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Allenamento a Camminata Intermittente e Salute Cardiometabolica in Donne in Premenopausa e Postmenopausa

21 aprile 2026 aggiornato da: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effetti di un programma di allenamento intermittente a camminata di moderata intensità di 10 settimane sulla capacità aerobica, i fattori di rischio cardiometabolico e i marcatori infiammatori in donne in premenopausa e postmenopausa

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le donne in premenopausa e postmenopausa riguardo agli effetti di un programma di camminata intermittente a intensità moderata (MIWT) di 10 settimane sulla capacità aerobica e su alcuni marcatori cardiometabolici e infiammatori.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: Un programma MIWT induce miglioramenti differenziali nella capacità aerobica, nella composizione corporea, nel profilo lipidico e nei marcatori infiammatori tra donne in premenopausa e postmenopausa?

Le partecipanti del gruppo premenopausa eseguiranno un programma MIWT di 10 settimane, tre sessioni a settimana.
Le partecipanti del gruppo postmenopausa eseguiranno lo stesso programma MIWT di 10 settimane, tre sessioni a settimana.
Ogni sessione di allenamento consiste in 5 ripetizioni di camminata di 6 minuti (6MWT) al 60-80% della distanza basale del 6MWT, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni.
La composizione corporea, la capacità aerobica (test del cammino di 6 minuti), la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il profilo lipidico (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi) e la proteina C-reattiva (CRP) saranno valutati prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nelle donne in premenopausa e in postmenopausa, si osservano comunemente differenze nel profilo cardiometabolico, nella composizione corporea e nella capacità aerobica, con le donne in postmenopausa che generalmente presentano un rischio cardiometabolico più elevato. L'attività fisica regolare è nota per migliorare questi parametri; tuttavia, gli effetti specifici dell'allenamento a camminata intermittente di moderata intensità (MIWT) sul confronto tra donne in premenopausa e postmenopausa rimangono insufficientemente esplorati.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di un programma di allenamento a camminata intermittente di moderata intensità (MIWT) di 10 settimane sulla capacità aerobica, composizione corporea, fattori di rischio cardiometabolico e marcatori infiammatori in donne in premenopausa e postmenopausa.

Trentadue donne sono state assegnate a un gruppo in premenopausa (n = 16) e a un gruppo in postmenopausa (n = 16). Entrambi i gruppi hanno eseguito un programma MIWT tre volte alla settimana per 10 settimane. Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 ripetizioni di camminata di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti, 6MWT) eseguite al 60-80% della distanza del 6MWT basale, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni.

La composizione corporea, la capacità aerobica (6MWT), la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il profilo lipidico (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi) e la proteina C-reattiva (CRP) sono stati valutati prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi per valutare i cambiamenti indotti dal programma di allenamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Boulifa
      • El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
        • High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Donne di età compresa tra 32 e 43 anni (premenopausa, con cicli mestruali regolari da almeno 12 mesi) o tra 49 e 65 anni (postmenopausa, con assenza di mestruazioni da almeno 12 mesi).<\/li><\/ul>

    Indice di massa corporea (BMI) > 24.9 kg\/m².<\/p>

    • Per il gruppo in postmenopausa: amenorrea ≥ 12 mesi.<\/li>
    • Per il gruppo in premenopausa: cicli mestruali regolari da almeno 12 mesi.<\/li><\/ul>

      Criteri di esclusione:<\/p>

      • Malattie cardiovascolari (ipertensione, insufficienza cardiaca).<\/li>
      • Presenza di disturbi metabolici o infiammatori (ad es., diabete non controllato, malattie autoimmuni, infezioni attive).<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Donne in premenopausa che ricevono il programma MIWT
Le partecipanti del gruppo premenopausale eseguiranno un programma di allenamento di camminata intermittente a moderata intensità (MIWT) di 10 settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana. Ogni sessione consiste in 5 ripetizioni di camminata di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti, 6MWT) eseguita al 60-80% della distanza basale del 6MWT, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni. La composizione corporea, la capacità aerobica, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il profilo lipidico e la proteina C-reattiva saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Comportamentale: Allenamento del Cammino Intermittente a Moderata Intensità (ACIMI)
Le partecipanti svolgeranno un programma di allenamento di cammino intermittente a intensità moderata (MIWT) della durata di 10 settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana.
Ogni sessione consiste in 5 ripetizioni di cammino di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti, 6MWT) eseguiti al 60-80% della distanza basale del 6MWT, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni.
Lo stesso intervento viene applicato sia alle donne in premenopausa che in postmenopausa.
Sperimentale: Donne in postmenopausa che ricevono il programma MIWT
Le partecipanti al gruppo postmenopausale eseguiranno lo stesso programma di allenamento intermittente di camminata a intensità moderata (MIWT) della durata di 10 settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana.
Ogni sessione è composta da 5 ripetizioni di camminata di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti, 6MWT) eseguite al 60-80% della distanza del 6MWT di base, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni.
La composizione corporea, la capacità aerobica, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il profilo lipidico e la proteina C-reattiva saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Comportamentale: Allenamento del Cammino Intermittente a Moderata Intensità (ACIMI)
Le partecipanti svolgeranno un programma di allenamento di cammino intermittente a intensità moderata (MIWT) della durata di 10 settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana.
Ogni sessione consiste in 5 ripetizioni di cammino di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti, 6MWT) eseguiti al 60-80% della distanza basale del 6MWT, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni.
Lo stesso intervento viene applicato sia alle donne in premenopausa che in postmenopausa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo le 10 settimane dell'intervento formativo.
BMI calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m²).
Baseline e dopo le 10 settimane dell'intervento formativo.
Percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: al basale e dopo le 10 settimane di intervento formativo
Grasso corporeo totale misurato con bilancia digitale (Tanita BC-533).
al basale e dopo le 10 settimane di intervento formativo
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Misurata nel punto più stretto tra la gabbia toracica e la cresta iliaca utilizzando un metro a nastro.
Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Misurato nel punto più largo dei fianchi utilizzando un metro a nastro.
Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Proteina C Reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Concentrazione sierica di CRP (mg/L).
Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Colesterolo Totale
Lasso di tempo: Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Concentrazione sierica di colesterolo totale (mg/dL).
Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Colesterolo lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Al basale e dopo le 10 settimane di intervento formativo.
Concentrazione di colesterolo HDL sierico (mg/dL).
Al basale e dopo le 10 settimane di intervento formativo.
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Baseline e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Serum LDL cholesterol concentration (mg/dL).
Baseline e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento formativo.
Concentrazione sierica di trigliceridi (mg/dL).
Al basale e dopo 10 settimane di intervento formativo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa al test del cammino per 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di addestramento.
Distanza percorsa in 6 minuti in un corridoio rettilineo di 30 metri.
Al basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di addestramento.
Pressione sanguigna (Sistolica e Diastolica)
Lasso di tempo: Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Misurata utilizzando un bracciale automatico (Omron BP652).
Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di allenamento.
Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di training.
Misurato mediante dispositivo automatico (Omron BP652).
Basale e dopo le 10 settimane dell'intervento di training.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IW-CardioWomen-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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