- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07519148
Účinky tkáňového flossingu na bolest a funkční výkonnost u pacientů s achillovou tendinopatií
2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tkáňového flossingu na bolest a funkční výkonnost u pacientů s Achillovou tendinopatií
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinnost tkáňového flossingu jako doplňkové terapie pro achillovu tendinopatii.
Třicet účastníků ve věku 20–45 let s klinickou diagnózou achillovy tendinopatie (>6 týdnů) bude náhodně zařazeno do jedné ze dvou skupin.
Intervenční skupina obdrží jednu seanci tkáňového flossingu (zahrnující elastický obvaz omotaný od středu lýtka k patě pod mírným napětím, následovaný aktivními cvičeními kotníku) kombinovanou s konvenčními excentrickými cvičeními.
Kontrolní skupina obdrží pouze konvenční excentrická cvičení.
Primárními výslednými měřítky budou intenzita bolesti, hodnocená pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS); rozsah pohybu kotníku, měřený pomocí Zátěžového výpadového testu (WBLT); funkční omezení, hodnocené pomocí Funkční škály dolní končetiny (LEFS); a výkon při skoku, měřený výškou protipohybového skoku pomocí aplikace My Jump Lab.
Hodnocení budou provedena na začátku studie, po intervenční seanci a při týdenním sledování.
Studie si klade za cíl zjistit, zda tkáňový flossing poskytuje významné okamžité a krátkodobé zlepšení bolesti a funkce, což by potenciálně mohlo nabídnout novou, nízkonákladovou podpůrnou techniku pro rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Dospělí ve věku 20–45 let.
- Klinická diagnóza achillovy tendinopatie po dobu delší než 6 týdnů.
- Schopnost samostatné chůze.
- Bolest při palpaci achillovy šlachy.
- Skóre bolesti vyšší než 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Subjektivní hlášení bolesti lokalizované 2–6 cm nad úponem šlachy do kalkanea (patní kosti).
- Pozitivní příznak bolestivého oblouku (bolest lokalizovaná ve šlaše, která se pohybuje s pohybem kotníku).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9.
Kritéria pro vyloučení:
· Systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida).
- Nedávná injekce kortikosteroidů (např. během posledních 3 měsíců) nebo operace týkající se achillovy šlachy.
- Diagnostikované neurologické deficity.
- Nedávné zlomeniny dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Skupina provádějící tkáňové flossing a excentrická cvičení
|
Intervenční skupina dostává jednu sezení flossingu tkání v kombinaci s konvenční léčbou.
Protokol flossingu zahrnuje aplikaci elastického pásu (50-70% napětí) od středu lýtka k patě.
Zatímco je pás aplikován, účastníci provádějí aktivní rozsah pohybu v kotníku a zvedání na špičky s vlastní vahou po dobu 2-3 minut.
Následuje bezprostředně konvenční léčba: excentrická zátěžová cvičení pro lýtkové svaly (gastrocnemius s propnutým kolenem a soleus s pokrčeným kolenem 45°), skládající se ze 2 sérií po 20 opakováních s 5minutovou přestávkou mezi sériemi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina přijímající pouze excentrická cvičení
|
Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční léčbu, která spočívá v standardizovaném excentrickém cvičebním programu pro Achillovu šlachu.
Tento protokol zahrnuje provádění excentrických zátěžových cvičení pro obě svaly – pro lýtkový sval s kolenem drženým v natažení a pro sval soleus s kolenem ohnutým do 45 stupňů. Dávkování je stanoveno na dvě série po dvaceti opakováních pro každé cvičení, přičemž mezi sériemi je zařazena pětiminutová přestávka. Tento konvenční režim bude podáván ve třech sezeních během jednoho týdne. Účastníci této skupiny nebudou dostávat žádnou formu zásahu pomocí tkáňového flossingu. Všechny výstupní parametry, včetně bolesti, rozsahu pohybu, funkčního výkonu a výšky skoku, budou hodnoceny na začátku, po každém léčebném sezení a při týdenní kontrolní návštěvě, aby bylo možné vyhodnotit pokrok. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Úroveň bolesti měřená Numerickou stupnicí bolesti (NPRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
Rozsah pohybu v kotníku měřený pomocí testu výpadu se zátěží
|
Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
|
Výška výskoku s protipohybem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
Countermovement Jump (CMJ) je široce používané, rychlé a neinvazivní sportovní hodnocení, které měří výbušnou sílu dolních končetin, neuromuskulární funkci a únavu.
Zahrnuje sportovce stojícího ve vzpřímené poloze, který provede rychlý pohyb dolů (countermovement) do zvolené hloubky, po němž bezprostředně následuje maximální vertikální skok
|
Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
20položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí vnímanou funkční schopnost pacientů s muskuloskeletálními poruchami dolních končetin
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/02271 Tayyab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Achillova tendinopatie (at)
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoAchillova tendinopatie (at)Turecko (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)DokončenoAchillova tendinopatie (at)Pákistán
-
Universidad de ZaragozaNábor
-
Joint & Vascular InstituteNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborAchillova tendinopatie (at)Belgie
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
East Lancashire Hospitals NHS TrustUniversity of East Anglia; University of LeicesterZatím nenabírámeMuskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Přilnavost | Změna chování | Achillova tendinopatie (at)Spojené království
-
Halic UniversityIstanbul UniversityZatím nenabírámeUltrazvuk | Zůstatek | Svalová architektura | Výcvik excentrického cvičení | Izokinetický test | Anaerobní síla | Achillova tendinopatie (at)Turecko (Türkiye)
-
University of BrasiliaNáborRuptura Achillovy šlachy | Achillova tendinopatie (at)Brazílie
-
University of HelsinkiDokončenoObezita Android, metabolické parametry a genová exprese tukové tkáně (AT).Finsko
Klinické studie na Tkáňové flossing
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of BurgundyNáborKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
University of JaénUniversity of JaénDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončenoKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
Boston Children's HospitalAutism Speaks; International Rett Syndrome FoundationDokončeno
-
MTI UniversityDokončenoSyndrom axilární pavučinyEgypt
-
IpsenUkončenoNedostatek primárního inzulinu podobného růstového faktoru-1Spojené státy
-
Uttaranchal Dental & Medical Research InstituteDokončenoÚstní hygiena | Zubařské přístroje, domácí péčeIndie
-
Riphah International UniversityDokončeno