Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Option 4 Antibakteriel effekt af Moringa mundskyllemiddel hos børn med blandet tandsæt, der bærer ortodontiske apparater (MOR-MW)

18. april 2026 opdateret af: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologisk evaluering af Mornga Mundskyllemiddel hos børn med blandet tandbygning, der bærer aftagelige ortodontiske apparater: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere den mikrobiologiske effektivitet af Moringa mundskyl i børn med blandet dentition, der bærer aftagelige ortodontiske apparater. Undersøgelsen sammenligner Moringa mundskyl med et kontrolmundskyl i forhold til reduktion af oral mikrobiologisk belastning og forbedring af oral hygiejne. Børnene vil blive fulgt i en specificeret periode, og mikrobiologiske prøver vil blive indsamlet og analyseret for at vurdere ændringer i bakterieniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mundhulesygdomme, såsom gingivitis og caries, forbliver blandt de mest udbredte folkesundhedsproblemer på verdensplan trods betydelige fremskridt inden for tandpleje. Børn og unge påvirkes almindeligvis af forskellige parodontale tilstande, herunder gingivitis, parodontitis og parodontale sygdomme forbundet med systemiske lidelser. Epidemiologiske studier indikerer, at gingivitis af varierende sværhedsgrad er udbredt i denne befolkningsgruppe. Flytbare ortodontiske apparater skaber gunstige miljøer for patogene mikroorganismer på grund af biofilmakkumulation på deres overflader og retentionssteder som klemmer, elastomerringe, ledninger og akrylbaser. Introduktionen af disse enheder skaber nye retentionsområder i mundhulen, der letter bakteriel vedhæftning og biofilmvækst. Orale mikroorganismer kan klassificeres efter deres biologiske egenskaber og placering. Den supragingivale biofilm omfatter seks hovedmikrobielle grupper: rød, orange, gul, grøn og lilla komplekser, sammen med Actinomyces-gruppen og cariogene arter. Blandt disse er de røde og orange komplekser stærkt forbundet med parodontalsygdom. Den bakterielle mikroflora spiller en afgørende rolle i opretholdelse af mundsundhed ved at forhindre kolonisering af potentielt patogene eksogene mikroorganismer og regulere værtsorganets inflammatoriske respons til kommensale bakterier. Tidligere studier giver moderat til høj evidens for, at ortodontiske apparater signifikant ændrer sammensætningen af den orale mikrobiota, især ved at øge niveauerne af Streptococcus mutans (S. mutans) og Lactobacilli. Desuden udviser mange børn, der bærer flytbare ortodontiske apparater, ufuldkommen overholdelse af mundhygiejne, ofte på grund af begrænset manuel fingerfærdighed. Derfor anbefales det klinisk at bruge supplerende antimikrobielle midler til at kontrollere mikrobiel forurening af disse apparater og reducere risikoen for caries og

parodontalsygdom under ortodontisk behandling. Selvom mekanisk rengøring forbliver guldfaktoren for at forhindre mikrobiel kolonisering i mundhulen, kan dens effektivitet blive kompromitteret af patientoverholdelse, ukorrekt teknik og kompleksiteten af apparater eller proteser. Som følge heraf anbefales kemoterapeutiske midler ofte til at understøtte mundhygiejne og give antibakteriel effekt. Urtevask og urtetandpasta har vundet popularitet for deres gavnlige effekter på tandhelbredet. Flere urteprodukter udviser antibakterielle egenskaber, der hæmmer syreproduktion af cariogene bakterier og begrænser plakdannelse. Blandt urtealternativer er Moringa oleifera bemærkelsesværdig for sin rige sammensætning af bioaktive fytokemikalier, herunder fenolsyrer, flavonoider, alkaloider, fytosteroler, vitaminer, mineraler og organiske syrer. Det er også en betydelig kilde til antioxidanter såsom tokopheroler, carotenoider, flerumættede fedtsyrer, askorbinsyre og folat. Vigtigst indeholder Moringa oleifera saponiner, terpenoider og alkaloider med antiinflammatoriske effekter. Disse forbindelser modulerer transkriptionsfaktorer som nuclear factor kappa B (NF-kB) og nuclear factor erythroid-derived 2, som er involveret i patogenesen af kroniske inflammatoriske sygdomme såsom parodontitis. Dette studie vil blive udført for at evaluere de mikrobiologiske effekter af Moringa-mundskyl på Streptococcus- og Lactobacillus-bakterier hos børn med blandet dentition, der bærer flytbare

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne er:

  • Alder fra 8 til 12 år.
  • Begge køn.
  • Børn med blandet tandstatus, der bærer aftagelige ortodontiske apparater. Eksklusionskriterierne er:
  • Børn, der lider af systemisk sygdom.
  • Børn, der tidligere har brugt mundskyllemidler.
  • Oral profylaksehistorie inden for de foregående seks måneder.
  • Kronisk paradentose.
  • Tilstedeværelse af andre protetiske rehabiliteringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa Mundskylningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe brugte Moringa mundskyl dagligt ud over standard oralhygiejnepraksis for at vurdere dens effekt på oral mikroflora.
Krydderurtemundskylning fremstillet af Moringa-ekstrakt, der bruges dagligt til at vurdere dens effekt på mundens mikroflora hos børn.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne fulgte standard mundhygiejnerutine uden brug af Moringa mundskyllemiddel
Standard mundhygiejnepraksis inklusive tandbørsteinstruktioner, som deltagerne fulgte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivary Streptococcus mutans og Lactobacillus tællinger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned efter intervention
Spytprøver vil blive indsamlet fra børn, der bærer aftagelige ortodontiske apparater ved udgangspunktet og efter interventionsperioden. Prøverne vil blive mikrobiologisk analyseret for at bestemme kolonidannende enheder (CFU/mL) af Streptococcus mutans og Lactobacillus spp. ved hjælp af standard kulturmetoder. Ændringer i bakterietal før og efter brug af moringa mundskyllevæske vil blive brugt til at evaluere dens antimikrobielle effekt.
Baseline, 1 uge, 1 måned efter intervention
Ændring i oral mikrobiel tælling
Tidsramme: 4 uger
Reduktion i den bakterielle belastning af Streptococcus og Lactobacillus i mundhulen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID P-PE-25-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .