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Opzione 4 Effetto Antibatterico del Collutorio di Moringa nei Bambini in Dentizione Mista che Indossano Apparecchi Ortodontici (MOR-MW)

18 aprile 2026 aggiornato da: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Valutazione Microbiologica del Collutorio Mornga in Bambini con Dentizione Mista che Indossano Apparecchi Ortodontici Rimovibili: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia microbiologica del collutorio di Moringa nei bambini con dentizione mista che indossano apparecchi ortodontici rimovibili. Lo studio confronta il collutorio di Moringa con un collutorio di controllo nella riduzione del carico microbico orale e nel miglioramento dell'igiene orale. I bambini saranno seguiti per un periodo specificato e verranno raccolti e analizzati campioni microbiologici per valutare i cambiamenti nei livelli batterici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie orali, come la gengivite e la carie dentale, rimangono tra i problemi di salute pubblica più diffusi a livello mondiale nonostante i significativi progressi nell'odontoiatria. Bambini e adolescenti sono comunemente colpiti da varie condizioni parodontali, tra cui gengivite, parodontite e malattie parodontali legate a disturbi sistemici. Studi epidemiologici indicano che la gengivite di varia gravità è diffusa in questa popolazione. Gli apparecchi ortodontici rimovibili forniscono ambienti favorevoli per microrganismi patogeni a causa dell'accumulo di biofilm sulle loro superfici e su siti di ritenzione come morsetti, anelli elastomerici, fili e basi acriliche. L'introduzione di questi dispositivi crea nuove aree di ritenzione nella cavità orale che facilitano l'adesione batterica e la crescita del biofilm. I microrganismi orali possono essere classificati in base alle loro caratteristiche biologiche e alla localizzazione. Il biofilm sopragengivale comprende sei principali gruppi microbici: complessi rosso, arancione, giallo, verde e viola, insieme al gruppo degli Actinomyces e alle specie cariogene. Tra questi, i complessi rosso e arancione sono fortemente associati alla malattia parodontale. La microflora batterica svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della salute orale prevenendo la colonizzazione di microrganismi esogeni potenzialmente patogeni e regolando la risposta infiammatoria dell'ospite ai batteri commensali. Studi precedenti forniscono prove da moderate ad elevate che gli apparecchi ortodontici alterano significativamente la composizione del microbiota orale, aumentando in particolare i livelli di Streptococcus mutans (S. mutans) e Lactobacilli. Inoltre, molti bambini che indossano apparecchi ortodontici rimovibili mostrano una scarsa aderenza all'igiene orale, spesso a causa di limitata destrezza manuale. Pertanto, agenti antimicrobici ausiliari sono clinicamente raccomandati per controllare la contaminazione microbica di questi apparecchi e ridurre il rischio di carie dentale e

malattia parodontale durante il trattamento ortodontico. Sebbene la pulizia meccanica rimanga il gold standard per prevenire la colonizzazione microbica nella cavità orale, la sua efficacia può essere compromessa dall'aderenza del paziente, dalla tecnica impropria e dalla complessità degli apparecchi o delle protesi. Di conseguenza, agenti chemioterapici sono spesso consigliati per supportare l'igiene orale e fornire effetti antibatterici. Collutori e dentifrici a base di erbe hanno guadagnato popolarità per i loro effetti benefici sulla salute dentale. Diversi prodotti erboristici mostrano proprietà antibatteriche che inibiscono la produzione di acidi da parte dei batteri cariogeni e limitano la formazione della placca. Tra le opzioni erboristiche, Moringa oleifera è nota per la sua ricca composizione di fitochimici bioattivi, tra cui acidi fenolici, flavonoidi, alcaloidi, fitosteroli, vitamine, minerali e acidi organici. È anche una fonte significativa di antiossidanti come tocoferoli, carotenoidi, acidi grassi polinsaturi, acido ascorbico e folati. È importante notare che Moringa oleifera contiene saponine, terpenoidi e alcaloidi con effetti antinfiammatori. Questi composti modulano fattori di trascrizione come il fattore nucleare kappa B (NF-kB) e il fattore nucleare eritroide-derivato 2, che sono implicati nella patogenesi di malattie infiammatorie croniche come la parodontite. Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti microbiologici del collutorio alla Moringa sui batteri Streptococcus e Lactobacillus in bambini con dentizione mista che indossano apparecchi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione sono:

  • Età da 8 a 12 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Bambini con dentizione mista che indossano apparecchi ortodontici rimovibili. I criteri di esclusione sono:
  • Bambini affetti da malattie sistemiche.
  • Bambini che utilizzano precedentemente collutori.
  • Anamnesi di profilassi orale nei sei mesi precedenti.
  • Parodontite cronica.
  • Presenza di altre riabilitazioni protesiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Collutorio Moringa
I partecipanti di questo gruppo hanno utilizzato quotidianamente il collutorio Moringa, oltre alle consuete pratiche di igiene orale, per valutarne l'effetto sulla microflora orale.
Collutorio a base di erbe preparato con estratto di Moringa, utilizzato quotidianamente per valutarne l'effetto sulla microflora orale nei bambini.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno seguito la normale routine di igiene orale senza l'utilizzo del collutorio di Moringa
Pratiche standard di igiene orale che includono istruzioni per lo spazzolamento dei denti seguite dai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggi salivari di Streptococcus mutans e Lactobacillus
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 1 mese dopo l'intervento
I campioni salivari saranno raccolti dai bambini che indossano apparecchi ortodontici rimovibili all'inizio e dopo il periodo di intervento. I campioni saranno analizzati microbiologicamente per determinare le unità formanti colonie (UFC/mL) di Streptococcus mutans e Lactobacillus spp. utilizzando metodi di coltura standard. Le variazioni nei conteggi batterici prima e dopo l'uso del collutorio alla moringa saranno utilizzate per valutarne l'effetto antimicrobico.
Baseline, 1 settimana, 1 mese dopo l'intervento
Variazione del conteggio microbico orale
Lasso di tempo: 4 settimane
Riduzione della carica batterica di Streptococcus e Lactobacillus nella cavità orale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID P-PE-25-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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