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Effetto di un intervento di apprendimento attraverso il servizio alla comunità sull'empatia medica e sull'auto-efficacia clinica negli studenti di medicina (ApS-MED-IZT)

29 giugno 2026 aggiornato da: Luis Angel Flores Sagrero

Effetto di un Intervento di Apprendimento-Servizio Comunitario sull'Empatia Medica e sull'Auto-Efficacia Clinica Percepita negli Studenti di Medicina del Quarto Semestre presso la FES Iztacala, UNAM: Uno Studio Quasi-Sperimentale Pre-Post

L'empatia medica e l'autoefficacia clinica sono competenze professionali chiave che risultano difficili da sviluppare esclusivamente attraverso una formazione tradizionale in aula. Presso la Facoltà di Medicina della FES Iztacala (UNAM), il curriculum include una componente di pratica comunitaria nel modulo Pratica Clinica I che raramente viene implementata nella pratica, creando un divario tra il curriculum formale e quello reale.

Questo studio quasi-sperimentale pre-post valuta l'effetto di un intervento strutturato di Service-Learning (SL) - una sessione di valutazione antropometrica e somatometrica comunitaria condotta in una scuola primaria - sull'empatia medica, sull'autoefficacia clinica percepita e sulle prestazioni nella relazione clinica in 35 studenti di medicina del quarto semestre.

L'empatia medica sarà misurata utilizzando la Jefferson Scale of Empathy, versione Studenti (JSE-S), validata in spagnolo per le popolazioni latinoamericane. L'autoefficacia clinica sarà misurata utilizzando la Medical Self-Efficacy Scale (EAM), uno strumento Likert a 5 item sviluppato dal ricercatore principale (alfa di Cronbach=0.818, omega di McDonald=0.862). Le prestazioni cliniche saranno valutate utilizzando una rubrica standardizzata a 33 punti valutata in cieco da due docenti indipendenti, con l'affidabilità inter-osservatore calcolata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC).

I bambini che partecipano alla sessione comunitaria riceveranno una relazione sanitaria personalizzata con i loro risultati antropometrici e, se vengono rilevati risultati clinicamente rilevanti, saranno indirizzati alla Clinica Sanitaria Universitaria (CUSI) della FES Iztacala senza alcun costo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

CONTESTO:

Il modulo Practica Clinica I presso FES Iztacala, UNAM, stabilisce formalmente tre spazi di apprendimento: aula, clinico e comunitario. Tuttavia, l'osservazione sistematica durante il tirocinio medico del ricercatore principale ha rivelato che lo spazio comunitario è raramente messo in pratica, determinando un significativo divario tra il curriculum formale e quello reale. Gli studenti completano il modulo senza un vero contatto clinico con pazienti esterni, il che limita lo sviluppo dell'empatia e dell'autoefficacia clinica.

QUADRO TEORICO:

L'intervento si basa sulla pedagogia dell'apprendimento-servizio, sul ciclo di apprendimento esperienziale di Kolb, sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura e sul modello di empatia medica di Hojat. L'attività comunitaria in una scuola primaria soddisfa tutti gli elementi costitutivi dell'AS: un bisogno reale della comunità (screening nutrizionale), obiettivi di apprendimento strutturati in linea con il curriculum e beneficio reciproco sia per gli studenti che per la comunità.

INTERVENTO:

Gli studenti di medicina partecipanti condurranno una valutazione antropometrica e somatometrica completa dei bambini in età scolare, includendo: peso, altezza, calcolo e interpretazione dell'IMC utilizzando le tabelle di riferimento OMS/CDC, circonferenze corporee (vita, fianchi, braccio), segmenti corporei (apertura delle braccia e altri) e rapporto vita-fianchi. Gli studenti compileranno una scheda anamnestica semplificata e produrranno un referto clinico scritto includendo l'interpretazione dei risultati e le raccomandazioni sanitarie. La famiglia di ogni bambino riceverà una busta sigillata con i risultati personalizzati. I bambini con riscontri clinicamente significativi saranno indirizzati al CUSI (FES Iztacala).

MISURAZIONI:

  • Empatia medica: JSE-S (20 item, Likert a 7 punti, intervallo 20-140), somministrato prima e dopo l'intervento. Utilizzato con il permesso della Thomas Jefferson University.
  • Autoefficacia clinica: EAM (5 item, Likert a 5 punti, intervallo 5-25), somministrato prima e dopo l'intervento.
  • Prestazione del referto clinico: rubrica standardizzata (7 dimensioni, 33 punti), applicata in cieco da due docenti indipendenti sia al referto pre-intervento (esercitazione in aula con colleghi) che a quello post-intervento (paziente reale in comunità). L'ICC sarà calcolato prima di procedere con i confronti.

ANALISI STATISTICA:

Test di normalità di Shapiro-Wilk sulle differenze pre-post. Test t appaiato o test dei ranghi con segno di Wilcoxon in base alla normalità. d di Cohen per la dimensione dell'effetto. Correzione di Bonferroni per tre ipotesi primarie simultanee (alfa aggiustato=0,017). Correlazione di Pearson o di Spearman per l'ipotesi secondaria. Software: JASP e G*Power.

CONSIDERAZIONI ETICHE:

Lo studio presenta un rischio minimo. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti gli studenti di medicina. Il consenso informato dei genitori e l'assenso dei bambini sarà ottenuto per tutti i partecipanti in età scolare. Lo studio sarà sottoposto a revisione etica al Comitato Etico della FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) prima della raccolta dati. Il JSE-S è utilizzato con autorizzazione scritta della Thomas Jefferson University (aprile 2025).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Mexico City
      • Tlalnepantla, Mexico City, Messico, 54090
        • Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto al quarto semestre del programma Medico Cirujano (MD) presso FES Iztacala, UNAM
  • Registrato nel modulo Pratica Clinica I durante il periodo di studio
  • Consenso informato firmato prima di qualsiasi raccolta dati
  • Presente sia nelle sessioni di misurazione pre-intervento che post-intervento

Criteri di esclusione:

  • Precedente iscrizione al modulo Pratica Clinica I
  • Precedente esperienza clinica documentata al di fuori dell'ambiente universitario (tirocini, rotazioni cliniche in altri programmi)
  • Assenza dalla sessione di intervento comunitario per qualsiasi motivo
  • Mancato completamento di almeno uno dei tre strumenti di misurazione in uno dei due momenti temporali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di Comunità di Apprendimento-Servizio
Gli studenti di medicina del quarto semestre partecipano a un'attività strutturata di Service-Learning in una scuola primaria, conducendo valutazioni antropometriche e somatometriche sui bambini in età scolare. Le misurazioni includono peso, altezza, IMC, circonferenze corporee e segmenti corporei. Gli studenti completano un'anamnesi clinica semplificata e producono un referto clinico scritto con interpretazione dei risultati e raccomandazioni per la salute.
Comportamentale: Valutazione Antropometrica nell'Apprendimento-Servizio alla Comunità
Un'attività di Service-Learning comunitario in sessione unica condotta presso la Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L). Gli studenti di medicina eseguono misurazioni di peso, altezza, IMC, circonferenze corporee (vita, fianchi, braccio), segmenti corporei e rapporto vita-fianchi sui bambini in età scolare che hanno dato il consenso. Gli studenti completano un modulo di anamnesi semplificato e producono un referto clinico scritto che include dati antropometrici, interpretazione utilizzando le tabelle di riferimento OMS/CDC, risultati rilevanti e raccomandazioni sanitarie. La famiglia di ogni bambino partecipante riceve una busta sigillata con i risultati personalizzati. Gli studenti con risultati clinicamente significativi vengono indirizzati al CUSI (FES Iztacala). Durata: un'intera giornata. Sotto la supervisione di docenti della FES Iztacala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Lasso di tempo: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S). Scale range: 20 to 140. Higher scores indicate greater medical empathy. Used with permission from Thomas Jefferson University.
Baseline and 5 weeks
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Lasso di tempo: Baseline and 5 weeks
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator. Scale range: 5 to 25. Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy. Cronbach's alpha=0.849, McDonald's omega=0.871.
Baseline and 5 weeks
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Lasso di tempo: Baseline and 5 weeks

Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model).

NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available.
Baseline and 5 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Lasso di tempo: 5 weeks
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Luis Angel Flores Sagrero

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FES-IZT-PC1-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per proteggere la riservatezza dei partecipanti, in conformità con le condizioni di approvazione etica del CEI-FES Iztacala e degli accordi di consenso informato. I risultati aggregati saranno riportati nelle pubblicazioni e/o nel documento di tesi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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