Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní kohortová studie paliativních péčových postupů u pacientů, kteří zemřeli na sarkom (SARCOPALL)

9. dubna 2026 aktualizováno: Centre Leon Berard

Multicentrická retrospektivní kohortní studie paliativních postupů u pacientů, kteří zemřeli na sarkom

Cílem této observační studie je popsat paliativní cesty u dospělých pacientů, kteří zemřeli na sarkom.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Jak jsou pacienti, kteří zemřeli na sarkom, sledováni paliativním týmem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Centre Léon Bérard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se sarkomem sledovaní v Centre Léon Bérard, Institutu Gustave Roussy nebo Institutu Curie, kteří zemřeli v roce 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkologické sledování v Centre Léon Bérard, nebo v Institutu Gustave Roussy, nebo v Institutu Curie
  • potvrzená sarkomová histologie
  • věk >18 let v době diagnózy
  • úmrtí mezi 01/01/2024 a 31/12/2024
  • úmrtí související se sarkomem

Kritéria pro vyloučení:

  • více než 1 rok mezi posledním sledováním v Centre Léon Bérard, nebo v Institutu Gustave Roussy, nebo v Institutu Curie a úmrtím
  • pacient nesouhlasí se sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
dospělí pacienti, kteří zemřeli na sarkom s >1 kritériem agresivity blízko konce života
dospělí pacienti, kteří zemřeli na sarkom s 0-1 agresivitou blízké kritériím konce života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paliativní cesty pacientů, kteří zemřeli na sarkom
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 42 měsíců

Paliativní cesty budou popsány pomocí podílu pacientů s každou z následujících součástí:

  • hospitalizace v paliativní péči,
  • konzultace s lékařem paliativní péče,
  • poradenství mobilního týmu paliativní péče Shromažďujeme údaje o prvním a posledním čase každého druhu paliativního sledování, shromažďujeme počet dnů mezi setkáním a smrtí Například: paliativní péče: první setkání 200 dní před smrtí a poslední setkání 80 dní před smrtí
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba chemoterapií během posledních 14 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
Procento a počet pacientů, kteří podstoupili léčbu chemoterapií v posledních 14 dnech života
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
Více než 1 návštěva na pohotovosti během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do studie až do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
Procento a počet pacientů s více než 1 návštěvou na pohotovosti v posledních 30 dnech života
Od data zařazení do studie až do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče v posledních 30 dnech života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
Procento a počet pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče v posledních 30 dnech života
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
Více než 1 hospitalizace během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až do 42 měsíců
Procento a počet pacientů s více než 1 hospitalizací v posledních 30 dnech života
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až do 42 měsíců
Méně než 3 dny v paliativní péči
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 42 měsíců
Procento a počet pacientů hospitalizovaných v jednotce paliativní péče méně než tři dny před smrtí
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 42 měsíců
Nový chemoterapeutický režim zahájený během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
Procento a počet pacientů, u kterých byla zahájena nová chemoterapeutická léčba v posledních 30 dnech života
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
Místo úmrtí
Časové okno: V den úmrtí z jakékoli příčiny, vyhodnoceno až do 42 měsíců
Bude popsána nemocnice a typ jednotky nebo domov
V den úmrtí z jakékoli příčiny, vyhodnoceno až do 42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Leon Berard

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ET25-182 (SARCOPALL)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nesmějí být sdíleny v souladu s místními předpisy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení