- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532668
Multicentrická retrospektivní kohortová studie paliativních péčových postupů u pacientů, kteří zemřeli na sarkom (SARCOPALL)
9. dubna 2026 aktualizováno: Centre Leon Berard
Multicentrická retrospektivní kohortní studie paliativních postupů u pacientů, kteří zemřeli na sarkom
Cílem této observační studie je popsat paliativní cesty u dospělých pacientů, kteří zemřeli na sarkom.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Jak jsou pacienti, kteří zemřeli na sarkom, sledováni paliativním týmem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Centre Leon Berard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se sarkomem sledovaní v Centre Léon Bérard, Institutu Gustave Roussy nebo Institutu Curie, kteří zemřeli v roce 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onkologické sledování v Centre Léon Bérard, nebo v Institutu Gustave Roussy, nebo v Institutu Curie
- potvrzená sarkomová histologie
- věk >18 let v době diagnózy
- úmrtí mezi 01/01/2024 a 31/12/2024
- úmrtí související se sarkomem
Kritéria pro vyloučení:
- více než 1 rok mezi posledním sledováním v Centre Léon Bérard, nebo v Institutu Gustave Roussy, nebo v Institutu Curie a úmrtím
- pacient nesouhlasí se sběrem dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělí pacienti, kteří zemřeli na sarkom s >1 kritériem agresivity blízko konce života
|
|
dospělí pacienti, kteří zemřeli na sarkom s 0-1 agresivitou blízké kritériím konce života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paliativní cesty pacientů, kteří zemřeli na sarkom
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 42 měsíců
|
Paliativní cesty budou popsány pomocí podílu pacientů s každou z následujících součástí:
|
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 42 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba chemoterapií během posledních 14 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů, kteří podstoupili léčbu chemoterapií v posledních 14 dnech života
|
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
|
|
Více než 1 návštěva na pohotovosti během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do studie až do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů s více než 1 návštěvou na pohotovosti v posledních 30 dnech života
|
Od data zařazení do studie až do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až po dobu 42 měsíců
|
|
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče v posledních 30 dnech života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče v posledních 30 dnech života
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
|
|
Více než 1 hospitalizace během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až do 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů s více než 1 hospitalizací v posledních 30 dnech života
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až do 42 měsíců
|
|
Méně než 3 dny v paliativní péči
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů hospitalizovaných v jednotce paliativní péče méně než tři dny před smrtí
|
Od data zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 42 měsíců
|
|
Nový chemoterapeutický režim zahájený během posledních 30 dnů života
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
|
Procento a počet pacientů, u kterých byla zahájena nová chemoterapeutická léčba v posledních 30 dnech života
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 42 měsíců
|
|
Místo úmrtí
Časové okno: V den úmrtí z jakékoli příčiny, vyhodnoceno až do 42 měsíců
|
Bude popsána nemocnice a typ jednotky nebo domov
|
V den úmrtí z jakékoli příčiny, vyhodnoceno až do 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nesmějí být sdíleny v souladu s místními předpisy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .