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Effekt eines gemeinnützigen Service-Learning-Interventionsprogramms auf medizinisches Einfühlungsvermögen und klinische Selbstwirksamkeit bei Medizinstudierenden (ApS-MED-IZT)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Luis Angel Flores Sagrero

Wirkung einer gemeinnützigen Service-Learning-Intervention auf medizinische Empathie und wahrgenommene klinische Selbstwirksamkeit bei Medizinstudierenden im vierten Semester an der FES Iztacala, UNAM: Eine quasi-experimentelle Prä-Post-Studie

Medizinische Empathie und klinische Selbstwirksamkeit sind zentrale berufliche Kompetenzen, die sich allein durch traditionellen klassenbasierten Unterricht schwer entwickeln lassen. An der Fakultät für Medizin der FES Iztacala (UNAM) umfasst der Lehrplan eine Gemeinschaftspraxis-Komponente im Modul Practica Clinica I, die in der Praxis selten umgesetzt wird, wodurch eine Lücke zwischen dem formellen und dem tatsächlichen Lehrplan entsteht.

Diese quasi-experimentelle Prä-Post-Studie bewertet die Wirkung einer strukturierten Service-Learning (SL)-Intervention – einer Gemeinschafts-Anthropometrie- und Somatometrie-Bewertungssitzung, die an einer Grundschule durchgeführt wurde – auf die medizinische Empathie, die wahrgenommene klinische Selbstwirksamkeit und die Leistung bei klinischen Berichten bei 35 Medizinstudenten im vierten Semester.

Die medizinische Empathie wird mit der Jefferson-Skala für Empathie, Studentenversion (JSE-S) gemessen, die auf Spanisch für lateinamerikanische Bevölkerungen validiert ist. Die klinische Selbstwirksamkeit wird mit der Medical Self-Efficacy Scale (EAM) gemessen, einem 5-Punkte-Likert-Instrument, das vom Hauptforscher entwickelt wurde (Cronbachs Alpha=0,818, McDonald's Omega=0,862). Die klinische Leistung wird anhand eines standardisierten 33-Punkte-Bewertungsrasters bewertet, das von zwei unabhängigen Fakultätsmitgliedern blind ausgewertet wird, wobei die Interrater-Reliabilität mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet wird.

Die Kinder, die an der Gemeinschaftssitzung teilnehmen, erhalten einen personalisierten Gesundheitsbericht mit ihren anthropometrischen Ergebnissen und werden, falls klinisch relevante Befunde festgestellt werden, kostenlos an die Universitätsgesundheitsklinik (CUSI) der FES Iztacala überwiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Das Modul Practica Clinica I an der FES Iztacala, UNAM, etabliert formal drei Lernräume: Klassenzimmer, klinische Umgebung und Gemeinschaft. Systematische Beobachtungen während des Medizinalpraktikums des Hauptforschers zeigten jedoch, dass der Gemeinschaftsraum selten umgesetzt wird, was zu einer erheblichen Lücke zwischen dem formellen und dem tatsächlichen Lehrplan führt. Studierende schließen das Modul ohne echten klinischen Kontakt mit externen Patienten ab, was die Entwicklung von Empathie und klinischer Selbstwirksamkeit einschränkt.

THEORETISCHER RAHMEN:

Die Intervention basiert auf der Service-Learning-Pädagogik, Kolbs Zyklus des erfahrungsbasierten Lernens, Banduras Theorie der Selbstwirksamkeit und Hojats Modell der medizinischen Empathie. Die Gemeinschaftsaktivität an einer Grundschule erfüllt alle konstitutiven Elemente von Service-Learning: ein echtes Gemeinschaftsbedürfnis (Ernährungsscreening), strukturierte Lernziele, die mit dem Lehrplan abgestimmt sind, und gegenseitiger Nutzen für Studierende und Gemeinschaft.

INTERVENTION:

Teilnehmende Medizinstudierende führen eine vollständige anthropometrische und somatometrische Untersuchung von Schulkindern durch, einschließlich: Gewicht, Körpergröße, BMI-Berechnung und -Interpretation unter Verwendung von WHO/CDC-Referenztabellen, Körperumfänge (Taille, Hüfte, Arm), Körpersegmente (Armspannweite und andere) sowie Taille-Hüfte-Verhältnis. Studierende füllen ein vereinfachtes klinisches Anamneseblatt aus und erstellen einen schriftlichen klinischen Bericht, der Befundinterpretation und Gesundheitsempfehlungen enthält. Jede Familie erhält einen versiegelten Umschlag mit den personalisierten Ergebnissen ihres Kindes. Kinder mit klinisch signifikanten Befunden werden an CUSI (FES Iztacala) überwiesen.

MESSUNGEN:

  • Medizinische Empathie: JSE-S (20 Items, 7-Punkte-Likert, Bereich 20-140), vor und nach der Intervention angewendet. Verwendet mit Genehmigung der Thomas Jefferson University.
  • Klinische Selbstwirksamkeit: EAM (5 Items, 5-Punkte-Likert, Bereich 5-25), vor und nach der Intervention angewendet.
  • Leistung im klinischen Bericht: standardisierte Bewertungsmatrix (7 Dimensionen, 33 Punkte), blind von zwei unabhängigen Fakultätsmitgliedern sowohl für den Vor-Interventionsbericht (Klassenraum-Peer-Übung) als auch für den Nach-Interventionsbericht (echter Gemeinschaftspatient) angewendet. ICC wird vor dem Vergleich berechnet.

STATISTISCHE ANALYSE:

Shapiro-Wilk-Normalitätstest für Vorher-Nachher-Unterschiede. Gepaarter t-Test oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test je nach Normalverteilung. Cohens d für Effektstärke. Bonferroni-Korrektur für drei gleichzeitige Primärhypothesen (angepasstes Alpha=0,017). Pearson- oder Spearman-Korrelation für die Sekundärhypothese. Software: JASP und G*Power.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN:

Die Studie birgt minimales Risiko. Von allen Medizinstudierenden wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Für alle teilnehmenden Schulkinder wird die elterliche Einwilligung nach Aufklärung sowie die Zustimmung der Kinder eingeholt. Die Studie wird vor der Datenerhebung der Ethikkommission der FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) zur ethischen Prüfung vorgelegt. Der JSE-S wird mit schriftlicher Genehmigung der Thomas Jefferson University (April 2025) verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Tlalnepantla, Mexico City, Mexiko, 54090
        • Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Immatrikuliert im vierten Semester des Medico Cirujano (MD)-Programms an der FES Iztacala, UNAM
  • Eingeschrieben im Modul Practica Clinica I während des Studienzeitraums
  • Vor jeder Datenerhebung unterzeichnetes Einverständnisformular
  • Anwesenheit bei beiden Messsitzungen vor und nach der Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Einschreibung im Modul Practica Clinica I
  • Vordokumentierte klinische Erfahrung außerhalb des universitären Rahmens (Praktika, klinische Rotationen in anderen Programmen)
  • Abwesenheit von der Gemeinschaftsinterventionssitzung aus beliebigem Grund
  • Nichterfüllung mindestens eines der drei Messinstrumente zu einem der beiden Zeitpunkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Service-Learning-Gemeinschaftsintervention
Medizinstudierende im vierten Semester nehmen an einer strukturierten Service-Learning-Aktivität in einer Grundschule teil und führen anthropometrische und somatometrische Bewertungen von Schulkindern durch. Die Messungen umfassen Gewicht, Körpergröße, BMI, Körperumfänge und Körpersegmente. Die Studierenden erstellen eine vereinfachte klinische Anamnese und verfassen einen schriftlichen klinischen Bericht mit Befundinterpretation und Gesundheitsempfehlungen.
Verhalten: Gemeinschaftsdienst-Lernen Anthropometrische Bewertung
Eine eintägige gemeinnützige Service-Learning-Aktivität, die an der Escuela Primaria Jesus García (C.T. 15DPR1779L) durchgeführt wurde. Medizinstudierende führen bei einwilligenden Schulkindern Messungen von Gewicht, Größe, BMI, Körperumfängen (Taille, Hüfte, Arm), Körpersegmenten und dem Taille-Hüft-Verhältnis durch. Die Studierenden füllen ein vereinfachtes Anamneseblatt aus und erstellen einen schriftlichen klinischen Bericht, der anthropometrische Daten, die Interpretation mithilfe von WHO/CDC-Referenztabellen, relevante Befunde und Gesundheitsempfehlungen enthält. Die Familie jedes teilnehmenden Kindes erhält einen versiegelten Umschlag mit personalisierten Ergebnissen. Studierende mit klinisch signifikanten Befunden werden an CUSI (FES Iztacala) überwiesen. Dauer: ein ganzer Tag. Unter Aufsicht von Fakultätsmitgliedern der FES Iztacala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S). Scale range: 20 to 140. Higher scores indicate greater medical empathy. Used with permission from Thomas Jefferson University.
Baseline and 5 weeks
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator. Scale range: 5 to 25. Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy. Cronbach's alpha=0.849, McDonald's omega=0.871.
Baseline and 5 weeks
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks

Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model).

NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available.
Baseline and 5 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Zeitfenster: 5 weeks
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
5 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Luis Angel Flores Sagrero

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FES-IZT-PC1-2025-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality, in compliance with the ethical approval conditions of the CEI-FES Iztacala and the informed consent agreements. Aggregated results will be reported in publications and/or the thesis document.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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