Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná onkologická podpora (Thrive Track) pro zvládání emocionálních potřeb mladých dospělých s rakovinou štítné žlázy, melanomem a rakovinou varlat, studie PerCS-YA

23. června 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personalizovaná podpora při léčbě rakoviny pro mladé dospělé

Tato pilotní klinická studie má za cíl porovnat účinek nástroje pro psychosociální podporu mladých dospělých (YA) přeživších rakovinu – včetně vysoce kvalitních informací o jejich rakovině kombinovaných s psychosociální podporou založenou na důkazech – s nástrojem poskytujícím pouze informace specifické pro rakovinu (bez psychosociálních modulů). Tento nástroj, nazvaný Thrive Track, bude určen pro pacienty ve věku 20–39 let s rakovinou štítné žlázy, melanomem nebo rakovinou varlat. Mladí dospělí přeživší často zažívají přetrvávající obavy a úzkost, které mohou narušovat zvládání a snižovat kvalitu života. Jsou také obzvláště zranitelní vůči emocionálnímu dopadu rakoviny a nemusí mít dostatečnou podporu pro zvládání těchto obav. Vylepšená verze Thrive Track zahrnuje personalizovaný obsah emocionální podpory a strategie navržené tak, aby pomohly pacientům lépe zvládat obavy a úzkost. Přidání těchto nástrojů emocionální podpory může poskytnout větší prospěch než samotné vzdělávání o přežití při posilování schopnosti mladých dospělých přeživších zvládat svou emocionální pohodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
142

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan R. Haymart, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z PROGRAMU SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS (SEER)-GEORGIA: Věk 18–37 v době diagnózy rakoviny a věk 20–39 v době zařazení do studie
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Diagnóza diferencovaného karcinomu štítné žlázy (papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy), melanomu nebo karcinomu varlat v jakémkoli stádiu a hlášení do registru SEER-Georgia
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: 2–10 let po diagnóze rakoviny
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Mluvčí angličtiny (schopni číst a mluvit anglicky)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Hlášení jakékoli obavy související s rakovinou (na 5bodové Likertově škále od vůbec ne po velmi znepokojen; těm, kteří uvedou "vůbec ne", bude sděleno, že studie se zaměřuje na ty, kteří zažívají obavy)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Bydliště ve Spojených státech
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z ASOCIACE PŘEŽIVŠÍCH KARCINOMU ŠTÍTNÉ ŽLÁZY INC. (THYCA): Věk 18–37 v době diagnózy rakoviny a věk 20–39 v době zařazení do studie
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Diagnóza diferencovaného karcinomu štítné žlázy (papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy) v jakémkoli stádiu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: 2–10 let po diagnóze rakoviny
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Mluvčí angličtiny (schopni číst a mluvit anglicky)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Hlášení jakékoli obavy související s rakovinou (na 5bodové Likertově škále od vůbec ne po velmi znepokojen; těm, kteří uvedou "vůbec ne", bude sděleno, že studie se zaměřuje na ty, kteří zažívají obavy)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Bydliště ve Spojených státech

Kritéria pro vyloučení:

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Subjekty z určitých zranitelných populací budou podle potřeby vyloučeny: plody, novorozenci, děti mladší 18 let, vězni, institucionalizované osoby nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelné populace podle Národních ústavů zdraví (NIH) a Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)

    • Je možné, že subjekt může být těhotná. Protože se jedná o průzkumy a prohlížení informačního webu, účast by neměla představovat žádné další riziko pro těhotnou ženu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Subjekty z určitých zranitelných populací budou podle potřeby vyloučeny: plody, novorozenci, děti mladší 18 let, vězni, institucionalizované osoby nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelné populace podle Národních ústavů zdraví (NIH) a Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)

    • Je možné, že subjekt může být těhotná. Protože se jedná o průzkumy a prohlížení informačního webu, účast by neměla představovat žádné další riziko pro těhotnou ženu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina I (Kontrola Thrive)
Pacienti získají přístup k webové stránce Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší specifickými pro rakovinu po dobu až 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší pacienty specifické pro onkologii
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup na web Thrive Track s obecnými informacemi o péči pro přeživší specificky pro onkologické pacienty a také s obsahem emoční podpory
Experimentální: Arm II (Thrive Track s emocionální podporou)
Pacienti získají přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší specifickými pro onkologická onemocnění a navíc k obsahu zaměřenému na emoční podporu po dobu až 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší pacienty specifické pro onkologii
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup na web Thrive Track s obecnými informacemi o péči pro přeživší specificky pro onkologické pacienty a také s obsahem emoční podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obavy související s rakovinou
Časové okno: 3 měsíce po zápisu do studie

Obavy související s rakovinou budou hodnoceny pomocí dvou ověřených stupnic s 8 položkami:

  1. Stupnice obav z rakoviny (CWS)
  2. Upravená stupnice obav z rakoviny

Budou provedeny celkové i stratifikované analýzy (podle zdroje náboru a typu rakoviny). Porovnáme průměrné skóre na obou stupnicích mezi intervenčními a kontrolními subjekty 3 měsíce po intervenci. Skóre na stupnici CWS se pohybuje od 8 (minimum) do 32 (maximum), přičemž nižší skóre znamená méně obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.

Skóre na upravené stupnici obav z rakoviny se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum), přičemž nižší skóre znamená méně obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.
3 měsíce po zápisu do studie
Nepohodlí související s rakovinou
Časové okno: 3 měsíce po zápisu

Rakovinou související stres bude měřen pomocí Národního komplexního onkologického teploměru stresu.

Skóre na NCCN teploměru stresu se pohybuje od 0 (minimum) do 10 (maximum), přičemž nižší skóre indikuje menší stres a příznivější výsledky.

Budou provedeny celkové i stratifikované analýzy (podle zdroje náboru a typu rakoviny). Budeme porovnávat průměrná skóre na teploměru stresu mezi intervenčními a kontrolními subjekty 3 měsíce po intervenci pomocí dvouvýběrových t-testů.
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o samostatném zvládání starostí
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Tento výsledek bude hodnocen pomocí 4bodové škály vyvinuté týmem. Skóre na této škále se pohybuje od 4 (minimum) do 16 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalost, jak samostatně zvládat starosti, a příznivější výsledky.
3 měsíce po zápisu
Sebedůvěra/self-efficacy ve schopnosti zvládat vlastní obavy
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie

Tento výsledek bude hodnocen pomocí 11bodové škály z Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), upravené pro všechny druhy rakoviny.

Skóre na této škále se pohybuje od 11 (minimum) do 55 (maximum), přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebeúčinnost při zvládání obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.
3 měsíce po zařazení do studie
Odolnost
Časové okno: Po 3 měsících od zápisu

Tento výsledek bude hodnocen pomocí 6-položkové validované škály, upravené z Komunikační a postojové škály sebeúčinnosti (CASE) a Škály kontroly rakoviny a výhledu.

Skóre na této škále se pohybuje od 6 (minimum) do 30 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší odolnost při zvládání rakoviny a příznivější výsledky.
Po 3 měsících od zápisu
Snadnost použití nástroje
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Tento výsledek bude hodnocen pomocí série 7 otázek, které jsou navrženy tak, aby pomohly pochopit zkušenosti účastníků s používáním webové stránky Thrive Track.
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Jiný identifikátor: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jak je popsáno v našem plánu správy a sdílení dat (DMS), všechna konečná data vygenerovaná z této studie budou anonymizována a nahrána do Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Dodatečně budou primární výsledky studie nahlášeny na ClinicalTrials.gov nejpozději do 1 roku po datu primárního dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studijního období

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Konečná data z této studie lze vyžádat od ICPSR.
Všichni výzkumníci žádající o data budou muset vyplnit dotazník, který bude obsahovat jméno(a) výzkumníka(ů), instituci(e), obor(y) a počáteční výzkumnou otázku(ky).
Budeme také požadovat, aby každý žadatel předložil ICPSR citace jakýchkoli recenzovaných prezentací a publikací.
Nebude vyžadována žádná dohoda o sdílení dat.
Tato data budou přístupná po dobu 10 let po jejich nahrání do ICPSR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení