Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a mechanismy příjmu a kvality sacharidů ve stravě na metabolismus glukózy a lipidů

9. dubna 2026 aktualizováno: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky množství a kvality příjmu sacharidů ve stravě na hladinu glukózy a lipidů a metabolismus, stejně jako na střevní mikrobiom pomocí randomizované křížové kontrolované intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518107

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 65 let;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Souhlas s náhodným zařazením do intervenční nebo kontrolní skupiny;
  • Ochota konzumovat jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
  • Pacienti s metabolickým syndromem nebo s vysokým rizikem metabolického syndromu, přičemž diagnostická kritéria metabolického syndromu vycházejí z Čínských směrnic pro prevenci a léčbu diabetu (vydání 2024).

Kriteria pro vyloučení:

  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy v krvi;
  • Dědičná hyperlipidémie nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů;
  • Dlouhodobé nebo současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik, antihistaminik nebo imunomodulačních léků a neschopnost přestat tyto léky užívat do 72 hodin před zahájením studie;
  • Užívání hormonálních léků, jako jsou antikoagulancia, anabolické steroidy a hydrokortizon;
  • Historie závažného onemocnění nebo akutní fáze kardiovaskulárních, renálních, štítné žlázy, gastrointestinálních, hepatobiliárních, imunologických, respiračních, neurologických, muskuloskeletálních, psychiatrických, infekčních a maligních onemocnění a současná léčba nebo užívání souvisejících léků;
  • Samostatně hlášený přírůstek nebo úbytek hmotnosti o více než 7 kg v 6 měsících před zařazením do studie;
  • Vegetariánství;
  • Potravinové alergie nebo jiné problémy, které mohou ovlivnit příjem potravy;
  • Neschopnost konzumovat pouze jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
  • Konzumace alkoholu více než 2krát denně, více než 14krát týdně a neochota přestat pít během studie;
  • Účast v programu na hubnutí;
  • Neochota udržovat hmotnost po celou dobu trvání studie;
  • Ženy, které porodily v uplynulém roce, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět do 6 měsíců, kojí;
  • Záměr účastnit se dalších studií dietních intervencí a studií užívání léků v následujících 4 měsících;
  • Špatný venózní přístup pro odběr krve;
  • Jakýkoli jiný důvod, který lékař posoudil jako nevhodný pro podmínky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Vysokosacharidová dieta s vysokým glykemickým indexem
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Vysokosacharidová dieta s nízkým glykemickým indexem
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Nízkosacharidová dieta s vysokým GI
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Nízkosacharidová nízkoglykemická dieta
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Jiný: Strava
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Lipidy
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Inzulín
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Subfrakce LDL a HDL
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Střevní mikrobiota
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Žlučová kyselina
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSU PH (SZ) ME [2026] 043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení