Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tkáňového flossingu na bolest a funkční výkonnost u pacientů s achillovou tendinopatií

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tkáňového flossingu na bolest a funkční výkonnost u pacientů s Achillovou tendinopatií

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinnost tkáňového flossingu jako doplňkové terapie pro achillovu tendinopatii. Třicet účastníků ve věku 20–45 let s klinickou diagnózou achillovy tendinopatie (>6 týdnů) bude náhodně zařazeno do jedné ze dvou skupin. Intervenční skupina obdrží jednu seanci tkáňového flossingu (zahrnující elastický obvaz omotaný od středu lýtka k patě pod mírným napětím, následovaný aktivními cvičeními kotníku) kombinovanou s konvenčními excentrickými cvičeními. Kontrolní skupina obdrží pouze konvenční excentrická cvičení. Primárními výslednými měřítky budou intenzita bolesti, hodnocená pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS); rozsah pohybu kotníku, měřený pomocí Zátěžového výpadového testu (WBLT); funkční omezení, hodnocené pomocí Funkční škály dolní končetiny (LEFS); a výkon při skoku, měřený výškou protipohybového skoku pomocí aplikace My Jump Lab. Hodnocení budou provedena na začátku studie, po intervenční seanci a při týdenním sledování. Studie si klade za cíl zjistit, zda tkáňový flossing poskytuje významné okamžité a krátkodobé zlepšení bolesti a funkce, což by potenciálně mohlo nabídnout novou, nízkonákladovou podpůrnou techniku pro rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Dospělí ve věku 20–45 let.

    • Klinická diagnóza achillovy tendinopatie po dobu delší než 6 týdnů.
    • Schopnost samostatné chůze.
    • Bolest při palpaci achillovy šlachy.
    • Skóre bolesti vyšší než 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
    • Subjektivní hlášení bolesti lokalizované 2–6 cm nad úponem šlachy do kalkanea (patní kosti).
    • Pozitivní příznak bolestivého oblouku (bolest lokalizovaná ve šlaše, která se pohybuje s pohybem kotníku).
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9.

Kritéria pro vyloučení:

  • · Systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida).

    • Nedávná injekce kortikosteroidů (např. během posledních 3 měsíců) nebo operace týkající se achillovy šlachy.
    • Diagnostikované neurologické deficity.
    • Nedávné zlomeniny dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Skupina provádějící tkáňové flossing a excentrická cvičení
Přístroj: Tkáňové flossing
Intervenční skupina dostává jednu sezení flossingu tkání v kombinaci s konvenční léčbou. Protokol flossingu zahrnuje aplikaci elastického pásu (50-70% napětí) od středu lýtka k patě. Zatímco je pás aplikován, účastníci provádějí aktivní rozsah pohybu v kotníku a zvedání na špičky s vlastní vahou po dobu 2-3 minut. Následuje bezprostředně konvenční léčba: excentrická zátěžová cvičení pro lýtkové svaly (gastrocnemius s propnutým kolenem a soleus s pokrčeným kolenem 45°), skládající se ze 2 sérií po 20 opakováních s 5minutovou přestávkou mezi sériemi.
Ostatní jména:
  • Voodoo flossing
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina přijímající pouze excentrická cvičení
Jiný: Excentrická cvičení
Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční léčbu, která spočívá v standardizovaném excentrickém cvičebním programu pro Achillovu šlachu.
Tento protokol zahrnuje provádění excentrických zátěžových cvičení pro obě svaly – pro lýtkový sval s kolenem drženým v natažení a pro sval soleus s kolenem ohnutým do 45 stupňů.
Dávkování je stanoveno na dvě série po dvaceti opakováních pro každé cvičení, přičemž mezi sériemi je zařazena pětiminutová přestávka.
Tento konvenční režim bude podáván ve třech sezeních během jednoho týdne.
Účastníci této skupiny nebudou dostávat žádnou formu zásahu pomocí tkáňového flossingu.
Všechny výstupní parametry, včetně bolesti, rozsahu pohybu, funkčního výkonu a výšky skoku, budou hodnoceny na začátku, po každém léčebném sezení a při týdenní kontrolní návštěvě, aby bylo možné vyhodnotit pokrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
Úroveň bolesti měřená Numerickou stupnicí bolesti (NPRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
Rozsah pohybu v kotníku měřený pomocí testu výpadu se zátěží
Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
Výška výskoku s protipohybem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
Countermovement Jump (CMJ) je široce používané, rychlé a neinvazivní sportovní hodnocení, které měří výbušnou sílu dolních končetin, neuromuskulární funkci a únavu. Zahrnuje sportovce stojícího ve vzpřímené poloze, který provede rychlý pohyb dolů (countermovement) do zvolené hloubky, po němž bezprostředně následuje maximální vertikální skok
Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
20položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí vnímanou funkční schopnost pacientů s muskuloskeletálními poruchami dolních končetin
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/02271 Tayyab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení