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Auswirkungen und Mechanismen der Aufnahme und Qualität von Nahrungskohlenhydraten auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel

9. April 2026 aktualisiert von: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Wirkungen und Mechanismen der Kohlenhydrataufnahme und -qualität in der Ernährung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Menge und Qualität der Kohlenhydrataufnahme auf Glukose- und Lipidspiegel sowie den Stoffwechsel und das Darmmikrobiom durch eine randomisierte Crossover-kontrollierte Interventionsstudie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 - 65 Jahren;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Einverständnis zur zufälligen Zuweisung zu einer Interventions- oder Kontrollgruppe;
  • Bereitschaft, die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu verzehren;
  • Patienten mit oder mit hohem Risiko für ein metabolisches Syndrom, wobei die Diagnosekriterien des metabolischen Syndroms auf den Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Diabetes (Ausgabe 2024) basieren.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen;
  • Familiäre Hyperlipidämie oder Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen;
  • Langzeit- oder aktuelle Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika, Antibiotika, Antihistaminika oder immunmodulatorischen Medikamenten und Unfähigkeit, diese Medikamente innerhalb von 72 Stunden vor Studienbeginn abzusetzen;
  • Einnahme von Hormonpräparaten wie Antikoagulantien, anabolen Steroiden und Hydrocortison;
  • Vorgeschichte einer schweren Erkrankung oder befinden sich im akuten Stadium von kardiovaskulären, renalen, Schilddrüsen-, gastrointestinalen, hepatobiliären, immunologischen, respiratorischen, neurologischen, muskuloskelettalen, psychiatrischen, infektiösen und malignen Erkrankungen und erhalten eine Behandlung oder verwenden verwandte Medikamente;
  • Selbstberichtete Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 7 kg in den 6 Monaten vor der Einschreibung;
  • Vegetarier;
  • Lebensmittelallergien oder andere Probleme haben, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen könnten;
  • Unfähigkeit, ausschließlich die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu konsumieren;
  • Alkoholkonsum mehr als 2 Mal pro Tag, mehr als 14 Mal pro Woche und Unwilligkeit, während der Studie auf Alkohol zu verzichten;
  • Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm;
  • Unwilligkeit, das Gewicht während der gesamten Studie zu halten;
  • Frauen, die im vergangenen Jahr entbunden haben, schwanger sind oder innerhalb von 6 Monaten schwanger werden möchten, stillen;
  • Beabsichtigen, in den nächsten 4 Monaten an anderen Ernährungsinterventionsstudien und Medikamentenanwendungsstudien teilzunehmen;
  • Schlechter venöser Zugang;
  • Jede andere vom Arzt als ungeeignet für die Studienbedingungen eingeschätzte Situation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit hohem glykämischen Index
Sonstiges: Ernährung
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Diät
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit niedrigem glykämischen Index
Sonstiges: Ernährung
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Diät
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Kohlenhydratarme Ernährung mit hohem glykämischen Index
Sonstiges: Ernährung
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Diät
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Low-Carb-Diät mit niedrigem glykämischen Index
Sonstiges: Ernährung
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Ernährung
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Sonstiges: Diät
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukose
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
22-wöchiger Zeitraum
Lipide
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum
LDL- und HDL-Subfraktionen
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum
Darmmikrobiota
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
22-wöchiger Zeitraum
Gallensäure
Zeitfenster: 22-wöchigen Zeitraum
22-wöchigen Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSU PH (SZ) ME [2026] 043

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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