Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strain Counter-Strain vs Maitland Mobilization for Sacroiliac Joint Pain (SCS-MAITLAND-S)

17. august 2026 opdateret af: Dr Waqar Younas, University of Faisalabad

Comparative Effects of Strain Counter-Strain Versus Maitland Mobilization Technique (Grade II and III) for Reducing Pain and Functional Limitation in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

This randomized clinical trial compares two manual therapy techniques for treating sacroiliac joint dysfunction, a condition that causes lower back and buttock pain. The two techniques are strain counter-strain, an indirect positional release method, and Maitland mobilization grades II and III, a direct joint oscillation technique. Thirty-four participants aged 20 to 40 years with confirmed sacroiliac joint dysfunction will be randomly assigned to receive either strain counter-strain or Maitland mobilization three times per week for four weeks. Both groups will also receive a 10-minute moist hot pack before each treatment. Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale and functional limitation using the Modified Oswestry Disability Index at baseline and after four weeks. The study aims to determine which technique is more effective for reducing pain and improving function in this patient population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a double-blind, parallel-group, randomized clinical trial to be conducted at three hospitals in Faisalabad, Pakistan: National Hospital Faisalabad, Health 360 Faisalabad, and Madinah Teaching Hospital Faisalabad. The study duration is six months following synopsis approval. A total of 34 participants will be enrolled using simple random sampling. Inclusion criteria include: age 20 to 40 years, both males and females, pain at the sacroiliac joint region below L5 radiating to buttocks or back of thigh for at least 8 weeks, baseline pain intensity of 3 or more on the Numeric Pain Rating Scale, Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent, and at least three positive provocation tests out of five (Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test). Exclusion criteria include: recent lumbar or hip surgery, lumbar or pelvic fracture, infectious conditions such as bone tumors or tuberculosis, inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis, and refusal to provide informed consent. Participants will be randomly assigned to two groups of 17 each. Group A will receive strain counter-strain technique targeting the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist will position the patient comfortably for 90 seconds per muscle, repeated three times per muscle, for three sets per session. Group B will receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum. Grade II will be used in week one and early week two for pain reduction, using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III will be introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Both groups will receive a 10-minute moist hot pack to the gluteal area before each treatment. Treatments will be delivered three times per week for four weeks. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the fourth week. The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The Modified Oswestry Disability Index contains ten sections each scored 0 to 5, converted to a percentage where higher scores indicate greater disability. Data will be analyzed using SPSS version 20. Between-group comparisons will be conducted using independent t-tests for normally distributed data or Mann-Whitney U tests for non-normal data. Within-group comparisons will use paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests. Statistical significance will be set at p less than 0.05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 40 years, including both males and females
  • Pain at the level of the sacroiliac joint region below L5 and radiating to the buttocks or back of thigh
  • Pain duration of 8 weeks or longer
  • Baseline pain intensity of 3 or greater on the Numeric Pain Rating Scale
  • Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent
  • At least 3 positive provocation tests out of 5: Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 19 years or above 40 years
  • Recent lumbar or hip surgery within the past 6 months
  • Lumbar or pelvic fracture
  • Infectious conditions including bone tumors, nerve root irritation, and tuberculosis of the spine or hip
  • Pre-diagnosed inflammatory joint diseases including rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis
  • Any condition that contraindicates manual therapy
  • Pregnancy (if applicable - you may want to add this, as SIJ pain is common in pregnancy but manual therapy protocols may differ)
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strain Counter-Strain Group
Participants in this arm receive strain counter-strain technique applied to the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist places the patient in a comfortable position for each corresponding muscle for 90 seconds, repeated three times per muscle, for three sets per session. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Procedure: Strain Counter-Strain Technique
Strain counter-strain is an indirect manual therapy technique based on the proprioceptive hypothesis of somatic dysfunction. The therapist identifies tender points in the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The patient is then placed in a comfortable position that reduces tension in the targeted muscle. This position is maintained for 90 seconds, after which the therapist passively returns the patient to the starting position. The procedure is repeated three times per muscle, with three sets per session. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before the technique begins.
Aktiv komparator: Maitland Mobilization Group
Participants in this arm receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum in prone lying. Grade II is used in week one and early week two using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III is introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Procedure: Maitland Mobilization
Maitland mobilization is a manual therapy technique using passive oscillatory motions to treat joint pain and stiffness. The patient is positioned in prone lying. The therapist places hands centrally on the upper sacrum and applies pressure in a postero-anterior direction. Grade II (large amplitude, low intensity) is used for pain reduction in week one and early week two, with 3 to 4 sets of 30-second oscillations at 2 to 3 Hz. Grade III (large amplitude, high intensity) is introduced by the end of week two to improve stiffness and function, using 40-second sets at 2 to 3 Hz through weeks three and four. One Grade II session is added in week four to maintain pain relief. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before mobilization begins.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Intensity
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Pain intensity is measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Participants rate their current pain level at the sacroiliac joint region. The scale is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Functional Limitation
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Functional limitation is measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) questionnaire. The MODI contains ten sections covering activities of daily living: pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and employment/homemaking. Each section is scored from 0 to 5, with total score converted to a percentage. Higher percentages indicate greater disability. Scores are classified as: minimal disability (0 to 20 percent), moderate disability (21 to 40 percent), severe disability (41 to 60 percent), crippled (61 to 80 percent), and bed-bound or exaggerated symptoms (81 to 100 percent). The questionnaire is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Faisalabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TUF/EIRB/ 208 /26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger