Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY3971297 u účastníků se srdečním selháním

20. srpna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 1, jednoduše zaslepená, studie s jednou vzestupnou dávkou k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti jedné dávky LY3971297 u účastníků s HFpEF a účastníků s HFrEF

Hlavním účelem této studie je posoudit, jak dobře je LY3971297 snášen a jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u účastníků se srdečním selháním s zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) au účastníků se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Budou provedeny krevní testy ke zjištění, jak tělo zpracovává studovaný lék a jak studovaný lék ovlivňuje tělo. Pro každého účastníka bude studie trvat přibližně 2 měsíce a bude zahrnovat 1 hospitalizační návštěvu trvající přibližně 4 dny a 5 ambulantních návštěv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 31 (0) 50-361-42-00
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daan Westenbrink
  • Japonsko
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Zatím nenabíráme
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiromasa Otake
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Zatím nenabíráme
        • Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koh Ono
      • Suita-shi, Japonsko, 564-8565
        • Zatím nenabíráme
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takeshi Kitai
      • Tsuchiura-shi, Japonsko, 300-8585
        • Zatím nenabíráme
        • National Hospital Organization Kasumigaura Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hidekazu Maruyama
  • Moldavsko
      • Chisina, Moldavsko, 2005
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de Cardiologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valeriu Revenco
      • Chisinau, Moldavsko, 2025
        • Nábor
        • Republican Clinical Hospital ARENSIA Exploratory Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasile Corcea
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 373 79 383361
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400347
        • Zatím nenabíráme
        • ARENSIA Research Clinic at County Clinical Hospital, Cluj-Napoca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihaela Mocan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40765258870
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Zatím nenabíráme
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 313-916-6375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lanfear
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Zatím nenabíráme
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 314-454-7009
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Ewald
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Zatím nenabíráme
        • University of North Carolina, Division of Cardiology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirkwood Adams
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 919-843-9937
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • Houston Methodist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahwash Kassi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou diagnostikováni s chronickým srdečním selháním s NYHA třídou II–III (srdeční selhání, HF) symptomatologií při screeningu a na léčbě srdečního selhávání dle doporučených postupů po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem.
  • Neměnili optimální léčbu srdečního selhávání dle doporučených postupů, ať už lék nebo dávku léku, v posledních 4 týdnech před screeningem a během screeningového období a neplánují změnit léčbu srdečního selhávání v následujících 90 dnech.
  • Musí být na stabilní dávce vazodilatační terapie po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem, bez plánovaných úprav dávky během studie.
  • Mají odhadovanou glomerulární filtraci (eGFR) větší nebo rovnou (≥) 30 mililitrů za minutu na 1,73 metrů čtverečních (mL/min/1,73 m²) při screeningu.
  • Jsou v rozpětí 30 dnů až 12 měsíců od nedávné hospitalizace pro srdeční selhání do screeningu.
  • Mají systolický krevní tlak (TKs) větší než (>) 110 milimetrů rtuti (mmHg) při screeningu a při zařazení.
  • Mají index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 40 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) včetně.
  • Jsou jedinci přiřazení pohlaví muž nebo žena při narození, kteří nejsou v reprodukčním věku.
  • Mají žilní přístup dostatečný pro odběr krve.

  • Platí pouze pro účastníky se srdečním selháním se zachovalou ejekční frakcí (HFpEF)

    • Mají ejekční frakci levé komory (LVEF) >45 procent (%).
    • Index objemu levé síně >34 mililitrů na metr čtvereční (mL/m²) u účastníků v sinusovém rytmu nebo >40 mL/m² u účastníků s fibrilací síní (FiS).
    • N-terminalní pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) >300 pikogramů na mililitr (pg/mL) pro účastníky bez FiS nebo >850 pg/mL pro účastníky s FiS.
    • Mají dokumentovanou anamnézu známek, symptomů nebo obojího, které odpovídají HFpEF.

  • Platí pouze pro účastníky se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF):

    • Mají LVEF <40 %.
    • NT-proBNP >600 pg/mL pro účastníky bez FiS nebo >900 pg/mL pro účastníky s FiS.
    • Mají dokumentovanou anamnézu známek, symptomů nebo obojího, které odpovídají HFrEF.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají známé alergie na příbuzné sloučeniny LY3971297 nebo na jakékoli složky lékové formy, nebo mají v anamnéze významnou atopii.
  • Prodělali infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, operaci bypassu koronární tepny, revaskularizaci nebo jiný velký kardiovaskulární chirurgický zákrok, cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku v posledních 90 dnech před screeningem.
  • Mají NYHA třídu 4, akutně dekompenzované srdeční selhání (zhoršení srdečního selhání) vyžadující intravenózní diuretika, inotropika nebo vazodilatancia během 30 dnů před screeningem a/nebo během screeningového období až do randomizace.
  • Mají TKs ≥180 mmHg při screeningu.
  • Mají symptomatickou hypotenzi.
  • Mají klidovou srdeční frekvenci >90 tepů za minutu (bpm) při screeningu.
  • Mají známou srdeční amyloidózu, infiltrativní onemocnění myokardu, svalové dystrofie, kardiomyopatii s reverzibilními příčinami, hypertrofickou kardiomyopatii, konstrikční perikarditidu nebo komplexní vrozenou srdeční vadu.
  • Mají jakoukoli anamnézu středně těžké až těžké stenózy mitrální a/nebo aortální chlopně nebo těžké mitrální a/nebo aortální regurgitace.
  • Mají jakoukoli anamnézu středně těžké až těžké stenózy trikuspidální nebo pulmonální chlopně nebo těžké trikuspidální nebo pulmonální regurgitace.
  • Mají v anamnéze synkopu, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit bezpečnost účastníka.
  • Náhrada biologickou chlopní během 12 měsíců před screeningem nebo jakákoli anamnéza mechanické náhrady chlopně, nebo plánovaná náhrada či oprava chlopně během studie.
  • Mají jakoukoli anamnézu více než středně těžké plicní hypertenze.
  • Mají implantaci kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru-defibrilátoru do 90 dnů před screeningem.
  • Mají těžké chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN).
  • Mají klinicky významnou nebo nekontrolovanou srdeční arytmii.
  • Mají v anamnéze nebo přítomnost významného jaterního onemocnění, včetně abnormálních jaterních testů.
  • Mají během 3 let před screeningem anamnézu aktivní nebo neléčené malignity nebo jsou v remisi klinicky významné malignity (výjimky: bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže).
  • Pro centra v USA: darovali krev v množství větším než 500 ml během předchozích 90 dnů před screeningem nebo mají v úmyslu darovat krev v průběhu studie.
  • Pro centra v Japonsku: darovali jakoukoli krev během posledních 4 týdny, jakoukoli aferézu (krevní složky) během posledních 2 týdny, alespoň 400 ml krve za posledních 16 týdnů u žen nebo 12 týdnů u mužů, nebo alespoň 800 ml krve u žen nebo 1200 ml u mužů během 12 měsíců.
  • Ostatní centra: Účastníci, kteří nedávno darovali krev nebo krevní složky, nebo mají v úmyslu darovat v průběhu studie.
  • Nepodávali stabilní dávku léků po dobu nejméně 4 týdny před screeningem nebo mají plánované úpravy dávek během studie.
  • Účastníci se musí zdržet užívání nových léků na předpis nebo volně prodejných léků.
  • Současné užívání nebo úmysl užívat inhibitory fosfodiesterázy 5 nebo aktivátory solubilní guanylátcyklázy.
  • Mají jakoukoli anamnézu intolerance vazodilatačních léků, která by podle názoru zkoušejícího znamenala riziko, že nebudou tolerovat studijní lék.
  • Mají TK a/nebo tepovou frekvenci, které představují riziko při užívání hodnoceného léčivého přípravku (IMP).
  • Jsou diagnostikováni s ortostatickou hypotenzí.
  • Vyšetření odhalilo akutní infekci s horečkou nebo infekční onemocnění při screeningu.

  • Platí pouze pro účastníky s HFrEF

    • Jsou registrováni k srdeční transplantaci a/nebo je očekávána či implantována komorová podpůrná pomůcka.
    • Absolvovali srdeční resynchronizační léčbu méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LY3971297 Část A Kohorta 1
LY3971297 podávaný subkutánně (SC)
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Placebo část A kohorta 1
Placebo podané SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: LY3971297 Část A Kohorta 2
LY3971297 podáno SC
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Placebo Část A Kohorta 2
Placebo podáno subkutánně
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: LY3971297 Část A Kohorta 3
LY3971297 podáno SC
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Kohorta 3 placeba části A
Placebo podáno SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: LY3971297 Část A Kohorta 4
LY3971297 podáno SC
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Placebo část A Kohorta 4
Placebo podáno SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: LY3971297 Část A Kohorta 5
LY3971297 podávaný intravenózně (IV)
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Placebo Část A Kohorta 5
Placebo podané IV
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: LY3971297 Část B
LY3971297 podávaná SC nebo IV
Lék: LY3971297
Spravováno SC
Lék: LY3971297
Podáno intravenózně
Komparátor placeba: Placebo část B
Placebo podáno SC nebo IV
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s jedním nebo více závažnými nežádoucími účinky (SAE), které zkoušející považuje za související s podáváním studijního léku
Časové okno: Od výchozího stavu do dokončení studie (Přibližně 2 měsíce)
Od výchozího stavu do dokončení studie (Přibližně 2 měsíce)
Počet účastníků s jedním nebo více nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Od výchozího stavu do dokončení studie (přibližně 2 měsíce)
Od výchozího stavu do dokončení studie (přibližně 2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetika (FK): Plocha pod křivkou koncentrace versus čas (AUC) LY3971297
Časové okno: Před dávkou v den 1 až do dne 29 po dávce
Před dávkou v den 1 až do dne 29 po dávce
PK: Maximální koncentrace (Cmax) LY3971297
Časové okno: Před podáním dávky v 1. dni až do 29. dne po podání dávky
Před podáním dávky v 1. dni až do 29. dne po podání dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27777
  • J4O-MC-EZHB (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525663-40-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení