell Medical College in Qatar

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-00019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení