Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tissue Flossing på smerter og funktionel præstation hos patienter med achillesseneretendinopati

2. april 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vævsflossing på smerter og funktionel præstation hos patienter med akillessene-tendinopati

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effekten af vævflossing som en supplementær terapi for akillessene-tendinopati. Tredive deltagere i alderen 20-45 år med en klinisk diagnose af akillessene-tendinopati (>6 uger) vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Interventionsgruppen vil modtage en enkelt session med vævflossing (som involverer en elastisk bånd viklet fra midt på læggen til hælen under moderat spænding, efterfulgt af aktive ankelsøvelser) kombineret med konventionelle ekscentriske belastningsøvelser. Kontrolgruppen vil kun modtage konventionelle ekscentriske belastningsøvelser. De primære resultatmål vil være smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); ankelbevægelsesområde, målt via Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); funktionel begrænsning, evalueret med Lower Extremity Functional Scale (LEFS); og springpræstation, målt ved countermovement springhøjde ved hjælp af My Jump Lab appen. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter interventionssessionen og ved en opfølgning efter en uge. Studiet har til formål at afgøre, om vævflossing giver signifikante umiddelbare og kortvarige forbedringer i smerte og funktion, og potentielt tilbyder en ny, lavpris støtteteknik til genoptræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Voksne i alderen 20-45 år.

    • Klinisk diagnosticeret med akillessenetendinopati i mere end 6 uger.
    • Evne til at gå selvstændigt.
    • Smerte ved palpation af akillessenen.
    • En smertevurdering højere end 3/10 på Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS).
    • Subjektiv rapportering af smerte lokaliseret 2-6 cm oven for senens insertion i calcaneus (hælben).
    • Et positivt Painful Arc-tegn (smerte lokaliseret til senen, der bevæger sig med ankelleddet).
    • Et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 29,9.

Eksklusionskriterier:

  • · Systemiske inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis).

    • En nylig kortikosteroidinjektion (f.eks. inden for de sidste 3 måneder) eller operation relateret til akillessenen.
    • Diagnosticerede neurologiske underskud.
    • Nylige frakturer i underbenet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager vævslipning og excentriske øvelser
Enhed: Vævflossing
Interventionsgruppen modtager en enkelt session med vævstrådning kombineret med konventionel behandling.
Trådeprotokollen involverer påføring af et elastisk bånd (50-70% spænding) fra midt på læggen til hælen.
Mens båndet er påført, udfører deltagerne aktiv ankelbevægelighed og hælløft med kropsvægt i 2-3 minutter.
Dette efterfølges umiddelbart af den konventionelle behandling: excentriske belastningsøvelser for gastrocnemius (strakt knæ) og soleus (knæ flekteret 45°) musklerne, bestående af 2 sæt á 20 gentagelser med 5 minutters pause mellem sættene.
Andre navne:
  • Voodoo flossing
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, der kun modtager ekscentriske øvelser
Andet: Excentriske øvelser
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel behandling, som består af et standardiseret ekscentrisk træningsprogram for akillessenen. Denne protokol involverer udførelse af ekscentriske belastningsøvelser for både gastrocnemius-musklen med knæet holdt lige og soleus-musklen med knæet flekteret til 45 grader. Doseringen er sat til to sæt af tyve gentagelser for hver øvelse, med en hvileperiode på fem minutter mellem sæt. Denne konventionelle behandling vil blive administreret i tre sessioner over en uges periode. Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen form for vævsflossing intervention. Alle udfaldsmål, herunder smerte, bevægelsesområde, funktionel præstation og springhøjde, vil blive vurderet ved baseline, efter hver behandlingssession og ved opfølgningen efter en uge for at evaluere fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Smerteintensitet målt ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder kraftige smerter
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Bevægelighedsomfang i ankelleddet målt ved vægtbærende lunge-test
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Modbevægelses-hoppehøjde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Countermovement Jump (CMJ) er en bredt anvendt, hurtig og ikke-invasiv atletisk vurdering, der måler eksplosiv kraft i underkroppen, neuromuskulær funktion og træthed. Det involverer, at en atlet står oprejst, udfører en hurtig nedadgående bevægelse (countermovement) til en selvvalgt dybde, efterfulgt øjeblikkeligt af et maksimalt lodret spring
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
Et 20-punkts, selv-rapporteret spørgeskema, der vurderer patientopfattet funktionsevne hos personer med muskuloskeletale tilstande i underkroppen
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/02271 Tayyab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger