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Supporto Personalizzato contro il Cancro (Percorso Thrive) per Gestire le Necessità Emotive dei Giovani Adulti con Cancro alla Tiroide, Melanoma e Cancro ai Testicoli, Studio PerCS-YA

23 giugno 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Supporto Personalizzato sul Cancro per Giovani Adulti

Questo studio clinico pilota intende confrontare l'effetto di uno strumento di supporto psicosociale per giovani adulti sopravvissuti al cancro - che include informazioni di alta qualità sul loro cancro combinate con supporto psicosociale basato su evidenze - con uno strumento di supporto che fornisce solo informazioni specifiche sul cancro (senza i moduli psicosociali). Questo strumento, chiamato Thrive Track, sarà destinato a pazienti giovani adulti di età compresa tra 20 e 39 anni con cancro alla tiroide, melanoma o cancro ai testicoli. I sopravvissuti giovani adulti sperimentano frequentemente preoccupazioni persistenti e angoscia che possono interferire con la capacità di affrontare la situazione e ridurre la qualità della vita. Sono anche particolarmente vulnerabili all'impatto emotivo del cancro e potrebbero non avere un supporto adeguato per gestire queste preoccupazioni. La versione potenziata di Thrive Track include contenuti di supporto emotivo personalizzato e strategie progettate per aiutare i pazienti a gestire meglio le preoccupazioni e l'angoscia. L'aggiunta di questi strumenti di supporto emotivo può offrire un beneficio maggiore rispetto alla sola educazione sulla sopravvivenza nel rafforzare la capacità dei giovani adulti sopravvissuti di gestire il loro benessere emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
142

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan R. Haymart, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DAL PROGRAMMA DI SORVEGLIANZA, EPIDEMIOLOGIA E RISULTATI FINALI (SEER)-GEORGIA: Età 18-37 al momento della diagnosi di cancro ed età 20-39 al momento dell'arruolamento
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Diagnosticati con carcinoma tiroideo differenziato (carcinoma papillare o follicolare della tiroide), melanoma o cancro testicolare in qualsiasi stadio e segnalati al registro SEER-Georgia
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: 2-10 anni dopo la diagnosi di cancro
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Parlanti inglese (in grado di leggere e parlare inglese)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Segnalazione di qualsiasi preoccupazione correlata al cancro (su una scala Likert a 5 punti da per niente a molto preoccupato; a coloro che indicano "per niente" verrà detto che lo studio si concentra su coloro che provano preoccupazione)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Residenti negli Stati Uniti
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC. (THYCA): Età 18-37 al momento della diagnosi di cancro ed età 20-39 al momento dell'arruolamento
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Diagnosticati con carcinoma tiroideo differenziato (carcinoma papillare o follicolare della tiroide) in qualsiasi stadio
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: 2-10 anni dopo la diagnosi di cancro
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Parlanti inglese (in grado di leggere e parlare inglese)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Segnalazione di qualsiasi preoccupazione correlata al cancro (su una scala Likert a 5 punti da per niente a molto preoccupato; a coloro che indicano "per niente" verrà detto che lo studio si concentra su coloro che provano preoccupazione)
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Residenti negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: I soggetti appartenenti a determinate popolazioni vulnerabili saranno esclusi se appropriato: feti, neonati, bambini sotto i 18 anni, detenuti, individui istituzionalizzati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili secondo il National Institutes of Health (NIH) e l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • È possibile che un soggetto sia incinta. Poiché questo coinvolge sondaggi e la revisione di un sito web informativo, la partecipazione non dovrebbe comportare rischi aggiuntivi per una donna incinta
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA SEER-GEORGIA: Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione

  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: I soggetti appartenenti a determinate popolazioni vulnerabili saranno esclusi se appropriato: feti, neonati, bambini sotto i 18 anni, detenuti, individui istituzionalizzati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili secondo il National Institutes of Health (NIH) e l'Office for Human Research Protections (OHRP)

    • È possibile che un soggetto sia incinta. Poiché questo coinvolge sondaggi e la revisione di un sito web informativo, la partecipazione non dovrebbe comportare rischi aggiuntivi per una donna incinta
  • PARTECIPANTI RECLUTATI DA THYCA: Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo I (controllo Thrive)
I pazienti ricevono accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza per la sopravvivenza specifica per il cancro per un massimo di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sulle cure di sopravvivenza specifiche per il cancro
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti al cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo
Sperimentale: Braccio II (Percorso Thrive con supporto emotivo)
I pazienti ricevono accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti specifiche per il cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo per un massimo di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sulle cure di sopravvivenza specifiche per il cancro
Altro: Intervento Basato su Internet
Ricevi accesso al sito web Thrive Track con informazioni generali sull'assistenza ai sopravvissuti al cancro, oltre a contenuti di supporto emotivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazione correlata al cancro
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione

La preoccupazione legata al cancro sarà valutata utilizzando due scale validate di 8 item:

  1. Cancer Worry Scale (CWS)
  2. Una scala di preoccupazione per il cancro adattata

Saranno eseguite analisi complessive e stratificate (per fonte di reclutamento e tipo di cancro). Confronteremo i punteggi medi delle due scale tra i soggetti dell'intervento e del controllo a 3 mesi dall'intervento. I punteggi della scala CWS vanno da 8 (minimo) a 32 (massimo), con punteggi più bassi che indicano minore preoccupazione legata al cancro e esiti più favorevoli.

I punteggi della scala di preoccupazione per il cancro adattata vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più bassi che indicano minore preoccupazione legata al cancro e esiti più favorevoli.
3 mesi dopo l'iscrizione
Distress correlato al cancro
Lasso di tempo: 3 mesi dall'arruolamento

Il disagio correlato al cancro sarà misurato utilizzando il Termometro del Disagio della National Comprehensive Cancer Network.

I punteggi sul Termometro del Disagio NCCN vanno da 0 (minimo) a 10 (massimo), con punteggi più bassi che indicano meno disagio e esiti più favorevoli.

Saranno eseguite analisi complessive e stratificate (per fonte di reclutamento e tipo di cancro). Confronteremo i punteggi medi sul termometro del disagio tra i soggetti dell'intervento e del controllo a 3 mesi dall'intervento utilizzando test t a due campioni.
3 mesi dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza sulla gestione autonoma delle preoccupazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento
Questo esito sarà valutato utilizzando una scala a 4 item sviluppata dal team.
I punteggi su questa scala vanno da 4 (minimo) a 16 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza su come gestire autonomamente le preoccupazioni e esiti più favorevoli.
3 mesi dopo l'arruolamento
Fiducia/autoefficacia nella capacità di gestire autonomamente la preoccupazione
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento

Questo esito sarà valutato utilizzando una scala di 11 item della Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), adattata per tutti i tipi di cancro.

I punteggi su questa scala vanno da 11 (minimo) a 55 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore autoefficacia nel gestire le preoccupazioni legate al cancro e risultati più favorevoli.
A 3 mesi dall'arruolamento
Resilienza
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento

Questo esito sarà valutato utilizzando una scala validata di 6 elementi, adattata dalla Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) e dalla Cancer Control and Outlook Scale.

I punteggi su questa scala vanno da 6 (minimo) a 30 (massimo), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza nell'affrontare il cancro e risultati più favorevoli.
A 3 mesi dall'arruolamento
Facilità d'uso dello strumento
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'arruolamento
Questo risultato sarà valutato utilizzando una serie di 7 domande progettate per aiutare a comprendere l'esperienza dei partecipanti nell'utilizzo del sito web Thrive Track.
A 3 mesi dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Altro identificatore: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come descritto nel nostro piano di gestione e condivisione dei dati (DMS), tutti i dati finali generati da questo studio saranno de-identificati e caricati nel Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR). Inoltre, i risultati primari dello studio saranno riportati su ClinicalTrials.gov entro e non oltre 1 anno dalla data di completamento primario della sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

Al termine del periodo di studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati finali generati da questa sperimentazione possono essere richiesti all'ICPSR. Tutti i ricercatori che richiedono i dati dovranno compilare un questionario che includerà il/i nome/i del/i ricercatore/i, l'istituzione/i, la disciplina/e e la/e domanda/e di ricerca iniziale/i. Chiederemo inoltre a ciascun richiedente di inviare all'ICPSR le citazioni di eventuali presentazioni e pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria. Non sarà richiesto alcun accordo di condivisione dei dati. Questi dati saranno accessibili per 10 anni dopo essere stati caricati nell'ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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