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Studio sul Mappaggio Inter-Organo Occhio-Cervello e Associazione con Malattie Sistemiche Basato su Dati Multimodali di Grandi Dimensioni

14 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Studio sul Mappaggio Inter-Organo Occhio-Cervello e l'Associazione con Malattie Sistemiche Basato su Big Data Multimodali

Questo progetto integra dati oculari multimodali (CFP, OCT, OCTA) provenienti da 50.000 casi, dati di risonanza magnetica cerebrale da 150.000 casi, e diagnosi ICD, ordini medici e risultati dei test da una coorte accoppiata occhio-cervello di 8.000 casi per costruire un modello di mappatura cross-modale occhio-cervello e un modello di associazione tra occhio, cervello e malattie sistemiche.
Ha lo scopo di chiarire le associazioni quantitative tra caratteristiche oculari multimodali e caratteristiche strutturali e vascolari del cervello, nonché le diagnosi ICD di malattie sistemiche, svelando così i meccanismi di collegamento cross-organo e cross-modale tra occhio e cervello.
In definitiva, cerca di ottenere la mappatura e la previsione delle caratteristiche di imaging cerebrale basate sui dati oculari, consentire la diagnosi e la previsione basata sull'occhio di varie malattie e contribuire in modo significativo allo screening precoce delle malattie, alla stratificazione del rischio e all'ottimizzazione della diagnosi e del trattamento clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
208000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(1) Gruppo di Dati Oftalmici: Pazienti e partecipanti a controlli sanitari che hanno eseguito esami CFP, OCT o OCTA presso l'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino, da gennaio 2009 a settembre 2025. (2) Gruppo di Dati Cerebrali: Pazienti e partecipanti a controlli sanitari che hanno eseguito esami cerebrali MR (Risonanza Magnetica) presso lo stesso ospedale nello stesso periodo. (3) Gruppo Abbina Occhio-Cervello: Individui dell'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino e del database UK Biobank (UKB) che hanno effettuato uno qualsiasi dei suddetti esami di imaging oftalmico, più scansioni cerebrali MR, e che potevano essere abbinati con informazioni cliniche complete. (4) Gruppo di Correlazione Clinica: Individui dei suddetti gruppi che avevano diagnosi ICD (Classificazione Internazionale delle Malattie) complete, risultati di test di laboratorio (includendo glicemia, lipidi nel sangue, acido urico, ecc.) e registrazioni di ordini medici presso l'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dati oculari: Le immagini devono soddisfare gli standard di qualità (nessun artefatto significativo, strutture chiave chiaramente visibili), con registrazioni di esame complete (inclusi data dell'esame e modello del dispositivo).
  • Dati cerebrali: Le immagini RM devono essere prive di artefatti da movimento, con sequenze complete (almeno includendo imaging pesato in T1 e MRA), e i referti devono confermare l'assenza di problemi tecnici.
  • Cohorte accoppiata occhio-cervello: Deve contenere almeno un tipo di immagine oculare (inclusa CFP, OCT o OCTA) insieme ai dati di RM cerebrale, e deve essere collegabile a un identificatore univoco e alle informazioni cliniche nel database.
  • Dati clinici: Le informazioni cliniche (come indicatori biochimici fondamentali, informazioni demografiche e voci necessarie del questionario) devono avere un tasso di dati mancanti ≤30%, con codici diagnostici ICD standardizzati e chiari, dati completi di test di laboratorio e informazioni sugli ordini medici (inclusi farmaci o raccomandazioni di follow-up).
  • Prima dell'inclusione iniziale nello studio, i partecipanti non devono avere una storia di malattie organiche gravi (inclusi tumori non curabili o in fase terminale, insufficienza cardiaca grave (NYHA Classe III-IV), malattia renale terminale (CKD Stadio 5), cirrosi scompensata o significativa compromissione funzionale dovuta a sequele di grave malattia cerebrovascolare, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Esami oculari in cui le caratteristiche chiave non possono essere identificate a causa di condizioni come cataratta o emorragia vitreale; immagini RM cerebrali ritenute inaccettabili per qualità a causa di fattori come impianti metallici.
  • Informazioni cliniche (inclusi indicatori biochimici fondamentali, dettagli demografici, voci essenziali del questionario, ecc.) con un tasso di dati mancanti superiore al 30%.
  • Individui in gravidanza o allattamento, quelli con trauma oculare, malformazioni oculari congenite o gravi malattie organiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort di Dati Oftalmici
Altro: Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Cohort di Dati Cerebrali
Altro: Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Cohorte Abbinata Oculo-Cerebrale
Altro: Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Cohorte di Correlazione Clinica
Altro: Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance of Systemic Disease Prediction Models
Lasso di tempo: Dal momento della costruzione del modello e dell'allineamento della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) stratificata per età e sesso
Dal momento della costruzione del modello e dell'allineamento della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Capacità di generalizzazione del modello.
Lasso di tempo: Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Valutato mediante il coefficiente kappa di Cohen su coorti indipendenti esterne.
Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Prestazioni del Modello di Mappatura Occhio-Cervello.
Lasso di tempo: Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo dello studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Misurato dal coefficiente di correlazione tra le caratteristiche di imaging retinico e le metriche di neuroimaging cerebrale.
Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo dello studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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