Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná onkologická podpora (Thrive Track) pro zvládání emocionálních potřeb mladých dospělých s rakovinou štítné žlázy, melanomem a rakovinou varlat, studie PerCS-YA

8. června 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Personalizovaná podpora při léčbě rakoviny pro mladé dospělé

Tato pilotní klinická studie má za cíl porovnat účinek nástroje pro psychosociální podporu mladých dospělých (YA) přeživších rakovinu – včetně vysoce kvalitních informací o jejich rakovině kombinovaných s psychosociální podporou založenou na důkazech – s nástrojem poskytujícím pouze informace specifické pro rakovinu (bez psychosociálních modulů). Tento nástroj, nazvaný Thrive Track, bude určen pro pacienty ve věku 20–39 let s rakovinou štítné žlázy, melanomem nebo rakovinou varlat. Mladí dospělí přeživší často zažívají přetrvávající obavy a úzkost, které mohou narušovat zvládání a snižovat kvalitu života. Jsou také obzvláště zranitelní vůči emocionálnímu dopadu rakoviny a nemusí mít dostatečnou podporu pro zvládání těchto obav. Vylepšená verze Thrive Track zahrnuje personalizovaný obsah emocionální podpory a strategie navržené tak, aby pomohly pacientům lépe zvládat obavy a úzkost. Přidání těchto nástrojů emocionální podpory může poskytnout větší prospěch než samotné vzdělávání o přežití při posilování schopnosti mladých dospělých přeživších zvládat svou emocionální pohodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan R. Haymart, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z PROGRAMU SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS (SEER)-GEORGIA: Věk 18–37 v době diagnózy rakoviny a věk 20–39 v době zařazení do studie
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Diagnóza diferencovaného karcinomu štítné žlázy (papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy), melanomu nebo karcinomu varlat v jakémkoli stádiu a hlášení do registru SEER-Georgia
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: 2–10 let po diagnóze rakoviny
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Mluvčí angličtiny (schopni číst a mluvit anglicky)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Hlášení jakékoli obavy související s rakovinou (na 5bodové Likertově škále od vůbec ne po velmi znepokojen; těm, kteří uvedou "vůbec ne", bude sděleno, že studie se zaměřuje na ty, kteří zažívají obavy)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Bydliště ve Spojených státech
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z ASOCIACE PŘEŽIVŠÍCH KARCINOMU ŠTÍTNÉ ŽLÁZY INC. (THYCA): Věk 18–37 v době diagnózy rakoviny a věk 20–39 v době zařazení do studie
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Diagnóza diferencovaného karcinomu štítné žlázy (papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy) v jakémkoli stádiu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: 2–10 let po diagnóze rakoviny
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Mluvčí angličtiny (schopni číst a mluvit anglicky)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Hlášení jakékoli obavy související s rakovinou (na 5bodové Likertově škále od vůbec ne po velmi znepokojen; těm, kteří uvedou "vůbec ne", bude sděleno, že studie se zaměřuje na ty, kteří zažívají obavy)
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Bydliště ve Spojených státech

Kritéria pro vyloučení:

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Subjekty z určitých zranitelných populací budou podle potřeby vyloučeny: plody, novorozenci, děti mladší 18 let, vězni, institucionalizované osoby nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelné populace podle Národních ústavů zdraví (NIH) a Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)

    • Je možné, že subjekt může být těhotná. Protože se jedná o průzkumy a prohlížení informačního webu, účast by neměla představovat žádné další riziko pro těhotnou ženu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z SEER-GEORGIA: Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení

  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Subjekty z určitých zranitelných populací budou podle potřeby vyloučeny: plody, novorozenci, děti mladší 18 let, vězni, institucionalizované osoby nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelné populace podle Národních ústavů zdraví (NIH) a Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)

    • Je možné, že subjekt může být těhotná. Protože se jedná o průzkumy a prohlížení informačního webu, účast by neměla představovat žádné další riziko pro těhotnou ženu
  • ÚČASTNÍCI NÁBORU Z THYCA: Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (Kontrola Thrive)
Pacienti získají přístup k webové stránce Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší specifickými pro rakovinu po dobu až 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší pacienty specifické pro onkologii
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup na web Thrive Track s obecnými informacemi o péči pro přeživší specificky pro onkologické pacienty a také s obsahem emoční podpory
Experimentální: Arm II (Thrive Track s emocionální podporou)
Pacienti získají přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší specifickými pro onkologická onemocnění a navíc k obsahu zaměřenému na emoční podporu po dobu až 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup k webu Thrive Track s obecnými informacemi o péči o přeživší pacienty specifické pro onkologii
Jiný: Internetová intervence
Získejte přístup na web Thrive Track s obecnými informacemi o péči pro přeživší specificky pro onkologické pacienty a také s obsahem emoční podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obavy související s rakovinou
Časové okno: 3 měsíce po zápisu do studie

Obavy související s rakovinou budou hodnoceny pomocí dvou ověřených stupnic s 8 položkami:

  1. Stupnice obav z rakoviny (CWS)
  2. Upravená stupnice obav z rakoviny

Budou provedeny celkové i stratifikované analýzy (podle zdroje náboru a typu rakoviny). Porovnáme průměrné skóre na obou stupnicích mezi intervenčními a kontrolními subjekty 3 měsíce po intervenci. Skóre na stupnici CWS se pohybuje od 8 (minimum) do 32 (maximum), přičemž nižší skóre znamená méně obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.

Skóre na upravené stupnici obav z rakoviny se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum), přičemž nižší skóre znamená méně obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.
3 měsíce po zápisu do studie
Nepohodlí související s rakovinou
Časové okno: 3 měsíce po zápisu

Rakovinou související stres bude měřen pomocí Národního komplexního onkologického teploměru stresu.

Skóre na NCCN teploměru stresu se pohybuje od 0 (minimum) do 10 (maximum), přičemž nižší skóre indikuje menší stres a příznivější výsledky.

Budou provedeny celkové i stratifikované analýzy (podle zdroje náboru a typu rakoviny). Budeme porovnávat průměrná skóre na teploměru stresu mezi intervenčními a kontrolními subjekty 3 měsíce po intervenci pomocí dvouvýběrových t-testů.
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o samostatném zvládání starostí
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Tento výsledek bude hodnocen pomocí 4bodové škály vyvinuté týmem. Skóre na této škále se pohybuje od 4 (minimum) do 16 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalost, jak samostatně zvládat starosti, a příznivější výsledky.
3 měsíce po zápisu
Sebedůvěra/self-efficacy ve schopnosti zvládat vlastní obavy
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie

Tento výsledek bude hodnocen pomocí 11bodové škály z Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE), upravené pro všechny druhy rakoviny.

Skóre na této škále se pohybuje od 11 (minimum) do 55 (maximum), přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebeúčinnost při zvládání obav souvisejících s rakovinou a příznivější výsledky.
3 měsíce po zařazení do studie
Odolnost
Časové okno: Po 3 měsících od zápisu

Tento výsledek bude hodnocen pomocí 6-položkové validované škály, upravené z Komunikační a postojové škály sebeúčinnosti (CASE) a Škály kontroly rakoviny a výhledu.

Skóre na této škále se pohybuje od 6 (minimum) do 30 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší odolnost při zvládání rakoviny a příznivější výsledky.
Po 3 měsících od zápisu
Snadnost použití nástroje
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Tento výsledek bude hodnocen pomocí série 7 otázek, které jsou navrženy tak, aby pomohly pochopit zkušenosti účastníků s používáním webové stránky Thrive Track.
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (Jiný identifikátor: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jak je popsáno v našem plánu správy a sdílení dat (DMS), všechna konečná data vygenerovaná z této studie budou anonymizována a nahrána do Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Dodatečně budou primární výsledky studie nahlášeny na ClinicalTrials.gov nejpozději do 1 roku po datu primárního dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studijního období

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Konečná data z této studie lze vyžádat od ICPSR.
Všichni výzkumníci žádající o data budou muset vyplnit dotazník, který bude obsahovat jméno(a) výzkumníka(ů), instituci(e), obor(y) a počáteční výzkumnou otázku(ky).
Budeme také požadovat, aby každý žadatel předložil ICPSR citace jakýchkoli recenzovaných prezentací a publikací.
Nebude vyžadována žádná dohoda o sdílení dat.
Tato data budou přístupná po dobu 10 let po jejich nahrání do ICPSR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit