Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt nízkovýkonové laserové terapie na bolest a funkční výsledky u pacientů s syndromem horní hrudní apertury (LPLT-TOS)

10. dubna 2026 aktualizováno: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Vliv nízkointenzivní laserové terapie na bolest a funkční výsledky u pacientů s syndromem horní hrudní apertury

Cílem této studie je vyhodnotit účinek terapie nízkovýkonným laserem na intenzitu bolesti a funkční výsledky u pacientů s diagnózou syndromu horní hrudní apertury (TOS). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude podstupovat aktivní laserovou terapii v kombinaci s fyzioterapeutickým programem, nebo do kontrolní skupiny. Studie si klade za cíl zjistit, zda přidání laserové terapie poskytuje lepší úlevu a zlepšuje denní fyzické funkce ve srovnání s konvenční léčbou samotnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 35-50 lety.
  • Klinická diagnóza syndromu horní hrudní apertury (TOS) stanovená lékařem na základě standardních diagnostických kritérií.
  • Přítomnost neurogenních příznaků jako bolest, parestézie, necitlivost nebo --
  • slabost v horní končetině.
  • Příznaky trvající alespoň 3 měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie výhřezu krční ploténky nebo cervikální radikulopatie.
  • Předchozí chirurgický zákrok v oblasti krční páteře nebo horní hrudní apertury.
  • Těžká kardiovaskulární nebo systémová onemocnění, která mohou ovlivnit léčbu. --Kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektronická zařízení.
  • Kožní onemocnění nebo infekce v oblasti léčby.
  • Podstupování jakékoliv jiné formy laserové terapie nebo konfliktní léčby během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci obdrží aktivní laserovou terapii plus standardní fyzioterapeutický program (cvičení
Účastníci obdrží aktivní laserovou terapii plus standardní program fyzioterapie (cvičení a ultrazvuk)
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Pacienti dostanou nízkoúrovňovou laserovou terapii pomocí laserové diody Gallium-Aluminum-Arsenide (GaAlAs). Vlnová délka: 850nm, Výkon: 100mW. Bude aplikována na specifické spouštěcí body v oblasti krku a ramen po dobu 5 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
"Pulzní terapeutický ultrazvuk aplikovaný na symptomatickou oblast. Frekvence: 1 MHz, Intenzita: 1,5 W/cm², Pracovní cyklus: 20 %. Léčba bude aplikována po dobu 5-8 minut na sezení."
Behaviorální: Cvičení fyzikální terapie
Dozorovaný program fyzioterapie zaměřený na protahovací a posilovací cvičení pro krk a ramenní pletenec. Zahrnuje protahování svalů scalenus a pectoralis minor, stejně jako posilování střední a dolní části trapézu a svalu serratus anterior. Každá sezení trvá 30 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina podstoupí ultrazvuk, cvičení a falešnou laserovou terapii
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
"Pulzní terapeutický ultrazvuk aplikovaný na symptomatickou oblast. Frekvence: 1 MHz, Intenzita: 1,5 W/cm², Pracovní cyklus: 20 %. Léčba bude aplikována po dobu 5-8 minut na sezení."
Behaviorální: Cvičení fyzikální terapie
Dozorovaný program fyzioterapie zaměřený na protahovací a posilovací cvičení pro krk a ramenní pletenec. Zahrnuje protahování svalů scalenus a pectoralis minor, stejně jako posilování střední a dolní části trapézu a svalu serratus anterior. Každá sezení trvá 30 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Falešná laserová terapie
"Stejné laserové zařízení bude použito jako v experimentální skupině, ale bez dodání jakékoli aktivní laserové energie. Zařízení bude aplikováno na stejné body po stejnou dobu, aby bylo zajištěno zaslepení účastníků."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě.
Minimální tlak, při kterém je podnět vnímán jako bolestivý, měřený digitálním tlakovým algometrem na konkrétních spouštěcích bodech. Zařízení měří tlak v kilogramech na centimetr čtvereční (kg/cm²).
Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOS-LASER-1996

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit