Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strain Counter-Strain vs Maitland Mobilization for Sacroiliac Joint Pain (SCS-MAITLAND-S)

17. srpna 2026 aktualizováno: Dr Waqar Younas, University of Faisalabad

Comparative Effects of Strain Counter-Strain Versus Maitland Mobilization Technique (Grade II and III) for Reducing Pain and Functional Limitation in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

This randomized clinical trial compares two manual therapy techniques for treating sacroiliac joint dysfunction, a condition that causes lower back and buttock pain. The two techniques are strain counter-strain, an indirect positional release method, and Maitland mobilization grades II and III, a direct joint oscillation technique. Thirty-four participants aged 20 to 40 years with confirmed sacroiliac joint dysfunction will be randomly assigned to receive either strain counter-strain or Maitland mobilization three times per week for four weeks. Both groups will also receive a 10-minute moist hot pack before each treatment. Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale and functional limitation using the Modified Oswestry Disability Index at baseline and after four weeks. The study aims to determine which technique is more effective for reducing pain and improving function in this patient population.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a double-blind, parallel-group, randomized clinical trial to be conducted at three hospitals in Faisalabad, Pakistan: National Hospital Faisalabad, Health 360 Faisalabad, and Madinah Teaching Hospital Faisalabad. The study duration is six months following synopsis approval. A total of 34 participants will be enrolled using simple random sampling. Inclusion criteria include: age 20 to 40 years, both males and females, pain at the sacroiliac joint region below L5 radiating to buttocks or back of thigh for at least 8 weeks, baseline pain intensity of 3 or more on the Numeric Pain Rating Scale, Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent, and at least three positive provocation tests out of five (Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test). Exclusion criteria include: recent lumbar or hip surgery, lumbar or pelvic fracture, infectious conditions such as bone tumors or tuberculosis, inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis, and refusal to provide informed consent. Participants will be randomly assigned to two groups of 17 each. Group A will receive strain counter-strain technique targeting the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist will position the patient comfortably for 90 seconds per muscle, repeated three times per muscle, for three sets per session. Group B will receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum. Grade II will be used in week one and early week two for pain reduction, using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III will be introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Both groups will receive a 10-minute moist hot pack to the gluteal area before each treatment. Treatments will be delivered three times per week for four weeks. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the fourth week. The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The Modified Oswestry Disability Index contains ten sections each scored 0 to 5, converted to a percentage where higher scores indicate greater disability. Data will be analyzed using SPSS version 20. Between-group comparisons will be conducted using independent t-tests for normally distributed data or Mann-Whitney U tests for non-normal data. Within-group comparisons will use paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests. Statistical significance will be set at p less than 0.05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 3800
        • The University of Faisalabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 40 years, including both males and females
  • Pain at the level of the sacroiliac joint region below L5 and radiating to the buttocks or back of thigh
  • Pain duration of 8 weeks or longer
  • Baseline pain intensity of 3 or greater on the Numeric Pain Rating Scale
  • Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent
  • At least 3 positive provocation tests out of 5: Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 19 years or above 40 years
  • Recent lumbar or hip surgery within the past 6 months
  • Lumbar or pelvic fracture
  • Infectious conditions including bone tumors, nerve root irritation, and tuberculosis of the spine or hip
  • Pre-diagnosed inflammatory joint diseases including rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis
  • Any condition that contraindicates manual therapy
  • Pregnancy (if applicable - you may want to add this, as SIJ pain is common in pregnancy but manual therapy protocols may differ)
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strain Counter-Strain Group
Participants in this arm receive strain counter-strain technique applied to the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist places the patient in a comfortable position for each corresponding muscle for 90 seconds, repeated three times per muscle, for three sets per session. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Postup: Strain Counter-Strain Technique
Strain counter-strain is an indirect manual therapy technique based on the proprioceptive hypothesis of somatic dysfunction. The therapist identifies tender points in the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The patient is then placed in a comfortable position that reduces tension in the targeted muscle. This position is maintained for 90 seconds, after which the therapist passively returns the patient to the starting position. The procedure is repeated three times per muscle, with three sets per session. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before the technique begins.
Aktivní komparátor: Maitland Mobilization Group
Participants in this arm receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum in prone lying. Grade II is used in week one and early week two using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III is introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Postup: Maitland Mobilization
Maitland mobilization is a manual therapy technique using passive oscillatory motions to treat joint pain and stiffness. The patient is positioned in prone lying. The therapist places hands centrally on the upper sacrum and applies pressure in a postero-anterior direction. Grade II (large amplitude, low intensity) is used for pain reduction in week one and early week two, with 3 to 4 sets of 30-second oscillations at 2 to 3 Hz. Grade III (large amplitude, high intensity) is introduced by the end of week two to improve stiffness and function, using 40-second sets at 2 to 3 Hz through weeks three and four. One Grade II session is added in week four to maintain pain relief. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before mobilization begins.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Pain intensity is measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Participants rate their current pain level at the sacroiliac joint region. The scale is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Functional Limitation
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Functional limitation is measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) questionnaire. The MODI contains ten sections covering activities of daily living: pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and employment/homemaking. Each section is scored from 0 to 5, with total score converted to a percentage. Higher percentages indicate greater disability. Scores are classified as: minimal disability (0 to 20 percent), moderate disability (21 to 40 percent), severe disability (41 to 60 percent), crippled (61 to 80 percent), and bed-bound or exaggerated symptoms (81 to 100 percent). The questionnaire is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TUF/EIRB/ 208 /26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení