Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium meziorgánového mapování oka a mozku a asociace se systémovými onemocněními založené na multimodálních velkých datech

14. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Tento projekt integruje multimodální oční data (CFP, OCT, OCTA) z 50 000 případů, data z magnetické rezonance mozku ze 150 000 případů a ICD diagnózy, lékařské příkazy a výsledky testů z párové oční-mozkové kohorty 8 000 případů, aby vytvořil model křížově-modálního mapování oka a mozku a model asociace oka, mozku a systémových onemocnění. Cílem je objasnit kvantitativní asociace mezi multimodálními očními rysy a strukturálními a cévními charakteristikami mozku, stejně jako ICD diagnózami systémových onemocnění, a tím odhalit mezi-orgánové a mezi-modální spojovací mechanismy mezi okem a mozkem. Nakonec se snaží dosáhnout mapování a predikce zobrazovacích znaků mozku na základě očních dat, umožnit diagnostiku a predikci různých onemocnění založenou na očních datech a významně přispět k časnému screeningu onemocnění, stratifikaci rizik a optimalizaci klinické diagnostiky a léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
208000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

(1) Kohorta oftalmologických dat: Pacienti a účastníci preventivních prohlídek, kteří podstoupili vyšetření CFP, OCT nebo OCTA v Nemocnici přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města od ledna 2009 do září 2025.(2) Kohorta cerebrálních dat: Pacienti a účastníci preventivních prohlídek, kteří podstoupili cerebrální MR (magnetická rezonance) vyšetření ve stejné nemocnici během odpovídajícího období.(3) Kohorta s párováním očních a cerebrálních dat: Jedinci z Nemocnice přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města a z databáze UK Biobank (UKB), kteří podstoupili některé z výše uvedených oftalmologických zobrazovacích vyšetření, plus cerebrální MR skeny, a mohli být spárováni s kompletními klinickými informacemi.(4) Kohorta klinických korelací: Jedinci z výše uvedených kohort, kteří měli kompletní diagnózy ICD (Mezinárodní klasifikace nemocí), výsledky laboratorních testů (včetně glykémie, lipidů, kyseliny močové atd.) a záznamy lékařských předpisů v Nemocnici přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Oční data: Snímky musí splňovat kvalitativní standardy (bez významných artefaktů, klíčové struktury jasně viditelné), s kompletními záznamy o vyšetření (včetně data vyšetření a modelu zařízení).
  • Mozková data: MR snímky musí být bez pohybových artefaktů, s kompletními sekvencemi (alespoň včetně T1-váženého zobrazení a MRA), a zprávy musí potvrzovat žádné technické problémy.
  • Oční-mozkový párový kohorta: Musí obsahovat alespoň jeden typ očního snímku (včetně CFP, OCT nebo OCTA) spolu s MR daty mozku a musí být propojitelný s jedinečným identifikátorem a klinickými informacemi v databázi
  • Klinická data: Klinické informace (jako jsou klíčové biochemické ukazatele, demografické informace a nezbytné položky dotazníku) musí mít míru chybějících dat ≤30 %, se standardizovanými a jasnými diagnostickými kódy ICD, kompletními údaji laboratorních testů a informacemi o lékařských doporučeních (včetně medikace nebo doporučení pro následnou péči)
  • Před počátečním zařazením do studie nesmí mít účastníci v anamnéze závažná organická onemocnění (včetně nevyléčitelných nebo terminálních malignit, těžkého srdečního selhání (NYHA třída III-IV), terminálního onemocnění ledvin (CKD stupeň 5), dekompenzované cirhózy nebo významného funkčního postižení v důsledku těžkých následků cerebrovaskulárního onemocnění atd.).

Kriteria pro vyloučení:

  • Oční vyšetření, u kterých nelze identifikovat klíčové znaky kvůli stavům jako je šedý zákal nebo krvácení do sklivce, mozkové MR snímky považované za nepřijatelné kvality kvůli faktorům jako jsou kovové implantáty
  • Klinické informace (včetně klíčových biochemických ukazatelů, demografických údajů, základních položek dotazníku atd.) s mírou chybějících dat přesahující 30 %
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící, osoby s očním traumatem, vrozenými očními malformacemi nebo závažnými organickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Oftalmologická Kohorta Dat
Jiný: V této studii nebyly použity žádné intervence.
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
Kohorta cerebrálních dat
Jiný: V této studii nebyly použity žádné intervence.
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
Očnĕ-Mozková Spárovaná Kohorta
Jiný: V této studii nebyly použity žádné intervence.
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
Kohorta klinické korelace
Jiný: V této studii nebyly použity žádné intervence.
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost modelů pro predikci systémových onemocnění
Časové okno: Od doby konstrukce modelu a zarovnání konzistence během období studie až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
Věkově a pohlavím stratifikovaná plocha pod křivkou (AUC) charakteristiky příjemce
Od doby konstrukce modelu a zarovnání konzistence během období studie až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
Schopnost generalizace modelu.
Časové okno: Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studie do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
Hodnoceno pomocí Cohenova kappa koeficientu napříč externími nezávislými kohortami.
Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studie do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
Výkon modelu mapování oka a mozku.
Časové okno: Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studijního období až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
Měřeno korelačním koeficientem mezi vlastnostmi snímání sítnice a metrikami neurozobrazování mozku.
Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studijního období až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení