Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermittent gangtræning og kardiometabolisk sundhed hos præmenopausale og postmenopausale kvinder

21. april 2026 opdateret af: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effekter af et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram på aerob kapacitet, kardiometaboliske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos præmenopausale og postmenopausale kvinder

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne præmenopausale og postmenopausale kvinder med hensyn til effekten af et 10-ugers moderat intensivt intermitterende gåtræningsprogram (MIWT) på aerob kapacitet og udvalgte kardiometaboliske og inflammatoriske markører. Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er: Fremkalder et MIWT-program differentielle forbedringer i aerob kapacitet, kropssammensætning, lipidprofil og inflammatoriske markører mellem præmenopausale og postmenopausale kvinder?

Deltagere i den præmenopausale gruppe vil gennemføre et 10-ugers MIWT-program, tre sessioner om ugen. Deltagere i den postmenopausale gruppe vil gennemføre det samme 10-ugers MIWT-program, tre sessioner om ugen. Hver træningssession består af 5 gentagelser af 6 minutters gang (6MWT) ved 60-80% af baseline 6MWT distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet (6-minutters gangtest), puls, blodtryk, lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) og C-reaktivt protein (CRP) vil blive vurderet før og efter interventionen i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos præmenopausale og postmenopausale kvinder er der almindeligvis forskelle i kardiometabolisk profil, kropssammensætning og aerob kapacitet, hvor postmenopausale kvinder generelt har en højere kardiometabolisk risiko. Regelmæssig fysisk aktivitet vides at forbedre disse parametre; dog er de specifikke effekter af moderat intensiv intervalgangtræning (MIIT) på sammenligningen mellem præmenopausale og postmenopausale kvinder endnu utilstrækkeligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af et 10-ugers moderat intensivt intervalgangtræningsprogram (MIIT) på aerob kapacitet, kropssammensætning, kardiometaboliske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos præmenopausale og postmenopausale kvinder.

Toogtredive kvinder blev fordelt i en præmenopausal gruppe (n = 16) og en postmenopausal gruppe (n = 16). Begge grupper gennemførte et MIIT-program tre gange om ugen i 10 uger. Hver træningssession bestod af 5 gentagelser af 6 minutters gang (6-minutters gangtest, 6MWT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne.

Kropssammensætning, aerob kapacitet (6MWT), puls, blodtryk, lipidprofil (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) og C-reaktivt protein (CRP) blev vurderet før og efter interventionen i begge grupper for at evaluere de ændringer, som træningsprogrammet inducerede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Boulifa
      • El Kef, Boulifa, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 32 og 43 år (præmenopausale, med regelmæssige menstruationscyklusser i mindst 12 måneder) eller 49 til 65 år (postmenopausale, med fravær af menstruation i mindst 12 måneder).

Body mass index (BMI) > 24,9 kg/m².

  • For den postmenopausale gruppe: amenoré ≥ 12 måneder.
  • For den præmenopausale gruppe: regelmæssige menstruationscyklusser i mindst 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kardiovaskulære sygdomme (hypertension, hjertesvigt).
  • Tilstedeværelse af metaboliske eller inflammatoriske lidelser (f.eks. ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, aktive infektioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Premenopausale kvinder, der modtager MIWT-program
Deltagere i præmenopausalgruppen vil gennemføre et 10-ugers moderat intensitet intermittent gangtræningsprogram (MIWT), med tre superviserede sessioner pr. uge. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minutters gangtest, 6MWT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv genoptræning mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet, puls, blodtryk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil blive vurderet før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Moderat-Intensitets Intermitterende Gangtræning (MIWT)
Deltagerne vil gennemføre et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram (MIWT) med tre overvågede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minute walk test, 6MWT) udført ved 60-80 % af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Den samme intervention anvendes på både præmenopausale og postmenopausale kvinder.
Eksperimentel: postmenopausale kvinder, der modtager MIWT-program
Deltagerne i postmenopausal gruppen vil udføre det samme 10-ugers moderate intensitet intermitterende gangtræning (MIWT) program, med tre superviserede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minuts gang (6-minuts gang test, 6MWGT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet, hjertefrekvens, blodtryk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil blive vurderet før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Moderat-Intensitets Intermitterende Gangtræning (MIWT)
Deltagerne vil gennemføre et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram (MIWT) med tre overvågede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minute walk test, 6MWT) udført ved 60-80 % af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Den samme intervention anvendes på både præmenopausale og postmenopausale kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højde i anden (m²).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Kropsfedtprocenten
Tidsramme: Baseline og efter de 10 uger af træningsinterventionen.
Total kropsfedt målt ved digital vægt (Tanita BC-533).
Baseline og efter de 10 uger af træningsinterventionen.
Taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 uger med træningsinterventionen.
Målt på det smalleste sted mellem brystkassen og hoftebenskammen ved hjælp af et målebånd.
Ved baseline og efter de 10 uger med træningsinterventionen.
Hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt på det bredeste punkt på hoften med et målebånd.
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
C-reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum-CRP-koncentration (mg/L).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum total kolesterol koncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
High-density lipoprotein (HDL)-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum HDL kolesterol koncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum-LDL-kolesterolkoncentration (mg/dL).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Triglycerider
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serumtriglyceridkoncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
Gået distance på 6 minutter i en 30 meter lige korridor
Baseline und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt ved hjælp af en automatisk armmanchet (Omron BP652).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt ved hjælp af automatiseret enhed (Omron BP652).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IW-CardioWomen-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedshensyn er alle data fra dette studie tilgængelige på forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger