Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af store sprogmodel-baserede chatbots blandt forældre til gymnasiepiger i at forbedre HPV-vaccinebevidsthed, intention og vaccinationsrater

10. april 2026 opdateret af: Jun Zhang, Xiamen University

En undersøgelse af effektiviteten af store sprogmodelbaserede chatbot-interventioner blandt forældre til elever i mellemskolen til at forbedre HPV-vaccinebevidsthed, hensigt og vaccinationsrater

Dette er en interventionsstudie, der retter sig mod forældre til piger i folkeskolens afgangsklasser. Studiets primære formål er at evaluere effektiviteten af en vaccinechatbot i at forbedre HPV-vaccinationsrater blandt forældres piger i folkeskolens afgangsklasser. De sekundære formål er at evaluere effektiviteten i at forbedre vaccinebevidsthed og vaccinationsintention blandt forældre. Alle deltagere vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt fire grupper: (1) vaccinechatbot plus videnskabelige videoer, (2) kun vaccinechatbot, (3) kun videnskabelige videoer og (4) en kontrolgruppe (ingen intervention). Chatbotten vil give øjeblikkelige, validerede svar på deltagernes HPV-vaccinerelaterede spørgsmål. De videnskabelige videoer vil dække indhold relateret til HPV-vaccines sikkerhed, effektivitet og anden relevant information. Studiet vil sammenligne ændringer i HPV-vaccinebevidsthed, vaccinationsintention og vaccinationsadfærd mellem interventionsgrupperne og kontrolgruppen efter interventionen for at evaluere, om de tre interventionsstrategier forbedrer HPV-vaccinebevidsthed, vaccinationsintention og vaccinationsoptagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre til piger i grundskolens udskolingstrin.
  2. Besidder en elektronisk enhed med QR-kodescanningsevne.
  3. Piger i grundskolens udskolingstrin har ingen kontraindikationer mod HPV-vaccination.
  4. Ingen psykiske lidelser eller syns-/læsehæmninger; i stand til at samarbejde om og gennemføre de tilsvarende interventionsaktiviteter.
  5. Har givet informeret samtykke og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Vaccine chatbot + Gruppe, der ser videnskabelige videoer
Chatbotten vil give øjeblikkelige, validerede svar på deltagernes spørgsmål om HPV-vaccinen. Videnskabelige videoer dækker indhold relateret til HPV-vaccinens sikkerhed, effektivitet og anden relevant information.
Enhed: Videnskabelige videoer
Tilbyd videnskabelige videoer relateret til HPV-vaccinen
Enhed: Vaccine-chatbot
Tilbyd vaccine-chatbot til at besvare spørgsmål om HPV-vaccine
Eksperimentel: Gruppe der ser videnskabelige videoer
Videnskabelige videoer dækker indhold relateret til HPV-vaccinens sikkerhed, effektivitet og anden relevant information.
Enhed: Videnskabelige videoer
Tilbyd videnskabelige videoer relateret til HPV-vaccinen
Eksperimentel: Vaccine chatbot-gruppe
Chatbot’en vil give øjeblikkelige, validerede svar på deltagernes spørgsmål om HPV-vaccinen.
Enhed: Vaccine-chatbot
Tilbyd vaccine-chatbot til at besvare spørgsmål om HPV-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsdækning for human papillomavirus (HPV) for forældres døtre i folkeskolens afgangsklasser i alle grupper før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og to måneder
Om piger i grundskolen bliver vaccineret mod HPV eller har en aftale om vaccination, målt ved selvrapportering og valideret af vaccinationsinformationssystemet
Baseline og to måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinebevidsthed for berettigede forældre til elever i mellemskolen i alle grupper før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og to uger
Et spørgeskema bestående af 11 spørgsmål relateret til HPV-vacciner vil blive brugt til at undersøge bevidstheden om HPV-vacciner. Den samlede viden score beregnes baseret på antallet af spørgsmål, som deltagerne besvarer korrekt, og højere score betyder et bedre udfald.
Baseline og to uger
HPV-vaccinationsintention for berettigede forældre til piger i folkeskolens udskolingsafsnit i alle grupper før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og to uger
Forældres villighed til at vaccinere deres døtre i folkeskolens overbygning, målt ved hjælp af en fempunkts Likert-skala fra "slet ikke villig" til "meget villig"
Baseline og to uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccine chatbot acceptabilitet og implementerbarhed
Tidsramme: To uger
Et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der vurderer brugbarhed og gennemførlighed, retfærdighed og sikkerhed, brugeroplevelse og en samlet vurdering af chatbotten, målt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra "slet ikke villig" til "meget villig"
To uger
Faktorer, der påvirker vaccinationsintention for berettigede kvindelige universitetsstuderende
Tidsramme: To uger og seks måneder
Spørgeskema-elementer: alder, uddannelsesniveau, civilstand, erhverv, årlig indkomst og bevidsthed om vacciner.
To uger og seks måneder
HPV-vaccinationsrater for forældres ungdomsuddannelsespiger i alle grupper efter interventionen
Tidsramme: To uger, en måned og seks måneder
Om piger i grundskolen er blevet vaccineret mod HPV eller har en aftale om vaccination, målt ved selvrapportering og valideret af vaccinationsinformationssystemet
To uger, en måned og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiamen University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HPV-AI-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger