Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY3971297 u uczestników z niewydolnością serca

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie I fazy, pojedyncze zaślepione, z pojedynczą eskalującą dawką w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej dawki LY3971297 u uczestników z HFpEF i uczestników z HFrEF

Głównym celem tego badania jest ocena tolerancji i możliwych działań niepożądanych LY3971297 u uczestników z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) oraz u uczestników z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Badania krwi zostaną przeprowadzone w celu zbadania, jak organizm przetwarza badany lek i jak badany lek wpływa na organizm. Dla każdego uczestnika badanie będzie trwało około 2 miesięcy i obejmie 1 wizytę szpitalną trwającą około 4 dni oraz 5 wizyt ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 31 (0) 50-361-42-00
        • Główny śledczy:
          • Daan Westenbrink
  • Japonia
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hiromasa Otake
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Koh Ono
      • Suita-shi, Japonia, 564-8565
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takeshi Kitai
      • Tsuchiura-shi, Japonia, 300-8585
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Hospital Organization Kasumigaura Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hidekazu Maruyama
  • Moldova
      • Chisina, Moldova, 2005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut de Cardiologie
        • Główny śledczy:
          • Valeriu Revenco
      • Chisinau, Moldova, 2025
        • Rekrutacyjny
        • Republican Clinical Hospital ARENSIA Exploratory Medicine
        • Główny śledczy:
          • Vasile Corcea
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 373 79 383361
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400347
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ARENSIA Research Clinic at County Clinical Hospital, Cluj-Napoca
        • Główny śledczy:
          • Mihaela Mocan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 40765258870
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 313-916-6375
        • Główny śledczy:
          • David Lanfear
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 314-454-7009
        • Główny śledczy:
          • Gregory Ewald
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of North Carolina, Division of Cardiology
        • Główny śledczy:
          • Kirkwood Adams
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 919-843-9937
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Houston Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mahwash Kassi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą niewydolność serca z objawami niewydolności serca (HF) według klasy II–III New York Heart Association podczas badania przesiewowego oraz stosują terapię zgodną z wytycznymi przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Nie zmieniano optymalnej terapii HF zgodnej z wytycznymi (ani leków, ani dawek) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym ani w okresie przesiewowym i nie planuje się zmiany terapii HF w ciągu najbliższych 90 dni.
  • Przyjmują stabilną dawkę terapii wazodylatacyjnej przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym, bez planowanych w trakcie badania zmian dawek.
  • Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej wynosi ≥30 ml/min/1,73 m² podczas badania przesiewowego.
  • Od ostatniej hospitalizacji z powodu niewydolności serca do badania przesiewowego upłynęło od 30 dni do 12 miesięcy.
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >110 mmHg podczas badania przesiewowego i podczas włączenia.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 40 kg/m² (włącznie).
  • Osoby urodzone jako mężczyzna lub kobieta, niebędące w wieku rozrodczym.
  • Dostęp żylny wystarczający do pobrania próbek krwi.

  • Dotyczy tylko uczestników z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF):

    • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >45%.
    • Indeks objętości lewego przedsionka >34 ml/m² u uczestników w rytmie zatokowym lub >40 ml/m² u uczestników z migotaniem przedsionków (AF).
    • N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP) >300 pg/ml u uczestników bez AF lub >850 pg/ml u uczestników z AF.
    • Udokumentowana historia objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych zgodnych z HFpEF.

  • Dotyczy tylko uczestników z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF):

    • LVEF <40%.
    • NT-proBNP >600 pg/ml u uczestników bez AF lub >900 pg/ml u uczestników z AF.
    • Udokumentowana historia objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych zgodnych z HFrEF.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na związki LY3971297 lub którykolwiek składnik preparatu lub historia znaczącej atopii.
  • Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe, rewaskularyzacja lub inna poważna operacja sercowo-naczyniowa, udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Klasa 4 wg NYHA, ostra zdekompensowana HF (zaostrzenie HF) wymagająca dożylnych (iv) leków moczopędnych, inotropowych lub wazodylatacyjnych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym i/lub w okresie przesiewowym aż do randomizacji.
  • SBP ≥180 mmHg podczas badania przesiewowego.
  • Objawowe niedociśnienie.
  • Spoczynkowa częstość akcji serca >90 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego.
  • Znana amyloidoza serca, naciekowe choroby mięśnia sercowego, dystrofie mięśniowe, kardiomiopatie o odwracalnych przyczynach, kardiomiopatia przerostowa, zaciskające zapalenie osierdzia lub złożona wrodzona wada serca.
  • Historia umiarkowanego do ciężkiego zwężenia zastawki mitralnej i/lub aortalnej lub ciężka niedomykalność zastawki mitralnej i/lub aortalnej.
  • Historia umiarkowanego do ciężkiego zwężenia zastawki trójdzielnej lub pnia płucnego lub ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej lub pnia płucnego.
  • Historia omdleń, które zdaniem badacza mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika.
  • Wszczepienie bioprotezy zastawkowej w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub jakakolwiek historia mechanicznej protezy zastawkowej, lub planowana wymiana lub naprawa zastawki w trakcie badania.
  • Historia nadciśnienia płucnego stopnia większego niż umiarkowany.
  • Wszczepienie stymulatora lub kardiowertera-defibrylatora z możliwością stymulacji w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  • Klinicznie istotna lub niekontrolowana arytmia serca.
  • Istotna w wywiadzie lub występująca choroba wątroby, w tym nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
  • Historia aktywnego lub nieleczonego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed badaniem przesiewowym lub remisji klinicznie istotnego nowotworu złośliwego (wyjątki: rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry).
  • Dla ośrodków w USA: oddanie krwi >500 ml w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub zamiar oddania krwi w trakcie trwania badania.
  • Dla ośrodków w Japonii: oddanie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni, wykonanie aferezy (składników krwi) w ciągu ostatnich 2 tygodni, oddanie co najmniej 400 ml krwi w ciągu ostatnich 16 tygodni dla kobiet lub 12 tygodni dla mężczyzn, lub co najmniej 800 ml krwi dla kobiet lub 1200 ml dla mężczyzn w ciągu 12 miesięcy.
  • Inne ośrodki: uczestnicy, którzy niedawno oddali krew lub jej składniki albo zamierzają oddać krew w trakcie trwania badania.
  • Uczestnicy przyjmujący niestabilne dawki leków przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym lub mający zaplanowane zmiany dawek w trakcie badania.
  • Uczestnicy muszą powstrzymać się od przyjmowania nowych leków na receptę lub bez recepty.
  • Jednoczesne stosowanie lub zamiar stosowania inhibitora fosfodiesterazy 5 lub aktywatorów cyklazy guanylowo-rozpuszczalnej.
  • Historia nietolerancji leków wazodylatacyjnych, która zdaniem badacza stwarzałaby ryzyko nietolerancji badanego leku.
  • Ciśnienie krwi i/lub częstość tętna stanowiące ryzyko podczas przyjmowania badanego produktu leczniczego (IMP).
  • Zdiagnozowane niedociśnienie ortostatyczne.
  • Dowody ostrej infekcji z gorączką lub choroby zakaźnej podczas badania przesiewowego.

  • Dotyczy tylko uczestników z HFrEF:

    • Wpisani na listę oczekujących do przeszczepienia serca i/lub przewidywane lub wszczepione urządzenie wspomagające komorę serca.
    • Otrzymanie terapii resynchronizacyjnej serca przez okres krótszy niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LY3971297 Część A Kohorta 1
LY3971297 podawany podskórnie (SC)
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Placebo część A kohorta 1
Placebo podawane podskórnie
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: LY3971297 Część A Kohorta 2
LY3971297 podawany podskórnie (SC)
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Placebo Część A Kategoria 2
Placebo podawane SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: LY3971297 Część A Kohorta 3
LY3971297 podawany podskórnie
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Kohorta 3 Część A Placebo
Placebo podawane SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: LY3971297 Część A Kohorta 4
LY3971297 podawany SC
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Placebo Część A Kohorta 4
Placebo podawane podskórnie
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: LY3971297 Część A Kohorta 5
LY3971297 podawany dożylnie (IV)
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Grupa 5 Kohorty A - Placebo
Placebo podawany dożylnie
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: LY3971297 Część B
LY3971297 podawany podskórnie lub dożylnie
Lek: LY3971297
Zarządzał SC
Lek: LY3971297
Podawany dożylnie
Komparator placebo: Placebo Część B
Placebo podawane podskórnie lub dożylnie
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE) uznanych przez badacza za związane z podaniem badanego leku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 2 miesięcy)
Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 2 miesięcy)
Liczba Uczestników z Co Najmniej Jednym Zdarzeniem Niepożądanym Pojawiającym Się w Trakcie Leczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do zakończenia badania (około 2 miesięcy)
Od wartości wyjściowych do zakończenia badania (około 2 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK): Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) dla LY3971297
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w Dniu 1 do Dnia 29 Po Podaniu
Przed podaniem dawki w Dniu 1 do Dnia 29 Po Podaniu
PK: Maksymalne stężenie (Cmax) LY3971297
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1. do 29. dnia po podaniu dawki
Przed podaniem dawki w dniu 1. do 29. dnia po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27777
  • J4O-MC-EZHB (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525663-40-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami