Opzione 4 Effetto Antibatterico del Collutorio di Moringa nei Bambini in Dentizione Mista che Indossano Apparecchi Ortodontici (MOR-MW)
Valutazione Microbiologica del Collutorio Mornga in Bambini con Dentizione Mista che Indossano Apparecchi Ortodontici Rimovibili: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie orali, come la gengivite e la carie dentale, rimangono tra i problemi di salute pubblica più diffusi a livello mondiale nonostante i significativi progressi nell'odontoiatria. Bambini e adolescenti sono comunemente colpiti da varie condizioni parodontali, tra cui gengivite, parodontite e malattie parodontali legate a disturbi sistemici. Studi epidemiologici indicano che la gengivite di varia gravità è diffusa in questa popolazione. Gli apparecchi ortodontici rimovibili forniscono ambienti favorevoli per microrganismi patogeni a causa dell'accumulo di biofilm sulle loro superfici e su siti di ritenzione come morsetti, anelli elastomerici, fili e basi acriliche. L'introduzione di questi dispositivi crea nuove aree di ritenzione nella cavità orale che facilitano l'adesione batterica e la crescita del biofilm. I microrganismi orali possono essere classificati in base alle loro caratteristiche biologiche e alla localizzazione. Il biofilm sopragengivale comprende sei principali gruppi microbici: complessi rosso, arancione, giallo, verde e viola, insieme al gruppo degli Actinomyces e alle specie cariogene. Tra questi, i complessi rosso e arancione sono fortemente associati alla malattia parodontale. La microflora batterica svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della salute orale prevenendo la colonizzazione di microrganismi esogeni potenzialmente patogeni e regolando la risposta infiammatoria dell'ospite ai batteri commensali. Studi precedenti forniscono prove da moderate ad elevate che gli apparecchi ortodontici alterano significativamente la composizione del microbiota orale, aumentando in particolare i livelli di Streptococcus mutans (S. mutans) e Lactobacilli. Inoltre, molti bambini che indossano apparecchi ortodontici rimovibili mostrano una scarsa aderenza all'igiene orale, spesso a causa di limitata destrezza manuale. Pertanto, agenti antimicrobici ausiliari sono clinicamente raccomandati per controllare la contaminazione microbica di questi apparecchi e ridurre il rischio di carie dentale e
malattia parodontale durante il trattamento ortodontico. Sebbene la pulizia meccanica rimanga il gold standard per prevenire la colonizzazione microbica nella cavità orale, la sua efficacia può essere compromessa dall'aderenza del paziente, dalla tecnica impropria e dalla complessità degli apparecchi o delle protesi. Di conseguenza, agenti chemioterapici sono spesso consigliati per supportare l'igiene orale e fornire effetti antibatterici. Collutori e dentifrici a base di erbe hanno guadagnato popolarità per i loro effetti benefici sulla salute dentale. Diversi prodotti erboristici mostrano proprietà antibatteriche che inibiscono la produzione di acidi da parte dei batteri cariogeni e limitano la formazione della placca. Tra le opzioni erboristiche, Moringa oleifera è nota per la sua ricca composizione di fitochimici bioattivi, tra cui acidi fenolici, flavonoidi, alcaloidi, fitosteroli, vitamine, minerali e acidi organici. È anche una fonte significativa di antiossidanti come tocoferoli, carotenoidi, acidi grassi polinsaturi, acido ascorbico e folati. È importante notare che Moringa oleifera contiene saponine, terpenoidi e alcaloidi con effetti antinfiammatori. Questi composti modulano fattori di trascrizione come il fattore nucleare kappa B (NF-kB) e il fattore nucleare eritroide-derivato 2, che sono implicati nella patogenesi di malattie infiammatorie croniche come la parodontite. Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti microbiologici del collutorio alla Moringa sui batteri Streptococcus e Lactobacillus in bambini con dentizione mista che indossano apparecchi
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11528
- Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione sono:
- Età da 8 a 12 anni.
- Entrambi i sessi.
- Bambini con dentizione mista che indossano apparecchi ortodontici rimovibili. I criteri di esclusione sono:
- Bambini affetti da malattie sistemiche.
- Bambini che utilizzano precedentemente collutori.
- Anamnesi di profilassi orale nei sei mesi precedenti.
- Parodontite cronica.
- Presenza di altre riabilitazioni protesiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Collutorio Moringa
I partecipanti di questo gruppo hanno utilizzato quotidianamente il collutorio Moringa, oltre alle consuete pratiche di igiene orale, per valutarne l'effetto sulla microflora orale.
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Collutorio a base di erbe preparato con estratto di Moringa, utilizzato quotidianamente per valutarne l'effetto sulla microflora orale nei bambini.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno seguito la normale routine di igiene orale senza l'utilizzo del collutorio di Moringa
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Pratiche standard di igiene orale che includono istruzioni per lo spazzolamento dei denti seguite dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggi salivari di Streptococcus mutans e Lactobacillus
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 1 mese dopo l'intervento
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I campioni salivari saranno raccolti dai bambini che indossano apparecchi ortodontici rimovibili all'inizio e dopo il periodo di intervento.
I campioni saranno analizzati microbiologicamente per determinare le unità formanti colonie (UFC/mL) di Streptococcus mutans e Lactobacillus spp.
utilizzando metodi di coltura standard.
Le variazioni nei conteggi batterici prima e dopo l'uso del collutorio alla moringa saranno utilizzate per valutarne l'effetto antimicrobico.
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Baseline, 1 settimana, 1 mese dopo l'intervento
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Variazione del conteggio microbico orale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Riduzione della carica batterica di Streptococcus e Lactobacillus nella cavità orale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID P-PE-25-04
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