Option 4 Antibakteriel effekt af Moringa mundskyllemiddel hos børn med blandet tandsæt, der bærer ortodontiske apparater (MOR-MW)
Mikrobiologisk evaluering af Mornga Mundskyllemiddel hos børn med blandet tandbygning, der bærer aftagelige ortodontiske apparater: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mundhulesygdomme, såsom gingivitis og caries, forbliver blandt de mest udbredte folkesundhedsproblemer på verdensplan trods betydelige fremskridt inden for tandpleje. Børn og unge påvirkes almindeligvis af forskellige parodontale tilstande, herunder gingivitis, parodontitis og parodontale sygdomme forbundet med systemiske lidelser. Epidemiologiske studier indikerer, at gingivitis af varierende sværhedsgrad er udbredt i denne befolkningsgruppe. Flytbare ortodontiske apparater skaber gunstige miljøer for patogene mikroorganismer på grund af biofilmakkumulation på deres overflader og retentionssteder som klemmer, elastomerringe, ledninger og akrylbaser. Introduktionen af disse enheder skaber nye retentionsområder i mundhulen, der letter bakteriel vedhæftning og biofilmvækst. Orale mikroorganismer kan klassificeres efter deres biologiske egenskaber og placering. Den supragingivale biofilm omfatter seks hovedmikrobielle grupper: rød, orange, gul, grøn og lilla komplekser, sammen med Actinomyces-gruppen og cariogene arter. Blandt disse er de røde og orange komplekser stærkt forbundet med parodontalsygdom. Den bakterielle mikroflora spiller en afgørende rolle i opretholdelse af mundsundhed ved at forhindre kolonisering af potentielt patogene eksogene mikroorganismer og regulere værtsorganets inflammatoriske respons til kommensale bakterier. Tidligere studier giver moderat til høj evidens for, at ortodontiske apparater signifikant ændrer sammensætningen af den orale mikrobiota, især ved at øge niveauerne af Streptococcus mutans (S. mutans) og Lactobacilli. Desuden udviser mange børn, der bærer flytbare ortodontiske apparater, ufuldkommen overholdelse af mundhygiejne, ofte på grund af begrænset manuel fingerfærdighed. Derfor anbefales det klinisk at bruge supplerende antimikrobielle midler til at kontrollere mikrobiel forurening af disse apparater og reducere risikoen for caries og
parodontalsygdom under ortodontisk behandling. Selvom mekanisk rengøring forbliver guldfaktoren for at forhindre mikrobiel kolonisering i mundhulen, kan dens effektivitet blive kompromitteret af patientoverholdelse, ukorrekt teknik og kompleksiteten af apparater eller proteser. Som følge heraf anbefales kemoterapeutiske midler ofte til at understøtte mundhygiejne og give antibakteriel effekt. Urtevask og urtetandpasta har vundet popularitet for deres gavnlige effekter på tandhelbredet. Flere urteprodukter udviser antibakterielle egenskaber, der hæmmer syreproduktion af cariogene bakterier og begrænser plakdannelse. Blandt urtealternativer er Moringa oleifera bemærkelsesværdig for sin rige sammensætning af bioaktive fytokemikalier, herunder fenolsyrer, flavonoider, alkaloider, fytosteroler, vitaminer, mineraler og organiske syrer. Det er også en betydelig kilde til antioxidanter såsom tokopheroler, carotenoider, flerumættede fedtsyrer, askorbinsyre og folat. Vigtigst indeholder Moringa oleifera saponiner, terpenoider og alkaloider med antiinflammatoriske effekter. Disse forbindelser modulerer transkriptionsfaktorer som nuclear factor kappa B (NF-kB) og nuclear factor erythroid-derived 2, som er involveret i patogenesen af kroniske inflammatoriske sygdomme såsom parodontitis. Dette studie vil blive udført for at evaluere de mikrobiologiske effekter af Moringa-mundskyl på Streptococcus- og Lactobacillus-bakterier hos børn med blandet dentition, der bærer flytbare
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528
- Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne er:
- Alder fra 8 til 12 år.
- Begge køn.
- Børn med blandet tandstatus, der bærer aftagelige ortodontiske apparater. Eksklusionskriterierne er:
- Børn, der lider af systemisk sygdom.
- Børn, der tidligere har brugt mundskyllemidler.
- Oral profylaksehistorie inden for de foregående seks måneder.
- Kronisk paradentose.
- Tilstedeværelse af andre protetiske rehabiliteringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moringa Mundskylningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe brugte Moringa mundskyl dagligt ud over standard oralhygiejnepraksis for at vurdere dens effekt på oral mikroflora.
|
Krydderurtemundskylning fremstillet af Moringa-ekstrakt, der bruges dagligt til at vurdere dens effekt på mundens mikroflora hos børn.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne fulgte standard mundhygiejnerutine uden brug af Moringa mundskyllemiddel
|
Standard mundhygiejnepraksis inklusive tandbørsteinstruktioner, som deltagerne fulgte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salivary Streptococcus mutans og Lactobacillus tællinger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned efter intervention
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra børn, der bærer aftagelige ortodontiske apparater ved udgangspunktet og efter interventionsperioden.
Prøverne vil blive mikrobiologisk analyseret for at bestemme kolonidannende enheder (CFU/mL) af Streptococcus mutans og Lactobacillus spp.
ved hjælp af standard kulturmetoder.
Ændringer i bakterietal før og efter brug af moringa mundskyllevæske vil blive brugt til at evaluere dens antimikrobielle effekt.
|
Baseline, 1 uge, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i oral mikrobiel tælling
Tidsramme: 4 uger
|
Reduktion i den bakterielle belastning af Streptococcus og Lactobacillus i mundhulen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ID P-PE-25-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .