Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt nízkovýkonové laserové terapie na bolest a funkční výsledky u pacientů s syndromem horní hrudní apertury (LPLT-TOS)

10. dubna 2026 aktualizováno: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Vliv nízkointenzivní laserové terapie na bolest a funkční výsledky u pacientů s syndromem horní hrudní apertury

Cílem této studie je vyhodnotit účinek terapie nízkovýkonným laserem na intenzitu bolesti a funkční výsledky u pacientů s diagnózou syndromu horní hrudní apertury (TOS). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude podstupovat aktivní laserovou terapii v kombinaci s fyzioterapeutickým programem, nebo do kontrolní skupiny. Studie si klade za cíl zjistit, zda přidání laserové terapie poskytuje lepší úlevu a zlepšuje denní fyzické funkce ve srovnání s konvenční léčbou samotnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 35-50 lety.
  • Klinická diagnóza syndromu horní hrudní apertury (TOS) stanovená lékařem na základě standardních diagnostických kritérií.
  • Přítomnost neurogenních příznaků jako bolest, parestézie, necitlivost nebo --
  • slabost v horní končetině.
  • Příznaky trvající alespoň 3 měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie výhřezu krční ploténky nebo cervikální radikulopatie.
  • Předchozí chirurgický zákrok v oblasti krční páteře nebo horní hrudní apertury.
  • Těžká kardiovaskulární nebo systémová onemocnění, která mohou ovlivnit léčbu. --Kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektronická zařízení.
  • Kožní onemocnění nebo infekce v oblasti léčby.
  • Podstupování jakékoliv jiné formy laserové terapie nebo konfliktní léčby během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci obdrží aktivní laserovou terapii plus standardní fyzioterapeutický program (cvičení
Účastníci obdrží aktivní laserovou terapii plus standardní program fyzioterapie (cvičení a ultrazvuk)
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Pacienti dostanou nízkoúrovňovou laserovou terapii pomocí laserové diody Gallium-Aluminum-Arsenide (GaAlAs). Vlnová délka: 850nm, Výkon: 100mW. Bude aplikována na specifické spouštěcí body v oblasti krku a ramen po dobu 5 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
"Pulzní terapeutický ultrazvuk aplikovaný na symptomatickou oblast. Frekvence: 1 MHz, Intenzita: 1,5 W/cm², Pracovní cyklus: 20 %. Léčba bude aplikována po dobu 5-8 minut na sezení."
Behaviorální: Cvičení fyzikální terapie
Dozorovaný program fyzioterapie zaměřený na protahovací a posilovací cvičení pro krk a ramenní pletenec. Zahrnuje protahování svalů scalenus a pectoralis minor, stejně jako posilování střední a dolní části trapézu a svalu serratus anterior. Každá sezení trvá 30 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina podstoupí ultrazvuk, cvičení a falešnou laserovou terapii
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
"Pulzní terapeutický ultrazvuk aplikovaný na symptomatickou oblast. Frekvence: 1 MHz, Intenzita: 1,5 W/cm², Pracovní cyklus: 20 %. Léčba bude aplikována po dobu 5-8 minut na sezení."
Behaviorální: Cvičení fyzikální terapie
Dozorovaný program fyzioterapie zaměřený na protahovací a posilovací cvičení pro krk a ramenní pletenec. Zahrnuje protahování svalů scalenus a pectoralis minor, stejně jako posilování střední a dolní části trapézu a svalu serratus anterior. Každá sezení trvá 30 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Falešná laserová terapie
"Stejné laserové zařízení bude použito jako v experimentální skupině, ale bez dodání jakékoli aktivní laserové energie. Zařízení bude aplikováno na stejné body po stejnou dobu, aby bylo zajištěno zaslepení účastníků."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě.
Minimální tlak, při kterém je podnět vnímán jako bolestivý, měřený digitálním tlakovým algometrem na konkrétních spouštěcích bodech. Zařízení měří tlak v kilogramech na centimetr čtvereční (kg/cm²).
Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TOS-LASER-1996

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení