Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí komunitního služebního učení na lékařskou empatii a klinickou sebeúčinnost u studentů medicíny (ApS-MED-IZT)

29. června 2026 aktualizováno: Luis Angel Flores Sagrero

Vliv intervence služební praxe v komunitě na lékařskou empatii a vnímanou klinickou self-efficacy u studentů medicíny čtvrtého semestru na FES Iztacala, UNAM: Kvaziexperimentální pre-post studie

Lékařská empatie a klinická sebeúčinnost jsou klíčové profesní kompetence, které je obtížné rozvíjet pouze prostřednictvím tradičního školení ve třídě. Na Lékařské fakultě FES Iztacala (UNAM) obsahuje osnova komponentu komunity v modulu Praktika Clinica I, která je v praxi zřídka implementována, což vytváří mezeru mezi formálním a skutečným kurikulem.

Tato kvaziexperimentální před-po studie hodnotí vliv strukturované intervenční služby Service-Learning (SL) - sezení posouzení antropometrie a somatometrie komunity provedené na základní škole - na lékařskou empatii, vnímanou klinickou sebeúčinnost a výkon klinické zprávy u 35 studentů medicíny čtvrtého semestru.

Lékařská empatie bude měřena pomocí Jeffersonovy škály empatie, studentská verze (JSE-S), validované ve španělštině pro latinskoamerické populace. Klinická sebeúčinnost bude měřena pomocí Škály lékařské sebeúčinnosti (EAM), 5položkového Likertova nástroje vyvinutého hlavním vyšetřovatelem (Cronbachovo alfa=0,818, McDonaldovo omega=0,862). Klinický výkon bude hodnocen pomocí standardizované 33bodové rubriky, kterou slepě hodnotí dva nezávislí členové fakulty, s mezihodnotitelskou spolehlivostí vypočítanou pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC).

Děti účastnící se komunity obdrží personalizovanou zdravotní zprávu se svými antropometrickými výsledky a pokud budou zjištěny klinicky relevantní nálezy, budou bezplatně odeslány na Univerzitní zdravotní kliniku (CUSI) na FES Iztacala.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

POZADÍ:

Modul Practica Clinica I na FES Iztacala, UNAM, formálně stanovuje tři vzdělávací prostory: učebna, klinika a komunita. Systematické pozorování během lékařské stáže hlavního výzkumníka však odhalilo, že komunální prostor je zřídka využíván, což vede k významné propasti mezi formálním a skutečným kurikulem. Studenti dokončují modul bez skutečného klinického kontaktu s externími pacienty, což omezuje rozvoj empatie a klinické sebeúčinnosti.

TEORETICKÝ RÁMEC:

Intervence je založena na pedagogice Service-Learning, Kolbově cyklu zkušenostního učení, Bandurově teorii sebeúčinnosti a modelu lékařské empatie od Hojata. Komunitní aktivita na základní škole splňuje všechny konstitutivní prvky SL: skutečnou potřebu komunity (nutriční screening), strukturované vzdělávací cíle sladěné s kurikulem a vzájemný prospěch pro studenty i komunitu.

INTERVENCE:

Zúčastnění medici provedou úplné antropometrické a somatometrické hodnocení školních dětí, včetně: hmotnosti, výšky, výpočtu a interpretace BMI pomocí referenčních tabulek WHO/CDC, obvodů těla (pas, boky, paže), segmentů těla (rozpětí paží a další) a poměru pasu k bokům. Studenti vyplní zjednodušený formulář klinické anamnézy a vypracují písemnou klinickou zprávu obsahující interpretaci nálezů a zdravotní doporučení. Rodina každého dítěte obdrží zapečetěnou obálku s personalizovanými výsledky. Děti s klinicky významnými nálezy budou odeslány na CUSI (FES Iztacala).

MĚŘENÍ:

  • Lékařská empatie: JSE-S (20 položek, 7bodová Likertova škála, rozsah 20-140), aplikováno před a po intervenci. Použito se svolením Thomas Jefferson University.
  • Klinická sebeúčinnost: EAM (5 položek, 5bodová Likertova škála, rozsah 5-25), aplikováno před a po intervenci.
  • Výkon při vypracování klinické zprávy: standardizovaná hodnotící tabulka (7 dimenzí, 33 bodů), aplikována slepě dvěma nezávislými členy fakulty na zprávu před intervencí (praxe s kolegy ve třídě) a po intervenci (skutečný pacient v komunitě). ICC bude vypočten před provedením srovnání.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Test normality Shapiro-Wilk na rozdílech před a po. Párový t-test nebo Wilcoxonův test znaménkových řádů v závislosti na normalitě. Cohenovo d pro velikost účinku. Bonferroniho korekce pro tři simultánní primární hypotézy (upravené alfa=0,017). Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient pro sekundární hypotézu. Software: JASP a G*Power.

ETICKÉ ASPEKTY:

Studie představuje minimální riziko. Informovaný souhlas bude získán od všech mediků. Rodičovský informovaný souhlas a souhlas dětí bude získán od všech školních účastníků. Studie bude před sběrem dat předložena k etickému posouzení Etické komisi FES Iztacala (CEI-FES Iztacala). JSE-S je používáno s písemným svolením Thomas Jefferson University (duben 2025).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Tlalnepantla, Mexico City, Mexiko, 54090
        • Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zapsán ve čtvrtém semestru programu Medico Cirujano (MD) na FES Iztacala, UNAM
  • Registrován v modulu Praktická klinika I během studijního období
  • Podepsaný informovaný souhlas před jakýmkoli sběrem dat
  • Přítomen na obou měřeních před zásahem i po zásahu

Vylučovací kritéria:

  • Předchozí zápis do modulu Praktická klinika I
  • Předchozí zdokumentovaná klinická zkušenost mimo univerzitní prostředí (stáže, klinické rotace v jiných programech)
  • Nepřítomnost na intervenčním sezení v komunitě z jakéhokoli důvodu
  • Nedokončení alespoň jednoho ze tří měřicích nástrojů v kterémkoli časovém bodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Komunitní intervence Service-Learning
Studenti medicíny ve čtvrtém semestru se účastní strukturované aktivity Service-Learning na základní škole, kde provádějí antropometrická a somatometrická měření školních dětí. Měření zahrnuje hmotnost, výšku, BMI, obvody těla a segmenty těla. Studenti vyplňují zjednodušenou klinickou anamnézu a vypracovávají písemnou klinickou zprávu s interpretací zjištění a zdravotními doporučeními.
Behaviorální: Antropometrické hodnocení komunitního služebního učení
Jednodenní komunitní Service-Learning aktivita realizovaná v Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Medičtí studenti provádějí měření hmotnosti, výšky, BMI, obvodů těla (pas, boky, paže), segmentů těla a poměru pas-boky u souhlasících školních dětí.
Studenti vyplňují zjednodušený formulář klinické anamnézy a vytvářejí písemnou klinickou zprávu zahrnující antropometrická data, interpretaci pomocí referenčních tabulek WHO/CDC, relevantní zjištění a zdravotní doporučení.
Rodina každého zúčastněného dítěte obdrží zapečetěnou obálku s personalizovanými výsledky.
Studenti s klinicky významnými nálezy jsou odesláni do CUSI (FES Iztacala).
Doba trvání: jeden celý den.
Pod dohledem členů pedagogického sboru FES Iztacala.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Časové okno: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S). Scale range: 20 to 140. Higher scores indicate greater medical empathy. Used with permission from Thomas Jefferson University.
Baseline and 5 weeks
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Časové okno: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator. Scale range: 5 to 25. Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy. Cronbach's alpha=0.849, McDonald's omega=0.871.
Baseline and 5 weeks
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Časové okno: Baseline and 5 weeks

Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model).

NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available.
Baseline and 5 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Časové okno: 5 weeks
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
5 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Luis Angel Flores Sagrero

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FES-IZT-PC1-2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena veřejně, aby byla chráněna důvěrnost účastníků, v souladu s etickými schváleními CEI-FES Iztacala a dohodami o informovaném souhlasu.
Agregované výsledky budou uvedeny v publikacích a/nebo v disertační práci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení