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Wirksamkeit eines Chatbots auf Basis großer Sprachmodelle bei Eltern von Gymnasiastinnen zur Verbesserung des HPV-Impfstoffbewusstseins, der Impfabsicht und der Impfraten

10. April 2026 aktualisiert von: Jun Zhang, Xiamen University

Eine Studie zur Wirksamkeit von Chatbot-Interventionen auf Basis großer Sprachmodelle bei Eltern von Junior-High-School-Mädchen zur Verbesserung der HPV-Impfstoffkenntnis, -absicht und -impfraten

Dies ist eine Interventionsstudie, die sich an Eltern von Mädchen in der Sekundarstufe I richtet. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines Impfstoff-Chatbots bei der Verbesserung der HPV-Impfraten unter den Eltern von Mädchen in der Sekundarstufe I zu bewerten. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit bei der Verbesserung des Impfstoffbewusstseins und der Impfabsicht unter den Eltern. Alle Teilnehmer werden eingeschrieben und zufällig vier Gruppen zugeteilt: (1) Impfstoff-Chatbot plus wissenschaftliche Videos, (2) nur Impfstoff-Chatbot, (3) nur wissenschaftliche Videos und (4) eine Kontrollgruppe (keine Intervention). Der Chatbot bietet sofortige, validierte Antworten auf HPV-Impfstoff-bezogene Fragen der Teilnehmer. Die wissenschaftlichen Videos behandeln Inhalte im Zusammenhang mit der Sicherheit, Wirksamkeit und anderen relevanten Informationen des HPV-Impfstoffs. Die Studie vergleicht Veränderungen im HPV-Impfstoffbewusstsein, der Impfabsicht und dem Impfverhalten zwischen den Interventionsgruppen und der Kontrollgruppe nach der Intervention, um zu bewerten, ob die drei Interventionsstrategien das HPV-Impfstoffbewusstsein, die Impfabsicht und die Impfaufnahme verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern von Mädchen der Sekundarstufe I.
  2. Besitz eines elektronischen Geräts mit QR-Code-Scan-Funktion.
  3. Mädchen der Sekundarstufe I haben keine Kontraindikationen für die HPV-Impfung.
  4. Keine psychischen Störungen oder Seh-/Lesebeeinträchtigungen; in der Lage, mit den entsprechenden Interventionsmaßnahmen zu kooperieren und sie umzusetzen.
  5. Haben eine informierte Einwilligung gegeben und sind bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Impfstoff-Chatbot + Wissenschaftliche Videos ansehen-Gruppe
Der Chatbot bietet den Teilnehmern sofortige, validierte Antworten auf ihre Fragen zur HPV-Impfung. Wissenschaftliche Videos behandeln Inhalte im Zusammenhang mit der Sicherheit, Wirksamkeit und anderen relevanten Informationen zur HPV-Impfung.
Gerät: Wissenschaftliche Videos
Bieten Sie wissenschaftliche Videos zum HPV-Impfstoff an
Gerät: Impfstoff-Chatbot
Bieten Sie einen Chatbot für Impfungen an, um Fragen zum HPV-Impfstoff zu beantworten
Experimental: Wissenschaftliche Videos ansehen Gruppe
Wissenschaftliche Videos behandeln Inhalte im Zusammenhang mit der Sicherheit, Wirksamkeit und anderen relevanten Informationen zum HPV-Impfstoff.
Gerät: Wissenschaftliche Videos
Bieten Sie wissenschaftliche Videos zum HPV-Impfstoff an
Experimental: Impfstoff-Chatbot-Gruppe
Der Chatbot wird unmittelbare, validierte Antworten auf HPV-Impfstoff-bezogene Fragen der Teilnehmer geben.
Gerät: Impfstoff-Chatbot
Bieten Sie einen Chatbot für Impfungen an, um Fragen zum HPV-Impfstoff zu beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfraten gegen humane Papillomaviren (HPV) für Junior-High-School-Mädchen der Eltern in allen Gruppen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und zwei Monate
Ob Gymnasiastinnen gegen HPV geimpft sind oder einen Impftermin haben, gemessen durch Selbstauskunft und validiert durch das Impfinformationssystem
Baseline und zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfstoffbewusstsein für berechtigte Eltern von Mittelschulmädchen in allen Gruppen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und zwei Wochen
Ein Fragebogen bestehend aus 11 Fragen zu HPV-Impfstoffen wird verwendet, um das Bewusstsein für HPV-Impfstoffe zu untersuchen. Der Gesamtwissensstand wird basierend auf der Anzahl der von den Teilnehmern richtig beantworteten Fragen berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Baseline und zwei Wochen
HPV-Impfabsicht für berechtigte Eltern von Mittelschulmädchen in allen Gruppen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und zwei Wochen
Die Bereitschaft der Eltern, ihre Mädchen der Mittelschule zu impfen, gemessen mit einer fünfstufigen Likert-Skala von "überhaupt nicht bereit" bis "sehr bereit"
Baseline und zwei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Umsetzbarkeit von Impfstoff-Chatbots
Zeitfenster: Zwei Wochen
Ein Fragebogen bestehend aus 10 Fragen zur Bewertung von Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit, Fairness und Sicherheit, Benutzererfahrung sowie Gesamtbewertung des Chatbots, gemessen mit einer fünfstufigen Likert-Skala von "überhaupt nicht bereit" bis "sehr bereit"
Zwei Wochen
Faktoren, die die Impfbereitschaft für berechtigte Studentinnen beeinflussen
Zeitfenster: Zwei Wochen und sechs Monate
Umfragepunkte: Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beruf, Jahreseinkommen und Impfstoffbewusstsein.
Zwei Wochen und sechs Monate
HPV-Impfraten für Mittelschulmädchen der Eltern in allen Gruppen nach der Intervention
Zeitfenster: Zwei Wochen, einen Monat und sechs Monate
Ob Junior-High-School-Mädchen gegen HPV geimpft sind oder einen Impftermin haben, gemessen durch Selbstauskunft und validiert durch das Impfinformationssystem
Zwei Wochen, einen Monat und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiamen University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HPV-AI-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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