Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserem małej mocy na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (LPLT-TOS)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Wpływ terapii laserem małej mocy na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej

Celem tego badania jest ocena wpływu niskoenergetycznej terapii laserowej na natężenie bólu i wyniki funkcjonalne u pacjentów z rozpoznanym zespołem górnego otworu klatki piersiowej (TOS). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywną terapię laserową w połączeniu z programem fizjoterapii lub do grupy kontrolnej. Badanie ma na celu określenie, czy dodanie terapii laserowej zapewnia lepszą ulgę i poprawia codzienne funkcje fizyczne w porównaniu z samodzielnym leczeniem konwencjonalnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 35 a 50 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowany zespół górnego otworu klatki piersiowej (TOS) przez lekarza na podstawie standardowych kryteriów diagnostycznych.
  • Obecność objawów neurogennych, takich jak ból, parestezje, drętwienie lub --
  • osłabienie w kończynie górnej.
  • Objawy trwające co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia przepukliny dysku szyjnego lub radikulopatii szyjnej.
  • Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w okolicy szyjnej lub górnego otworu klatki piersiowej.
  • Cieżkie choroby sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie. --Rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne.
  • Choroby skóry lub infekcje w obszarze leczenia.
  • Otrzymywanie jakiejkolwiek innej formy terapii laserowej lub sprzecznego leczenia podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymają aktywną terapię laserową oraz standardowy program fizjoterapii (ćwiczenia a
Uczestnicy otrzymają aktywną terapię laserową plus standardowy program fizjoterapii (ćwiczenia i ultradźwięki)
Urządzenie: Terapia laserem niskiego poziomu
Pacjenci otrzymają terapię laserem niskiego poziomu za pomocą diody laserowej Gallium-Aluminum-Arsenide (GaAlAs). Długość fali: 850nm, Moc: 100mW. Zostanie ona zastosowana na określonych punktach spustowych w okolicy szyi i ramion przez 5 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Urządzenie: Terapeutyczny Ultradźwięk
"Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk stosowany na obszar objawowy.
Częstotliwość: 1 MHz, Natężenie: 1,5 W/cm², Cykl pracy: 20%.
Zabieg będzie stosowany przez 5-8 minut na sesję."
Behawioralne: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Nadzorowany program fizjoterapii skupiający się na ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających szyję oraz obręcz barkową. Obejmuje rozciąganie mięśni pochyłych i piersiowego mniejszego, a także wzmacnianie środkowej i dolnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego. Każda sesja trwa 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna ma badanie USG, ćwiczenia i terapię laserową pozorowaną
Urządzenie: Terapeutyczny Ultradźwięk
"Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk stosowany na obszar objawowy.
Częstotliwość: 1 MHz, Natężenie: 1,5 W/cm², Cykl pracy: 20%.
Zabieg będzie stosowany przez 5-8 minut na sesję."
Behawioralne: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Nadzorowany program fizjoterapii skupiający się na ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających szyję oraz obręcz barkową. Obejmuje rozciąganie mięśni pochyłych i piersiowego mniejszego, a także wzmacnianie środkowej i dolnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego. Każda sesja trwa 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Terapia Laserem Pozorowanym
"To samo urządzenie laserowe będzie używane jak w grupie eksperymentalnej, ale bez dostarczania aktywnej energii laserowej. Urządzenie będzie stosowane w tych samych punktach przez taki sam czas, aby zapewnić zaślepienie uczestników."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po zakończeniu leczenia.
Minimalne ciśnienie, przy którym bodziec jest odczuwany jako bolesny, mierzone za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego w określonych punktach spustowych. Urządzenie mierzy ciśnienie w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²).
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TOS-LASER-1996

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami