Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poměrem prstů a vývojem u kojenců

4. května 2026 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Vztah mezi poměrem prstů a motorickým vývojem a senzorickým zpracováním u kojenců.

Jedním z nejvýznamnějších ukazatelů prenatální expozice androgenům je považován poměr délek druhého a čtvrtého prstu (2D:4D). Poměr prstů 2D:4D se týká poměru délky druhého prstu (2D; ukazováček) a čtvrtého prstu (4D; prsteníček). Důkazy naznačují, že 2D:4D je vývojově stabilní a stabilizuje se od druhého trimestru těhotenství. Bylo hlášeno, že poměr 2D:4D koreluje pozitivně s estrogenem a negativně s testosteronem. U obou pohlaví jsou prenatální hladiny testosteronu nepřímo úměrné poměru 2D:4D, který se s věkem nemění. Androgeny mohou mít přímé trofické účinky na cílové buňky nebo nepřímo ovlivňovat růst neuronů prostřednictvím neurotrofických mediátorů uvolňovaných lokálně steroid-senzitivními neuronálními nebo gliovými buňkami. Prenatální testosteron může mít dlouhodobé organizační účinky na strukturu a funkci různých tělesných systémů (např. kardiovaskulárního a muskuloskeletálního systému), které jsou důležité pro fyzickou aktivitu a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedním z nejvýraznějších ukazatelů prenatální expozice androgenům je považován poměr délek druhého a čtvrtého prstu (2D:4D). Poměr prstů 2D:4D se týká poměru délky druhého prstu (2D; ukazováček) a čtvrtého prstu (4D; prsteníček). Důkazy naznačují, že 2D:4D je vývojově stabilní a stabilizuje se od druhého trimestru těhotenství. Bylo hlášeno, že poměr 2D:4D pozitivně koreluje s estrogenem a negativně s testosteronem. U obou pohlaví jsou prenatální hladiny testosteronu nepřímo úměrné poměru 2D:4D, který se s věkem nemění.

Z genderové perspektivy byly zjištěny rozdíly v základních motorických dovednostech chlapců a dívek. Chlapci mají lepší dovednosti v ovládání předmětů než dívky. Pohlaví je jednou z nejvíce studovaných proměnných v motorickém vývoji. Mnoho longitudinálních studií ukazuje, že chlapci dosahují lepších výsledků v hrubých motorických dovednostech, jako je běh a skákání, zatímco dívky jsou úspěšnější v jemných motorických úkolech, jako je kreslení nebo manipulace s malými předměty. Senzorické zpracování zahrnuje schopnost přijímat, interpretovat, organizovat a reagovat na senzorické vstupy z vlastního těla i z vnějšího prostředí. Poruchy senzorického zpracování lze pozorovat u kojenců kvůli nezralosti jejich systémů. Existuje velmi málo studií o měření délky prstů v raných stádiích novorozenců. Podle našich znalostí vztah mezi intrauterinní expozicí androgenům (2D:4D) a motorickým vývojem a senzorickým zpracováním dosud nebyl prozkoumán. Plánovaná studie si proto klade za cíl vyhodnotit poměr prstů 2D:4D u kojenců ve věku 12–18 měsíců a prozkoumat vztah mezi tímto poměrem a motorickým vývojem a senzorickým zpracováním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat zdravé kojence narozené v termínu (37–40 týdnů těhotenství) ve věku 12 až 18 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doněšené novorozence (37-40 týdnů),
  • Kojence ve věku 12-18 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené novorozence,
  • Kojence s vrozenými infekcemi nebo prokázanými genetickými změnami,
  • Kojence a matky s diagnostikovanými metabolickými, neurologickými a genetickými onemocněními,
  • Mateřský diabetes,
  • Intrauterinní růstovou retardaci,
  • Kojence s anamnézou chirurgického zákroku na ruce,
  • Děti, jejichž rodiče se dobrovolně nepřihlásili ke studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé kojence
Zdraví, donošení (37-40 týdnů těhotenství) kojenci ve věku 12 až 18 měsíců a jejich rodiny budou pozváni k účasti ve studii.
Behaviorální: Poměr prstů
Délky druhého (2D) a čtvrtého (4D) prstu budou měřeny samostatně na každé ruce. Měření bude provedeno s rukama dítěte položenýma ploše na povrchu, dlaněmi směřujícími vzhůru. Délka prstu bude definována jako vzdálenost od středu proximálního záhybu u základny prstu k distálnímu konci prstu. Bude použit digitální posuvný měřidlo s přesností 0,01 mm a pro každý prst budou provedena dvě samostatná měření, přičemž bude zaznamenána průměrná hodnota. Na základě těchto měření bude pro každou ruku vypočítán poměr prstů 2D:4D vydělením délky druhého prstu délkou čtvrtého prstu.
Behaviorální: Motorický vývoj
Peabodyho vývojová motorická škála-2 (PDMS-2) se plánuje použít k posouzení motorického vývoje. Test PDMS-2 je navržen k identifikaci vývojových zpoždění u dětí ve věku 0-72 měsíců. Používá se k hodnocení motorického vývoje dětí pomocí samostatných testů a hodnotících škál pro hrubé i jemné motorické dovednosti.
Behaviorální: Funkce senzorického zpracování
Test senzorických funkcí u kojenců byl plánován k použití pro posouzení senzorického vývoje kojenců. TSFI se často používá k hodnocení senzorických zpracovatelských funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců. Používá se k určení, zda a do jaké míry má dítě problém se senzorickým zpracováním. Skládá se z 24 položek. TSFI vyžaduje, aby bylo dítě stimulováno a interagovalo s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49 a test má normativní hodnoty pro různé věkové skupiny. Přestože jej lze použít od čtvrtého měsíce, nejspolehlivější a nejplatnější výsledky se získávají mezi 7–18 měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr prstů
Časové okno: 12–18 měsíců
Délky druhého (2D) a čtvrtého (4D) prstu účastníků budou měřeny zvlášť na každé ruce. Měření bude prováděno s rukama účastníků položenými ploch na povrch s dlaněmi směřujícími vzhůru. Měření bude provedeno digitálním posuvným měřítkem s přesností 0,01 mm, pro každý prst budou provedena dvě samostatná měření a bude zaznamenána průměrná hodnota. Na základě získaných měření bude vypočítán poměr prstů 2D:4D dělením délky 2D délkou 4D na obou rukou. Pro zvýšení spolehlivosti měření budou hodnocení provedena dvakrát výzkumníkem, který je slepý vůči motorickému vývoji a senzorickým zpracovacím schopnostem.
12–18 měsíců
Senzorické zpracování
Časové okno: 12-18 měsíců
Test senzorických funkcí u kojenců je standardizovaný hodnoticí nástroj určený k vyhodnocení schopností senzorického zpracování u kojenců ve věku od 4 do 18 měsíců. TSFI zkoumá reakce napříč více senzorickými doménami, včetně taktilních, vestibulárních, vizuálních a orálně-motorických funkcí, a poskytuje komplexní profil senzorického zpracování kojence. V sekci reakce na taktilní hluboký tlak se hodnotí jako 0: obrácená reakce, 1: mírná obranná reakce a 2: integrovaná reakce. V sekci adaptivní motorické reakce se hodnotí jako 0: žádná reakce, 1: neorganizovaná, 2: částečná, 3: organizovaná. V sekci vizuálně-taktilní integrace se hodnotí jako 0: hyperaktivní, 1: hyporeaktivní a 2: normální. Sekce oculomotorického testu se hodnotí jako 0: žádná reakce nebo špatně integrovaná, 1: dobře integrovaná. Reakce na vestibulární stimulaci se hodnotí jako 0: nepříznivá reakce, 1: mírná obranná reakce a 2: integrovaná reakce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49.
12-18 měsíců
Motorický vývoj
Časové okno: 12-18 měsíců
Peabodyho vývojové motorické škály, druhé vydání, je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení hrubých a jemných motorických dovedností u dětí od narození do 5 let věku. Posouzení zahrnuje šest subtestů: reflexy, stacionární, lokomoce, manipulace s předměty, uchopování a vizuálně-motorickou integraci, které společně poskytují komplexní hodnocení motorického vývoje dítěte. Byl široce ověřen jak u typicky se vyvíjejících dětí, tak u dětí s různými vývojovými poruchami, což z něj činí spolehlivý a široce používaný nástroj v pediatrickém hodnocení motoriky. Položky jsou hodnoceny 0, 1 a 2 body. Když dítě provede položku podle stanovených kritérií, je uděleno 2 body. Jeden bod je udělen, když se chování objeví, ale kritéria pro úspěšný výkon nejsou plně splněna. Skóre 0 je uděleno, když dítě není schopno položku zkusit nebo neprokáže žádné dovednosti, když se o to pokusí. Výsledky jsou vyjádřeny jako hrubé, standardní nebo celkové motorické skóre.
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nigde Omer Halisdemir University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Digit ratio and development

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení