- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07515807
Katarská kardiometabolická retrospektivní kohortová analýza využívající umělou inteligenci (QCRC-AI)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie kombinuje retrospektivní a prospektivní designy. Retrospektivní: používáme minulé elektronické zdravotní záznamy k identifikaci pacientů a shromažďujeme základní informace z jejich první návštěvy (pomocí jejich kódu nebo čísla zdravotní karty).
Prospektivní: od tohoto počátečního bodu sledujeme stejné pacienty v čase dopředu, aktualizujeme data každé dva roky a zaznamenáváme nové výsledky (úmrtnost, kardiovaskulární příhody, rehospitalizace, výsledky související s léčbou) v plánovaných kontrolních bodech (přibližně 6 měsíců, 1 rok a 2 roky).
Noví způsobilí pacienti nalezení v pozdějších extrakcích jsou přidáni a sledováni stejným způsobem. Protože pouze pozorujeme a zaznamenáváme existující záznamy a výsledky pacientů bez přiřazování intervencí, je studie observační.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefonní číslo: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nidal Asaad MD
- Telefonní číslo: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk ≥ 18 let 2. Katarské a arabské pacienty 3. Pacienti přijatí pro akutní koronární syndrom (AKS) nebo akutní srdeční selhání (ASS).
4. Metabolické onemocnění: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5 % nebo jakákoli hodnota HbA1C, pokud pacient užívá antidiabetikum) nebo prediabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Nepatarští nebo nearabští pacienti 2. Nediabetici: HbA₁c < 5,7 % 3. Tento přehled grafů nezahrnuje přímý kontakt s jednotlivci. Vězni nejsou předmětem této studie a status uvěznění není v přezkoumávaných záznamech identifikovatelný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt 3bodových závažných nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: 5 let
|
Kompozitní ukazatel definovaný jako výskyt kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody.
Události budou identifikovány pomocí elektronických zdravotních záznamů, dat o hospitalizacích a kontrolních vyšetření během studie.
Tyto výsledky budou sloužit jako ukazatele pro vývoj a ověření prediktivních modelů strojového učení.
|
5 let
|
|
Výskyt 2-bodových závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 5 let
|
Kompozitní koncový bod definovaný jako kardiovaskulární úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání.
Události budou zjišťovány prostřednictvím nemocničních záznamů, klinické dokumentace a sběru následných dat.
Tyto výsledky budou použity jako koncové body pro vývoj a validaci prediktivního modelu.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koronární revaskularizace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
MACE - Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
|
5 let
|
|
Nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Arytmické události
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Komplikace po perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo po koronárním bypassu (CABG) (trombóza stentu/štěpu nebo opakovaná revaskularizace)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Vývoj nebo progrese chlopenní srdeční choroby (aortální nebo mitrální stenóza/regurgitace)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Nově vzniklý diabetes mellitus
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Nově diagnostikované zdravotní nebo chirurgické stavy, které nebyly přítomny na počátku
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-00019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie