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Strain Counter-Strain vs Maitland Mobilization for Sacroiliac Joint Pain (SCS-MAITLAND-S)

17. August 2026 aktualisiert von: Dr Waqar Younas, University of Faisalabad

Comparative Effects of Strain Counter-Strain Versus Maitland Mobilization Technique (Grade II and III) for Reducing Pain and Functional Limitation in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

This randomized clinical trial compares two manual therapy techniques for treating sacroiliac joint dysfunction, a condition that causes lower back and buttock pain. The two techniques are strain counter-strain, an indirect positional release method, and Maitland mobilization grades II and III, a direct joint oscillation technique. Thirty-four participants aged 20 to 40 years with confirmed sacroiliac joint dysfunction will be randomly assigned to receive either strain counter-strain or Maitland mobilization three times per week for four weeks. Both groups will also receive a 10-minute moist hot pack before each treatment. Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale and functional limitation using the Modified Oswestry Disability Index at baseline and after four weeks. The study aims to determine which technique is more effective for reducing pain and improving function in this patient population.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a double-blind, parallel-group, randomized clinical trial to be conducted at three hospitals in Faisalabad, Pakistan: National Hospital Faisalabad, Health 360 Faisalabad, and Madinah Teaching Hospital Faisalabad. The study duration is six months following synopsis approval. A total of 34 participants will be enrolled using simple random sampling. Inclusion criteria include: age 20 to 40 years, both males and females, pain at the sacroiliac joint region below L5 radiating to buttocks or back of thigh for at least 8 weeks, baseline pain intensity of 3 or more on the Numeric Pain Rating Scale, Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent, and at least three positive provocation tests out of five (Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test). Exclusion criteria include: recent lumbar or hip surgery, lumbar or pelvic fracture, infectious conditions such as bone tumors or tuberculosis, inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis, and refusal to provide informed consent. Participants will be randomly assigned to two groups of 17 each. Group A will receive strain counter-strain technique targeting the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist will position the patient comfortably for 90 seconds per muscle, repeated three times per muscle, for three sets per session. Group B will receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum. Grade II will be used in week one and early week two for pain reduction, using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III will be introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Both groups will receive a 10-minute moist hot pack to the gluteal area before each treatment. Treatments will be delivered three times per week for four weeks. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the fourth week. The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The Modified Oswestry Disability Index contains ten sections each scored 0 to 5, converted to a percentage where higher scores indicate greater disability. Data will be analyzed using SPSS version 20. Between-group comparisons will be conducted using independent t-tests for normally distributed data or Mann-Whitney U tests for non-normal data. Within-group comparisons will use paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests. Statistical significance will be set at p less than 0.05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 40 years, including both males and females
  • Pain at the level of the sacroiliac joint region below L5 and radiating to the buttocks or back of thigh
  • Pain duration of 8 weeks or longer
  • Baseline pain intensity of 3 or greater on the Numeric Pain Rating Scale
  • Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent
  • At least 3 positive provocation tests out of 5: Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 19 years or above 40 years
  • Recent lumbar or hip surgery within the past 6 months
  • Lumbar or pelvic fracture
  • Infectious conditions including bone tumors, nerve root irritation, and tuberculosis of the spine or hip
  • Pre-diagnosed inflammatory joint diseases including rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis
  • Any condition that contraindicates manual therapy
  • Pregnancy (if applicable - you may want to add this, as SIJ pain is common in pregnancy but manual therapy protocols may differ)
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strain Counter-Strain Group
Participants in this arm receive strain counter-strain technique applied to the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The therapist places the patient in a comfortable position for each corresponding muscle for 90 seconds, repeated three times per muscle, for three sets per session. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Verfahren: Strain Counter-Strain Technique
Strain counter-strain is an indirect manual therapy technique based on the proprioceptive hypothesis of somatic dysfunction. The therapist identifies tender points in the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles. The patient is then placed in a comfortable position that reduces tension in the targeted muscle. This position is maintained for 90 seconds, after which the therapist passively returns the patient to the starting position. The procedure is repeated three times per muscle, with three sets per session. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before the technique begins.
Aktiver Komparator: Maitland Mobilization Group
Participants in this arm receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum in prone lying. Grade II is used in week one and early week two using 3 to 4 sets of 30-second oscillations. Grade III is introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility. Treatment is delivered three times per week for four weeks. Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
Verfahren: Maitland Mobilization
Maitland mobilization is a manual therapy technique using passive oscillatory motions to treat joint pain and stiffness. The patient is positioned in prone lying. The therapist places hands centrally on the upper sacrum and applies pressure in a postero-anterior direction. Grade II (large amplitude, low intensity) is used for pain reduction in week one and early week two, with 3 to 4 sets of 30-second oscillations at 2 to 3 Hz. Grade III (large amplitude, high intensity) is introduced by the end of week two to improve stiffness and function, using 40-second sets at 2 to 3 Hz through weeks three and four. One Grade II session is added in week four to maintain pain relief. Treatment is provided three times per week for four weeks. A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before mobilization begins.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Pain intensity is measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Participants rate their current pain level at the sacroiliac joint region. The scale is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Functional Limitation
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
Functional limitation is measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) questionnaire. The MODI contains ten sections covering activities of daily living: pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and employment/homemaking. Each section is scored from 0 to 5, with total score converted to a percentage. Higher percentages indicate greater disability. Scores are classified as: minimal disability (0 to 20 percent), moderate disability (21 to 40 percent), severe disability (41 to 60 percent), crippled (61 to 80 percent), and bed-bound or exaggerated symptoms (81 to 100 percent). The questionnaire is administered by a blinded outcome assessor.
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TUF/EIRB/ 208 /26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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