Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katarowa Retrospektywna Kohortowa Analiza Kardiometaboliczna Wykorzystująca Sztuczną Inteligencję (QCRC-AI)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Cornell Medical College in Qatar

Katarski Retrospektywny Kohort-Analiza Kardiometaboliczna Wykorzystująca Sztuczną Inteligencję

Choroby układu sercowo-naczyniowego są główną przyczyną zgonów na całym świecie, a osoby z cukrzycą lub innymi schorzeniami kardiometabolicznymi mają zwiększone ryzyko niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Chociaż postęp w profilaktyce i leczeniu zmniejszył liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych na świecie, choroby kardiometaboliczne nadal stanowią istotne obciążenie dla zdrowia, szczególnie w regionach o wysokiej częstości występowania cukrzycy.
W Katarze i innych krajach Rady Współpracy Zatoki częstość występowania cukrzycy i otyłości rośnie, co przyczynia się do dużej proporcji pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy mają cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy.
To badanie obserwacyjne wykorzysta dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych w Heart Hospital z ostrym zespołem wieńcowym i współistniejącym rozpoznaniem cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego.
Badanie oceni trendy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym ponownych hospitalizacji i śmiertelności.
Komponent sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do opracowania i walidacji modeli predykcyjnych ryzyka opartych na uczeniu maszynowym, aby prognozować niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobami kardiometabolicznymi.
Modele te zintegrują dane kliniczne, biochemiczne, obrazowe oraz inne nieinwazyjne dane rutynowo gromadzone podczas opieki nad pacjentem, aby zidentyfikować predyktory zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie łączy podejście retrospektywne i prospektywne. Retrospektywne: korzystamy z przeszłych elektronicznych dokumentacji medycznych, aby zidentyfikować pacjentów i zebrać informacje wyjściowe z ich pierwszej wizyty (używając ich kodu lub numeru karty zdrowia).

Prospektywne: od tego punktu wyjściowego śledzimy tych samych pacjentów w czasie, aktualizując dane co dwa lata i rejestrując nowe wyniki (śmiertelność, zdarzenia sercowo-naczyniowe, ponowne hospitalizacje, wyniki związane z leczeniem) w planowanych punktach kontrolnych (około 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata).

Nowi kwalifikujący się pacjenci znalezieni w późniejszych ekstrakcjach są dodawani i obserwowani w ten sam sposób. Ponieważ jedynie obserwujemy i rejestrujemy istniejące dokumentacje i wyniki pacjentów bez przypisywania interwencji, badanie ma charakter obserwacyjny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci w Hamad Medical Corporation z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS) lub ostrej niewydolności serca (AHF).

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Wiek ≥ 18 lat 2. Pacjenci katarscy i arabscy 3. Pacjenci przyjęci z powodu Ostrego Zespołu Wieńcowego (ACS) lub Ostrej Niewydolności Serca (AHF).

4. Choroba metaboliczna: Cukrzyca (HbA1C ≥ 6,5% lub dowolny HbA1C, jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy) lub Stan przedcukrzycowy: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci niekatarscy lub niearabscy 2. Niecukrzycowi: HbA₁c < 5,7% 3. Ten przegląd wykresów nie obejmuje bezpośredniej interakcji z osobami. Więźniowie nie są przedmiotem tego badania, a status uwięzienia nie jest możliwy do zidentyfikowania w przeglądanych dokumentach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania 3-punktowych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: 5 lat
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako wystąpienie zgonu sercowo-naczyniowego, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub niezakończonego zgonem udaru mózgu. Zdarzenia będą identyfikowane przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej, danych o przyjęciach do szpitala oraz ocen kontrolnych w okresie badania. Te wyniki będą służyć jako punkty końcowe dla opracowania i walidacji predykcyjnych modeli uczenia maszynowego.
5 lat
Częstość występowania 2-punktowych poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 5 lat
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Zdarzenia będą ustalane na podstawie dokumentacji szpitalnej, dokumentacji klinicznej oraz danych zebranych podczas obserwacji. Wyniki te będą wykorzystywane jako punkty końcowe do opracowania i walidacji modelu predykcyjnego.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
MACE - Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
5 lat
Niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zdarzenia arytmiczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Powikłania po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) (zakrzepica stentu/przeszczepu lub powtórna rewaskularyzacja)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rozwój lub progresja choroby zastawkowej serca (zwężenie lub niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Nowo rozpoznana cukrzyca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmiana w glikowanej hemoglobinie A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Nowo rozpoznane schorzenia medyczne lub chirurgiczne, które nie występowały w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Cornell Medical College in Qatar

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hamad Medical Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-00019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami