Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY3971297-tutkimus sydämen vajaatoimintaa sairastavilla osallistujilla

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 1, yksi sokkoutettu, nousevan kerta-annoksen tutkimus LY3971297-valmisteen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kerta-annoksena potilailla, joilla on HFpEF ja potilailla, joilla on HFrEF

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka hyvin LY3971297 siedetään ja mitä haittavaikutuksia saattaa ilmetä osallistujilla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) ja osallistujilla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF). Verikokeilla tutkitaan, kuinka elimistö käsittelee tutkimuslääkettä ja miten tutkimuslääke vaikuttaa elimistöön. Jokaisen osallistujan kohdalla tutkimus kestää noin 2 kuukautta ja sisältää yhden sairaalajakson, joka kestää noin 4 päivää, ja 5 avohoitokäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 31 (0) 50-361-42-00
        • Päätutkija:
          • Daan Westenbrink
  • Japani
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kobe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Hiromasa Otake
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Koh Ono
      • Suita-shi, Japani, 564-8565
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Takeshi Kitai
      • Tsuchiura-shi, Japani, 300-8585
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Hospital Organization Kasumigaura Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Hidekazu Maruyama
  • Moltova
      • Chisina, Moltova, 2005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cardiologie
        • Päätutkija:
          • Valeriu Revenco
      • Chisinau, Moltova, 2025
        • Rekrytointi
        • Republican Clinical Hospital ARENSIA Exploratory Medicine
        • Päätutkija:
          • Vasile Corcea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 373 79 383361
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400347
        • Ei vielä rekrytointia
        • ARENSIA Research Clinic at County Clinical Hospital, Cluj-Napoca
        • Päätutkija:
          • Mihaela Mocan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 40765258870
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 313-916-6375
        • Päätutkija:
          • David Lanfear
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 314-454-7009
        • Päätutkija:
          • Gregory Ewald
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina, Division of Cardiology
        • Päätutkija:
          • Kirkwood Adams
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 919-843-9937
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Houston Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Mahwash Kassi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta ja New York Heart Associationin luokan II-III (sydämen vajaatoiminta) -oireyhtymä seulonnan yhteydessä, ja hän on saanut ohjeistuksen mukaista sydämen vajaatoiminnan hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
  • Sydämen vajaatoiminnan ohjeistuksen mukaista hoitoa, joko lääkitystä tai lääkeannosta, ei ole muutettu 4 viikon aikana ennen seulontaa eikä seulontajakson aikana, eikä sydämen vajaatoiminnan hoitoa ole tarkoitus muuttaa seuraavan 90 päivän aikana.
  • Potilaan on oltava vakaalla verisuonia laajentavalla lääkityksellä vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa, eikä annoksen muutoksia ole suunniteltu tutkimuksen aikana.
  • Arvioitu glomerulussuodosnopeus on vähintään 30 ml/min/1,73 m² seulonnassa.
  • Aikaa viimeisestä sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta sairaalahoidosta seulontaan on 30 päivää – 12 kuukautta.
  • Systolinen verenpaine (SBP) on >110 mmHg seulonnassa ja ilmoittautumishetkellä.
  • Painoindeksi on välillä 18,5–40 kg/m² (mukaan lukien).
  • Henkilö on syntymässä määritetty mies tai nainen, joka ei ole hedelmällisessä iässä.
  • Potilaalla on riittävä laskimoyhteys verinäytteenottoa varten.

  • Koskee vain potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)

    • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >45 %.
    • Vasemman eteisen tilavuusindeksi >34 ml/m² sinusrytmissä olevilla potilailla tai >40 ml/m² eteisvärinäpotilailla (AF).
    • N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) >300 pg/ml potilailla, joilla ei ole AF, tai >850 pg/ml potilailla, joilla on AF.
    • Dokumentoitu historia merkkejä ja/tai oireita, jotka ovat yhdenmukaisia HFpEF:n kanssa.

  • Koskee vain potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF):

    • LVEF <40%.
    • NT-proBNP >600 pg/ml potilailla, joilla ei ole AF, tai >900 pg/ml AF-potilailla.
    • Dokumentoitu historia merkkejä ja/tai oireita, jotka ovat yhdenmukaisia HFrEF:n kanssa.

Poissulkukriteerit:

  • Tunnetut allergiat LY3971297:n kaltaisille yhdisteille tai valmisteen aineosille tai merkittävä atopia historiassa.
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, revaskularisaatio tai muu merkittävä sydänkirurgia, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö viimeisen 90 päivän aikana ennen seulontaa.
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka 4, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (vajaatoiminnan paheneminen), joka vaatii IV-diureetteja, IV-inotrooppeja tai IV-verisuonia laajentavia lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen seulontaa ja/tai seulontajakson aikana ennen satunnaistamista.
  • SBP ≥180 mmHg seulonnassa.
  • Oireinen hypotensio.
  • Leposyke >90 lyöntiä minuutissa (bpm) seulonnassa.
  • Tunnettu sydämen amyloidoosi, infiltratiivinen sydänlihassairaus, lihasdystrofia, palautuvista syistä johtuva kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, perikardiokonstriktio tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.
  • Historiassa keskivaikea tai vaikea mitraali- ja/tai aorttaläpän ahtauma tai vaikea mitraali- ja/tai aorttaläpän vuoto.
  • Historiassa keskivaikea tai vaikea kolmi- tai pulmonaaliläpän ahtauma tai vaikea kolmi- tai pulmonaarisäännöstön vuoto.
  • Historiassa pyörtyminen, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa potilaan turvallisuuden.
  • Bioproteesiläpän vaihto 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai mekaaninen läppäproteesi historiassa, tai suunniteltu läpän vaihto tai korjaus tutkimusjakson aikana.
  • Historiassa enemmän kuin keskivaikea keuhkoverenpainetauti.
  • Rytmihäiriötahdistimen tai sydäniskurin asennus 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  • Kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydämen rytmihäiriö.
  • Merkittävä maksasairauden historia tai sen esiintyminen, mukaan lukien poikkeavat maksan toimintakokeet.
  • Viimeisen 3 vuoden aikana ennen seulontaa: aktiivisen tai hoitamattoman pahanlaatuisen kasvaimen historia tai remissio kliinisesti merkittävästä pahanlaatuisesta kasvaimesta (poikkeukset: tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä).
  • USA:n toimipisteet: yli 500 ml verta luovutettu 90 päivän sisällä ennen seulontaa tai tarkoitus luovuttaa verta tutkimuksen aikana.
  • Japanin toimipisteet: verta luovutettu viimeisen 4 viikon aikana, afereesi 2 viikon aikana, vähintään 400 ml verta naisilla viimeisen 16 viikon aikana tai miehillä 12 viikon aikana, tai vähintään 800 ml (naiset) tai 1200 ml (miehet) 12 kuukauden aikana.
  • Muut toimipisteet: Äskettäin verta tai veren komponentteja luovuttaneet tai suunnitelma luovuttaa tutkimuksen aikana.
  • Ei ole käyttänyt vakaata lääkeannostusta vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa, tai suunniteltuja annosmuutoksia tutkimuksen aikana.
  • Potilaiden on pidättäydyttävä ottamasta uusia resepti- tai itsehoitolääkkeitä.
  • Samanaikainen fosfodiesteraasi-5-estäjän tai liukoisen guanylyylisyklaasiaktivaattorin käyttö tai aikomus käyttää.
  • Historia intoleranssista verisuonia laajentaville lääkkeille, mikä tutkijan mielestä asettaa heidät riskille sietää tutkimuslääkettä.
  • Verpaine ja/tai syke muodostaa riskin tutkimuslääkkeen (IMP) ottamisessa.
  • Diagnosoitu ortostaattinen hypotensio.
  • Kuume tai tartuntatauti seulonnassa.

  • Koskee vain potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF)

    • Listattu sydämensiirtoon ja/tai vasemman kammion apupumpun odotus tai implantointi.
    • Saanut sydämen uudelleensynkronointihoitoa alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LY3971297 Osa A Kohortti 1
LY3971297 annettuna ihonalaisesti (SC)
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Plasebo osa A kohortti 1
Plaseboa annettuna SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY3971297 Osa A Kohortti 2
LY3971297 annosteltuna SC
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Lumeryhmän A kohortti 2
Lumelääke annosteltu SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY3971297 osan A kohortti 3
LY3971297 annetaan SC:nä
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Plasebo-osa A Kohortti 3
Plaseboa annosteltu ihonalaisesti
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY3971297 -osa A, kohortti 4
LY3971297 annettuna SC
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Placebo - osa A - kohortti 4
Plaseboa annosteltuna SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY3971297 Osan A kohortti 5
LY3971297 annosteltuna laskimonsisäisesti (IV)
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Plasebo osa A kohortti 5
Plasebo annettu laskimoon
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY3971297 Osa B
LY3971297 annettuna ihon alle tai suonensisäisesti
Lääke: LY3971297
Annettu SC
Lääke: LY3971297
Annetaan laskimoon
Placebo Comparator: Plasebo-osa B
Plasebo annettuna s.c. tai i.v.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Lääke: Plasebo
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi tutkijan arvion mukaan tutkimuslääkkeen antoon liittyvä vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka (noin 2 kuukautta)
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka (noin 2 kuukautta)
Number of Participants with One or More Treatment-Emergent Adverse Event
Aikaikkuna: Perustilanne tutkimuksen loppuun saakka (noin 2 kuukautta)
Perustilanne tutkimuksen loppuun saakka (noin 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) LY3971297:lle
Aikaikkuna: Ennen annosta päivästä 1 päivään 29 annoksen jälkeen
Ennen annosta päivästä 1 päivään 29 annoksen jälkeen
PK: Suurin pitoisuus (Cmax) LY3971297:lle
Aikaikkuna: Esiannos päivänä 1 alkaen päivään 29 annoksen jälkeen
Esiannos päivänä 1 alkaen päivään 29 annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 27777
  • J4O-MC-EZHB (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525663-40-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia