Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost 4 Antibakteriální účinek ústní vody Moringa u dětí se smíšenou denticí nosících ortodontické aparáty (MOR-MW)

18. dubna 2026 aktualizováno: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologické hodnocení ústní vody Mornga u dětí se smíšenou denticí nosících snímatelné ortodontické aparáty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit mikrobiologickou účinnost ústní vody Moringa u dětí se smíšenou denticí, které nosí snímatelné ortodontické aparáty.
Studie porovnává ústní vodu Moringa s kontrolní ústní vodou při snižování orální mikrobiální zátěže a zlepšování ústní hygieny.
Děti budou sledovány po stanovené období a mikrobiologické vzorky budou odebrány a analyzovány, aby se vyhodnotily změny v hladinách bakterií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Orální onemocnění, jako je gingivitida a zubní kaz, zůstávají i přes významný pokrok v zubním lékařství jedním z nejrozšířenějších problémů veřejného zdraví na celém světě. Děti a dospívající jsou běžně postiženi různými parodontálními stavy, včetně gingivitidy, parodontitidy a parodontálních onemocnění spojených se systémovými poruchami. Epidemiologické studie ukazují, že gingivitida různé závažnosti je v této populaci rozšířená. Odnímatelné ortodontické aparáty poskytují příznivé prostředí pro patogenní mikroorganismy kvůli akumulaci biofilmu na jejich površích a retenčních místech, jako jsou spony, elastické kroužky, dráty a akrylové báze. Zavedení těchto zařízení vytváří v ústní dutině nová retenční místa, která usnadňují přilnavost bakterií a růst biofilmu. Ústní mikroorganismy lze klasifikovat podle jejich biologických charakteristik a umístění. Supragingivální biofilm se skládá ze šesti hlavních mikrobiálních skupin: červeného, oranžového, žlutého, zeleného a fialového komplexu spolu se skupinou Actinomyces a kariogenními druhy. Mezi nimi jsou červený a oranžový komplex silně spojeny s parodontálním onemocněním. Bakteriální mikroflóra hraje klíčovou roli při udržování ústního zdraví tím, že brání kolonizaci potenciálně patogenních exogenních mikroorganismů a reguluje zánětlivou reakci hostitele na komenzální bakterie. Předchozí studie poskytují střední až vysoké důkazy, že ortodontické aparáty významně mění složení orální mikroflóry, zejména zvyšují hladiny Streptococcus mutans (S. mutans) a laktobacilů. Navíc mnoho dětí nosících odnímatelné ortodontické aparáty vykazuje nedokonalou dodržování ústní hygieny, často kvůli omezené manuální zručnosti. Proto se klinicky doporučují pomocné antimikrobiální látky ke kontrole mikrobiální kontaminace těchto aparátů a ke snížení rizika zubního kazu a

parodontálního onemocnění během ortodontické léčby. Ačkoli mechanické čištění zůstává zlatým standardem pro prevenci mikrobiální kolonizace v ústní dutině, jeho účinnost může být ohrožena dodržováním pacientů, nesprávnou technikou a složitostí aparátů nebo protéz. Proto se často doporučují chemoterapeutické látky na podporu ústní hygieny a poskytnutí antibakteriálních účinků. Bylinné ústní vody a zubní pasty získaly popularitu díky svým příznivým účinkům na zdraví zubů. Několik bylinných produktů vykazuje antibakteriální vlastnosti, které inhibují tvorbu kyselin kariogenními bakteriemi a omezují tvorbu plaku. Mezi bylinnými možnostmi je Moringa oleifera pozoruhodná svým bohatým složením bioaktivních fytochemikálií, včetně fenolových kyselin, flavonoidů, alkaloidů, fytosterolů, vitamínů, minerálů a organických kyselin. Je také významným zdrojem antioxidantů, jako jsou tokoferoly, karotenoidy, polynenasycené mastné kyseliny, kyselina askorbová a folát. Důležité je, že Moringa oleifera obsahuje saponiny, terpenoidy a alkaloidy s protizánětlivými účinky. Tyto sloučeniny modulují transkripční faktory, jako je nukleární faktor kappa B (NF-kB) a nukleární faktor odvozený od erytroidů 2, které jsou zapojeny do patogeneze chronických zánětlivých onemocnění, jako je parodontitida. Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení mikrobiologických účinků ústní vody s Moringou na bakterie Streptococcus a Lactobacillus u dětí se smíšenou denticí, které nosí odnímatelné

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • Věk od 8 do 12 let.
  • Obě pohlaví.
  • Děti se smíšenou denticí nosí snímatelné ortodontické aparáty. Kritéria pro vyloučení jsou:
  • Děti trpící systémovým onemocněním.
  • Děti, které dříve používaly ústní vody.
  • Historie orální profylaxe v předchozích šesti měsících.
  • Chronická parodontitida.
  • Přítomnost jiných protetických rekonstrukcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s ústní vodou Moringa
Účastníci v této skupině používali denně ústní vodu Moringa navíc k standardním ústním hygienickým praktikám, aby se vyhodnotil její vliv na orální mikroflóru.
Jiný: Moringa ústní voda
Bylinná ústní voda připravená z extraktu Moringy používaná denně k vyhodnocení jejího účinku na orální mikroflóru u dětí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dodržovali standardní ústní hygienu bez použití ústní vody s Moringou
Behaviorální: Ústní Hygiena Rutina
Standardní ústní hygienické postupy včetně instrukcí k čištění zubů, které účastníci dodržují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty Streptococcus mutans a Lactobacillus ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc po intervenci
Vzorky slin budou odebrány dětem s odstranitelnými ortodontickými aparáty na začátku studie a po ukončení intervenčního období. Vzorky budou mikrobiologicky analyzovány za účelem stanovení počtu kolonotvorných jednotek (CFU/ml) bakterií Streptococcus mutans a Lactobacillus spp. pomocí standardních kultivačních metod. Změny v počtu bakterií před a po použití ústní vody s moringou budou využity k vyhodnocení jejího antimikrobiálního účinku.
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc po intervenci
Změna počtu ústních mikroorganismů
Časové okno: 4 týdny
Redukce bakteriální zátěže streptokoků a laktobacilů v ústní dutině.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID P-PE-25-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení