Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)

8. září 2026 aktualizováno: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal. Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Paige M Cunningham, PhD
  • Telefonní číslo: 607-255-2650
  • E-mail: pmc242@cornell.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paige M Cunningham, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Regularly consume 3 meals per day
  • Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
  • Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
  • Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
  • Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Experienced a weight change >5 kg in the past month
  • Are a smoker
  • Are an athlete in training
  • Take medications or have a health condition known to affect appetite
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
  • Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
Jiný: Low Variety
Only one food served
Jiný: Low ED
Foods are low in energy density
Experimentální: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
Jiný: Low Variety
Only one food served
Jiný: High ED
Foods are high in energy density
Experimentální: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
Jiný: Low ED
Foods are low in energy density
Jiný: High Variety
Three foods served
Experimentální: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
Jiný: High ED
Foods are high in energy density
Jiný: High Variety
Three foods served

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu potravy
Časové okno: Týden 1, 2, 3, 4
Hmotnost (v gramech) zkonzumované potravy
Týden 1, 2, 3, 4
Změna v příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Energie (kcal) konzumované potravy
Týdny 1, 2, 3, 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Počet kousnutí jídla během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Počet doušků vody během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Délka jídla v minutách
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení chuti k jídlu vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec ne silné (0 mm) po extrémně silné (100 mm), v odpovědi na otázku "Jak silná je vaše touha sníst [toto jídlo] právě teď?". Toto bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti.
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále v rozmezí od vůbec ne na zvracení (0 mm) po extrémně na zvracení (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení předpokládané spotřeby
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm), v odpovědi na otázku: "Jaké množství jídla si myslíte, že byste právě teď dokázali sníst?".
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna v příjmu vody
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Hmotnost (gramy) vypité vody
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením množství potravy snědené při jídle dobou trvání jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Change in bite size
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, 4
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
Weeks 1, 2, 3, 4
Change in rating of liking of the taste of food samples
Časové okno: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm). This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cornell University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB0150706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení