Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af øje-hjerne tværorgankortlægning og systemisk sygdomsassociation baseret på multimodal big data

14. april 2026 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Undersøgelse af krydsorganisk kortlægning mellem øje og hjerne og systemisk sygdomsassociation baseret på multimodal big data

Dette projekt integrerer multimodale øjendata (CFP, OCT, OCTA) fra 50.000 tilfælde, hjerne-MR-data fra 150.000 tilfælde samt ICD-diagnoser, medicinske ordinationer og testresultater fra en øje-hjerne-parret kohorte på 8.000 tilfælde for at konstruere en øje-hjerne tværmodal kortlægningsmodel og en øje-hjerne-systemisk sygdom associeringsmodel. Formålet er at klarlægge de kvantitative sammenhænge mellem multimodale okulære træk og hjernens strukturelle og vaskulære karakteristika samt systemiske sygdoms-ICD-diagnoser, og derved afdække de tværorganiske og tværmodale sammenkoblingsmekanismer mellem øjet og hjernen. I sidste ende søger det at opnå kortlægning og forudsigelse af hjernebildedannelsestræk baseret på okulære data, muliggøre øjebaseret diagnose og forudsigelse af forskellige sygdomme samt bidrage væsentligt til tidlig sygdomsopsporing, risikostratificering og optimering af klinisk diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
208000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) Øjendata-kohorte: Patienter og sundhedstjek-deltagere, som gennemgik CFP-, OCT- eller OCTA-undersøgelser på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, fra januar 2009 til september 2025.(2) Cerebrale Data-kohorte: Patienter og sundhedstjek-deltagere, som gennemgik cerebrale MR (Magnetisk Resonans)-undersøgelser på samme hospital i den tilsvarende periode.(3) Okulo-Cerebral Matched-kohorte: Personer fra Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University og UK Biobank (UKB)-databasen, som havde en af de ovennævnte oftalmologiske billedundersøgelser plus cerebrale MR-scanninger og kunne matches med komplet klinisk information.(4) Klinisk Korrelations-kohorte: Personer fra ovenstående kohorter, som havde komplette ICD (International Classification of Diseases)-diagnoser, laboratorietestresultater (inklusive blodglukose, blodfedt, urinsyre, etc.) og medicinordre-optegnelser på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjendata: Billeder skal opfylde kvalitetsstandarder (ingen signifikante artefakter, nøglestrukturer tydeligt synlige), med komplette undersøgelsesoptegnelser (inklusive undersøgelsesdato og enhedsmodel).
  • Hjernedata: MR-billeder skal være fri for bevægelsesartefakter, med komplette sekvenser (mindst inkluderende T1-vægtet billeddannelse og MRA), og rapporter skal bekræfte ingen tekniske problemer.
  • Øje-hjerne parret kohorte: Skal indeholde mindst én type øjenbillede (inklusive CFP, OCT eller OCTA) sammen med hjernemr-data, og kunne kædes til en unik identifier og klinisk information i databasen.
  • Kliniske data: Klinisk information (såsom kerne biokemiske indikatorer, demografisk information og nødvendige spørgeskemapunkter) skal have en mangelfrekvens ≤30%, med standardiserede og klare ICD-diagnosekoder, komplette laboratorietestdata og medicinordinationsinformation (inklusive medicin eller opfølgningsanbefalinger).
  • Før indledende inklusion i studiet skal deltagerne ikke have nogen historie med alvorlige organiske sygdomme (inklusive ikke-kurative eller terminale maligntumorer, alvorlig hjertesvigt (NYHA Klasse III-IV), terminal nyresygdom (CKD Stadium 5), dekompenseret cirrose, eller betydelig funktionel nedsættelse på grund af alvorlige cerebrovaskulære sygdomssekveller, etc.).

Eksklusionskriterier:

  • Øjenundersøgelser, hvor nøglefunktioner ikke kan identificeres på grund af tilstande som katarakt eller glaslegemsblødning, hjernemr-billeder anset for uacceptable i kvalitet på grund af faktorer som metalimplantater.
  • Klinisk information (inklusive kerne biokemiske indikatorer, demografiske detaljer, essentielle spørgeskemapunkter, etc.) med en mangelfrekvens over 30%.
  • Personer, der er gravide eller ammende, dem med øjenskade, medfødte øjenmisdannelser eller alvorlige organiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Øjenmedicinsk Data Kohorte
Andet: Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Cerebral Data Kohorte
Andet: Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Oculo-Cerebral Matchet Kohorte
Andet: Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Klinisk Korrelationskohorte
Andet: Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse af systemiske sygdomsforudsigelsesmodeller
Tidsramme: Fra tiden for modelkonstruktion og konsistensjustering i løbet af studieperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter studiestart.
Alders- og kønsspecifik Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
Fra tiden for modelkonstruktion og konsistensjustering i løbet af studieperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter studiestart.
Modellens generaliseringskapacitet.
Tidsramme: Fra afslutningen af modelkonstruktionen og konsistenskalibreringen i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
Evalueret ved Cohen's kappakoefficient på tværs af eksterne uafhængige kohorter.
Fra afslutningen af modelkonstruktionen og konsistenskalibreringen i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
Øje-Hjerne Mapping Model Ydeevne.
Tidsramme: Fra færdiggørelsen af modelkonstruktion og konsistenskalibrering i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
Målt ved korrelationskoefficient mellem retinal billeddannelsesfunktioner og hjerne-neurobilleddannelsesmetrikker.
Fra færdiggørelsen af modelkonstruktion og konsistenskalibrering i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger