Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita chatbotu založeného na velkém jazykovém modelu mezi rodiči dívek na druhém stupni základní školy při zvyšování povědomí o HPV vakcíně, záměru očkování a míry proočkovanosti

10. dubna 2026 aktualizováno: Jun Zhang, Xiamen University

Studie o účinnosti intervencí založených na chatbotu s velkým jazykovým modelem mezi rodiči dívek na druhém stupni základní školy při zvyšování povědomí o vakcíně proti HPV, záměru očkovat a míry proočkovanosti

Toto je intervenční studie zaměřená na rodiče dívek na druhém stupni základní školy. Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinnost vakcínového chatbotu při zlepšování míry očkování proti HPV u dívek rodičů na druhém stupni základní školy. Vedlejšími cíli je vyhodnotit účinnost při zlepšování povědomí o vakcíně a úmyslu očkování mezi rodiči. Všichni účastníci budou zařazeni a náhodně rozděleni do čtyř skupin: (1) vakcínový chatbot plus vědecká videa, (2) pouze vakcínový chatbot, (3) pouze vědecká videa a (4) kontrolní skupina (bez zásahu). Chatbot poskytne okamžité, ověřené odpovědi na otázky účastníků týkající se vakcíny proti HPV. Vědecká videa pokryjí obsah týkající se bezpečnosti, účinnosti vakcíny proti HPV a dalších relevantních informací. Studie porovná změny v povědomí o vakcíně proti HPV, úmyslu očkování a chování při očkování mezi intervenčními skupinami a kontrolní skupinou po zásahu, aby vyhodnotila, zda tři intervenční strategie zvyšují povědomí o vakcíně proti HPV, úmysl očkování a přijetí očkování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče dívek na druhém stupni základní školy.
  2. Vlastní elektronické zařízení s možností skenování QR kódů.
  3. Dívky na druhém stupni základní školy nemají kontraindikace pro očkování proti HPV.
  4. Žádné duševní poruchy ani zrakové/čtecí postižení; schopné spolupracovat a provádět odpovídající intervenční aktivity.
  5. Poskytly informovaný souhlas a jsou ochotné se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina s chatbotem o vakcínách + sledování vědeckých videí
Chatbot poskytne okamžité, ověřené odpovědi na otázky účastníků týkající se vakcíny proti HPV. Vědecká videa pokrývají obsah související s bezpečností, účinností vakcíny proti HPV a dalšími relevantními informacemi.
Přístroj: Vědecká videa
Poskytněte vědecká videa související s vakcínou proti HPV
Přístroj: Chatbot pro vakcíny
Poskytnout chatbot pro očkování, který odpovídá na otázky týkající se vakcíny proti HPV
Experimentální: Skupina sledování vědeckých videí
Vědecká videa pokrývají obsah týkající se bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti HPV a dalších relevantních informací.
Přístroj: Vědecká videa
Poskytněte vědecká videa související s vakcínou proti HPV
Experimentální: Skupina s chatbotem o vakcínách
Chatbot bude poskytovat okamžité, ověřené odpovědi na otázky účastníků týkající se vakcíny proti HPV.
Přístroj: Chatbot pro vakcíny
Poskytnout chatbot pro očkování, který odpovídá na otázky týkající se vakcíny proti HPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) u dívek na druhém stupni základní školy rodičů ve všech skupinách před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a dva měsíce
Zda se dívky na druhém stupni základní školy nechají očkovat proti HPV nebo mají schůzku k očkování, měřeno vlastním vyjádřením a ověřeno očkovacím informačním systémem
Výchozí stav a dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o očkování proti HPV pro způsobilé rodiče dívek na druhém stupni základní školy ve všech skupinách před zásahem a po něm
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny
Dotazník sestávající z 11 otázek týkajících se vakcín proti HPV bude použit ke zkoumání povědomí o těchto vakcínách. Celkové skóre znalostí se vypočítá na základě počtu správně zodpovězených otázek účastníky a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a dva týdny
Úmysl očkovat proti HPV u rodičů, kteří jsou oprávněni pro dívky na druhém stupni základní školy, ve všech skupinách před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny
Ochota rodičů očkovat své dívky na druhém stupni základní školy, měřená pomocí pětibodové Likertovy škály od "rozhodně neochotní" až po "velmi ochotní"
Výchozí stav a dva týdny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a realizovatelnost chatbotu pro vakcíny
Časové okno: Dva týdny
Dotazník sestávající z 10 otázek hodnotících použitelnost a proveditelnost, spravedlnost a bezpečnost, uživatelskou zkušenost a celkové hodnocení chatbotu, měřený pomocí pětibodové Likertovy škály od "vůbec neochotný" do "velmi ochotný"
Dva týdny
Faktory ovlivňující záměr očkování pro způsobilé vysokoškolačky
Časové okno: Dva týdny a šest měsíců
Položky průzkumu: věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, povolání, roční příjem a povědomí o vakcínách.
Dva týdny a šest měsíců
Míra proočkovanosti proti HPV u dívek na druhém stupni základní školy rodičů ve všech skupinách po intervenci
Časové okno: Dva týdny, jeden měsíc a šest měsíců
Zda dívky na druhém stupni základní školy jsou očkovány proti HPV nebo mají domluvený termín očkování, měřeno pomocí vlastního vyjádření a ověřeno prostřednictvím systému informací o očkování
Dva týdny, jeden měsíc a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiamen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HPV-AI-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení