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Efficacia del Chatbot Basato su Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni tra i Genitori di Ragazze delle Scuole Medie nel Migliorare la Consapevolezza, l'Intenzione e i Tassi di Vaccinazione contro l'HPV

10 aprile 2026 aggiornato da: Jun Zhang, Xiamen University

Uno studio sull'efficacia degli interventi basati su chatbot con modelli linguistici di grandi dimensioni tra i genitori delle ragazze delle scuole medie nel migliorare la consapevolezza del vaccino HPV, l'intenzione e i tassi di vaccinazione

Questo è uno studio interventistico rivolto ai genitori delle ragazze delle scuole medie inferiori. L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia di un chatbot sui vaccini nel migliorare i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra le ragazze delle scuole medie inferiori dei genitori. Gli obiettivi secondari sono valutare l'efficacia nel migliorare la consapevolezza sui vaccini e l'intenzione di vaccinazione tra i genitori. Tutti i partecipanti saranno arruolati e assegnati casualmente a quattro gruppi: (1) chatbot sui vaccini più video scientifici, (2) solo chatbot sui vaccini, (3) solo video scientifici e (4) un gruppo di controllo (nessun intervento). Il chatbot fornirà risposte immediate e validate alle domande dei partecipanti relative al vaccino contro l'HPV. I video scientifici copriranno contenuti relativi alla sicurezza del vaccino contro l'HPV, all'efficacia e ad altre informazioni pertinenti. Lo studio confronterà i cambiamenti nella consapevolezza del vaccino contro l'HPV, nell'intenzione di vaccinazione e nel comportamento di vaccinazione tra i gruppi di intervento e il gruppo di controllo dopo l'intervento per valutare se le tre strategie di intervento migliorano la consapevolezza del vaccino contro l'HPV, l'intenzione di vaccinazione e l'adesione alla vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Genitori di ragazze delle scuole medie.
  2. Possedere un dispositivo elettronico con capacità di scansione di codici QR.
  3. Le ragazze delle scuole medie non abbiano controindicazioni alla vaccinazione HPV.
  4. Assenza di disturbi mentali o deficit visivi/lettura; capaci di cooperare e implementare le corrispondenti attività di intervento.
  5. Aver fornito il consenso informato ed essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo chatbot vaccinale + visione di video scientifici
Il chatbot fornirà risposte immediate e validate alle domande dei partecipanti relative al vaccino HPV. I video scientifici coprono contenuti relativi alla sicurezza, all'efficacia del vaccino HPV e ad altre informazioni pertinenti.
Dispositivo: Video scientifici
Fornisci video scientifici relativi al vaccino contro l'HPV
Dispositivo: Chatbot sui vaccini
Fornire un chatbot per vaccini per rispondere alle domande sul vaccino HPV
Sperimentale: Gruppo di visione di video scientifici
I video scientifici trattano contenuti relativi alla sicurezza, all'efficacia e ad altre informazioni pertinenti del vaccino HPV.
Dispositivo: Video scientifici
Fornisci video scientifici relativi al vaccino contro l'HPV
Sperimentale: Gruppo chatbot vaccinale
Il chatbot fornirà risposte immediate e validate alle domande dei partecipanti relative al vaccino HPV.
Dispositivo: Chatbot sui vaccini
Fornire un chatbot per vaccini per rispondere alle domande sul vaccino HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) per le ragazze delle scuole medie dei genitori in tutti i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e due mesi
Se le ragazze delle scuole medie inferiori si vaccinano contro l'HPV o hanno un appuntamento per la vaccinazione, misurato mediante autodichiarazione e convalidato dal sistema informativo vaccinale
Baseline e due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza del vaccino HPV per i genitori idonei di ragazze della scuola media inferiore in tutti i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e due settimane
Un questionario composto da 11 domande relative ai vaccini HPV sarà utilizzato per indagare la consapevolezza sui vaccini HPV. Il punteggio totale di conoscenza viene calcolato in base al numero di domande a cui i partecipanti hanno risposto correttamente e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Baseline e due settimane
Intenzione di vaccinazione contro l'HPV per i genitori idonei di ragazze delle scuole medie in tutti i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e due settimane
Disponibilità dei genitori a vaccinare le proprie figlie delle scuole medie, misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti da "per niente disposti" a "molto disposti"
Baseline e due settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e attuabilità del chatbot sui vaccini
Lasso di tempo: Due settimane
Un questionario composto da 10 domande che valuta usabilità e fattibilità, equità e sicurezza, esperienza utente e valutazione complessiva del chatbot, misurato utilizzando una scala Likert a cinque punti da "per niente disposto" a "fortemente disposto"
Due settimane
Fattori che influenzano l'intenzione di vaccinazione per le studentesse universitarie idonee
Lasso di tempo: Due settimane e sei mesi
Elementi del sondaggio: età, livello di istruzione, stato civile, occupazione, reddito annuale e consapevolezza sui vaccini.
Due settimane e sei mesi
Tassi di vaccinazione HPV per le figlie di scuola media inferiore dei genitori in tutti i gruppi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due settimane, un mese e sei mesi
Se le ragazze delle scuole medie inferiori si vaccinano contro l'HPV o hanno un appuntamento per la vaccinazione, misurato mediante autodichiarazione e convalidato dal sistema informativo sulle vaccinazioni
Due settimane, un mese e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xiamen University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HPV-AI-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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