- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528521
Vliv intervencí komunitního služebního učení na lékařskou empatii a klinickou sebeúčinnost u studentů medicíny (ApS-MED-IZT)
Vliv intervence služební praxe v komunitě na lékařskou empatii a vnímanou klinickou self-efficacy u studentů medicíny čtvrtého semestru na FES Iztacala, UNAM: Kvaziexperimentální pre-post studie
Lékařská empatie a klinická sebeúčinnost jsou klíčové profesní kompetence, které je obtížné rozvíjet pouze prostřednictvím tradičního školení ve třídě. Na Lékařské fakultě FES Iztacala (UNAM) obsahuje osnova komponentu komunity v modulu Praktika Clinica I, která je v praxi zřídka implementována, což vytváří mezeru mezi formálním a skutečným kurikulem.
Tato kvaziexperimentální před-po studie hodnotí vliv strukturované intervenční služby Service-Learning (SL) - sezení posouzení antropometrie a somatometrie komunity provedené na základní škole - na lékařskou empatii, vnímanou klinickou sebeúčinnost a výkon klinické zprávy u 35 studentů medicíny čtvrtého semestru.
Lékařská empatie bude měřena pomocí Jeffersonovy škály empatie, studentská verze (JSE-S), validované ve španělštině pro latinskoamerické populace. Klinická sebeúčinnost bude měřena pomocí Škály lékařské sebeúčinnosti (EAM), 5položkového Likertova nástroje vyvinutého hlavním vyšetřovatelem (Cronbachovo alfa=0,818, McDonaldovo omega=0,862). Klinický výkon bude hodnocen pomocí standardizované 33bodové rubriky, kterou slepě hodnotí dva nezávislí členové fakulty, s mezihodnotitelskou spolehlivostí vypočítanou pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Děti účastnící se komunity obdrží personalizovanou zdravotní zprávu se svými antropometrickými výsledky a pokud budou zjištěny klinicky relevantní nálezy, budou bezplatně odeslány na Univerzitní zdravotní kliniku (CUSI) na FES Iztacala.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Modul Practica Clinica I na FES Iztacala, UNAM, formálně stanovuje tři vzdělávací prostory: učebna, klinika a komunita. Systematické pozorování během lékařské stáže hlavního výzkumníka však odhalilo, že komunální prostor je zřídka využíván, což vede k významné propasti mezi formálním a skutečným kurikulem. Studenti dokončují modul bez skutečného klinického kontaktu s externími pacienty, což omezuje rozvoj empatie a klinické sebeúčinnosti.
TEORETICKÝ RÁMEC:
Intervence je založena na pedagogice Service-Learning, Kolbově cyklu zkušenostního učení, Bandurově teorii sebeúčinnosti a modelu lékařské empatie od Hojata. Komunitní aktivita na základní škole splňuje všechny konstitutivní prvky SL: skutečnou potřebu komunity (nutriční screening), strukturované vzdělávací cíle sladěné s kurikulem a vzájemný prospěch pro studenty i komunitu.
INTERVENCE:
Zúčastnění medici provedou úplné antropometrické a somatometrické hodnocení školních dětí, včetně: hmotnosti, výšky, výpočtu a interpretace BMI pomocí referenčních tabulek WHO/CDC, obvodů těla (pas, boky, paže), segmentů těla (rozpětí paží a další) a poměru pasu k bokům. Studenti vyplní zjednodušený formulář klinické anamnézy a vypracují písemnou klinickou zprávu obsahující interpretaci nálezů a zdravotní doporučení. Rodina každého dítěte obdrží zapečetěnou obálku s personalizovanými výsledky. Děti s klinicky významnými nálezy budou odeslány na CUSI (FES Iztacala).
MĚŘENÍ:
- Lékařská empatie: JSE-S (20 položek, 7bodová Likertova škála, rozsah 20-140), aplikováno před a po intervenci. Použito se svolením Thomas Jefferson University.
- Klinická sebeúčinnost: EAM (5 položek, 5bodová Likertova škála, rozsah 5-25), aplikováno před a po intervenci.
- Výkon při vypracování klinické zprávy: standardizovaná hodnotící tabulka (7 dimenzí, 33 bodů), aplikována slepě dvěma nezávislými členy fakulty na zprávu před intervencí (praxe s kolegy ve třídě) a po intervenci (skutečný pacient v komunitě). ICC bude vypočten před provedením srovnání.
STATISTICKÁ ANALÝZA:
Test normality Shapiro-Wilk na rozdílech před a po. Párový t-test nebo Wilcoxonův test znaménkových řádů v závislosti na normalitě. Cohenovo d pro velikost účinku. Bonferroniho korekce pro tři simultánní primární hypotézy (upravené alfa=0,017). Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient pro sekundární hypotézu. Software: JASP a G*Power.
ETICKÉ ASPEKTY:
Studie představuje minimální riziko. Informovaný souhlas bude získán od všech mediků. Rodičovský informovaný souhlas a souhlas dětí bude získán od všech školních účastníků. Studie bude před sběrem dat předložena k etickému posouzení Etické komisi FES Iztacala (CEI-FES Iztacala). JSE-S je používáno s písemným svolením Thomas Jefferson University (duben 2025).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Mexiko, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zapsán ve čtvrtém semestru programu Medico Cirujano (MD) na FES Iztacala, UNAM
- Registrován v modulu Praktická klinika I během studijního období
- Podepsaný informovaný souhlas před jakýmkoli sběrem dat
- Přítomen na obou měřeních před zásahem i po zásahu
Vylučovací kritéria:
- Předchozí zápis do modulu Praktická klinika I
- Předchozí zdokumentovaná klinická zkušenost mimo univerzitní prostředí (stáže, klinické rotace v jiných programech)
- Nepřítomnost na intervenčním sezení v komunitě z jakéhokoli důvodu
- Nedokončení alespoň jednoho ze tří měřicích nástrojů v kterémkoli časovém bodě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní intervence Service-Learning
Studenti medicíny ve čtvrtém semestru se účastní strukturované aktivity Service-Learning na základní škole, kde provádějí antropometrická a somatometrická měření školních dětí.
Měření zahrnuje hmotnost, výšku, BMI, obvody těla a segmenty těla.
Studenti vyplňují zjednodušenou klinickou anamnézu a vypracovávají písemnou klinickou zprávu s interpretací zjištění a zdravotními doporučeními.
|
Jednodenní komunitní Service-Learning aktivita realizovaná v Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Medičtí studenti provádějí měření hmotnosti, výšky, BMI, obvodů těla (pas, boky, paže), segmentů těla a poměru pas-boky u souhlasících školních dětí. Studenti vyplňují zjednodušený formulář klinické anamnézy a vytvářejí písemnou klinickou zprávu zahrnující antropometrická data, interpretaci pomocí referenčních tabulek WHO/CDC, relevantní zjištění a zdravotní doporučení. Rodina každého zúčastněného dítěte obdrží zapečetěnou obálku s personalizovanými výsledky. Studenti s klinicky významnými nálezy jsou odesláni do CUSI (FES Iztacala). Doba trvání: jeden celý den. Pod dohledem členů pedagogického sboru FES Iztacala. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre lékařské empatie (JSE-S)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
|
Změna oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre na Jeffersonově škále empatie, studentská verze (JSE-S).
Rozsah škály: 20-140. Vyšší skóre znamená větší empatii. Použito se svolením Thomas Jefferson University. |
Výchozí stav a 5 týdnů
|
|
Změna skóre vnímané klinické sebeúčinnosti (EAM)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na lékařské škále self-efficacy (EAM), 5položkovém Likertově nástroji (rozsah 5-25) vyvinutém hlavním vyšetřovatelem.
Cronbachovo alfa=0,818,
McDonaldovo omega=0,862.
|
Výchozí stav a 5 týdnů
|
|
Změna ve skóre klinického výkonu (standardizovaná rubrika)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 5 týdnů
|
Změna celkového skóre na 7-dimenzionální, 33-bodové standardizované škále hodnotící klinickou antropometrickou zprávu.
Dimenze: základní antropometrická měření, obvody těla, segmenty těla, použití referenčních hodnot, klinická interpretace, doporučení a struktura zprávy.
Hodnoceno zaslepeně dvěma nezávislými členy fakulty.
Spolehlivost mezi hodnotiteli hodnocena pomocí ICC (model absolutní shody dvou cest).
|
Výchozí hodnoty a 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnou v empatii a změnou v klinické sebeúčinnosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient mezi změnou skóre (po minus před) v JSE-S a změnou skóre (po minus před) v EAM.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Agregované výsledky budou uvedeny v publikacích a/nebo v disertační práci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy