Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermittent Walking Training and Cardiometabolic Health in Premenopausal and Postmenopausal Women

21. dubna 2026 aktualizováno: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Účinky 10týdenního tréninkového programu intervalové chůze se střední intenzitou na aerobní kapacitu, kardiometabolické rizikové faktory a zánětlivé markery u premenopauzálních a postmenopauzálních žen

Cílem této klinické studie je porovnat premenopauzální a postmenopauzální ženy z hlediska účinků 10týdenního programu mírné intenzivní chůze s přestávkami (MIWT) na aerobní kapacitu a vybrané kardiometabolické a zánětlivé markery. Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je: Zlepšuje program MIWT u premenopauzálních a postmenopauzálních žen odlišně aerobní kapacitu, složení těla, lipidový profil a zánětlivé markery?

Účastnice v premenopauzální skupině absolvují 10týdenní program MIWT, tři sezení týdně. Účastnice v postmenopauzální skupině absolvují stejný 10týdenní program MIWT, tři sezení týdně. Každé tréninkové sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6MWT) při 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložených 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními. Složení těla, aerobní kapacita (6minutový test chůzí), srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) a C-reaktivní protein (CRP) budou hodnoceny před a po intervenci u obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U premenopauzálních a postmenopauzálních žen jsou běžně pozorovány rozdíly v kardiometabolickém profilu, tělesném složení a aerobní kapacitě, přičemž postmenopauzální ženy obvykle vykazují vyšší kardiometabolické riziko. Pravidelná fyzická aktivita tyto parametry zlepšuje; avšak specifické účinky tréninku intermitentní chůze střední intenzity (MIWT) při srovnání premenopauzálních a postmenopauzálních žen nebyly dosud dostatečně prozkoumány.

Cílem této studie je porovnat účinky 10týdenního programu tréninku intermitentní chůze střední intenzity (MIWT) na aerobní kapacitu, tělesné složení, kardiometabolické rizikové faktory a zánětlivé markery u premenopauzálních a postmenopauzálních žen.

Dvacet dvě ženy byly rozděleny do premenopauzální skupiny (n = 16) a postmenopauzální skupiny (n = 16). Obě skupiny absolvovaly program MIWT třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Každá tréninková jednotka sestávala z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s aktivním zotavením v délce 6 minut mezi opakováními.

Tělesné složení, aerobní kapacita (6MWT), srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) a C-reaktivní protein (CRP) byly hodnoceny před a po intervenci u obou skupin pro zhodnocení změn vyvolaných tréninkovým programem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Boulifa
      • El Kef, Boulifa, Tunisko, 7100
        • High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 32 až 43 let (premenopauzální, s pravidelným menstruačním cyklem po dobu nejméně 12 měsíců) nebo 49 až 65 let (postmenopauzální, s absencí menstruace po dobu nejméně 12 měsíců).

Index tělesné hmotnosti (BMI) > 24,9 kg/m².

  • Pro postmenopauzální skupinu: amenorea ≥ 12 měsíců.
  • Pro premenopauzální skupinu: pravidelný menstruační cyklus po dobu nejméně 12 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, srdeční selhání).
  • Přítomnost metabolických nebo zánětlivých poruch (např. nekontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění, aktivní infekce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Premenopauzální ženy absolvující program MIWT
Účastníci v premenopauzální skupině absolvují 10týdenní program středně intenzivního intervalového chůze (MIWT) se třemi supervizivními sezeními týdně. Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6 minut chůze test, 6MWT) prováděné na 60-80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložené 6 minutami aktivní regenerace mezi opakováními. Tělesné složení, aerobní kapacita, srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil a C-reaktivní protein budou hodnoceny před a po intervenci.
Behaviorální: Trénink chůze střední intenzity s přestávkami (MIWT)
Účastnice absolvují 10týdenní program středně intenzivního intermitentního tréninku chůze (MIWT) se třemi supervizovanými sezeními týdně. Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními. Stejná intervence je aplikována jak u premenopauzálních, tak i postmenopauzálních žen.
Experimentální: Ženy po menopauze účastnící se programu MIWT
Účastnice v postmenopauzální skupině absolvují stejný 10týdenní program středně intenzivního intervalového tréninku chůze (MIWT), se třemi supervizovanými sezeními týdně. Každé sezení sestává z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) provedené na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložených 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními. Složení těla, aerobní kapacita, srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil a C-reaktivní protein budou hodnoceny před a po intervenci.
Behaviorální: Trénink chůze střední intenzity s přestávkami (MIWT)
Účastnice absolvují 10týdenní program středně intenzivního intermitentního tréninku chůze (MIWT) se třemi supervizovanými sezeními týdně. Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními. Stejná intervence je aplikována jak u premenopauzálních, tak i postmenopauzálních žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
BMI vypočteno jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²).
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Procento tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Celkový tělesný tuk měřený digitální váhou (Tanita BC-533).
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Měřeno v nejuzším bodě mezi hrudním košem a hřebenem kyčelní kosti pomocí krejčovského metru.
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Měřeno v nejširším místě boků pomocí měřicí pásky.
Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkové intervence.
C-Reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Koncentrace CRP v séru (mg/l).
Výchozí hodnoty a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Celkový cholesterol
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Koncentrace celkového cholesterolu v séru (mg/dL).
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Lipoprotein o vysoké hustotě (HDL) cholesterol
Časové okno: Baseline a po 10 týdnech tréninkové intervence.
(mg/dL).
Baseline a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Cholesterol lipoprotein o nízké hustotě (LDL)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Koncentrace LDL cholesterolu v séru (mg/dL).
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
Koncentrace triglyceridů v séru (mg/dL).
Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkového zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost ujetá v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Po výchozím stavu a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
Vzdálenost ušlá za 6 minut na 30 metrů dlouhé rovné chodbě.
Po výchozím stavu a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Měřeno pomocí automatické manžety na paži (Omron BP652).
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
Měřeno pomocí automatického zařízení (Omron BP652).
Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IW-CardioWomen-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti jsou všechna data z této studie k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení